Эффекты вибрации всего тела у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
29 января 2025 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Острое влияние вибрации всего тела на боль, нервно-мышечную деятельность и качество походки у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование.
Остеоартрит коленного сустава — это хроническое заболевание суставов, которое влияет на качество жизни и увеличивает заболеваемость, что приводит к огромным затратам и бремени для экономики.
Настоящее исследование изучает непосредственное влияние вибрации всего тела на боль, нервно-мышечную деятельность и качество походки у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Подходящие пациенты (n = 20) с остеоартритом коленного сустава 2 или 3 степени по Каллгрену Лоуренсу пройдут 5-минутную тренировку WBV и контрольное условие в рандомизированном порядке (перекрестный дизайн). Боль, максимальная сила сгибателей и разгибателей ног, тест на подъем стула и параметры походки будут измеряться непосредственно до и после вмешательства/контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- рентгенологически подтвержденный остеоартрит коленного сустава (по Каллгрену-Лоуренсу 2-3)
- боль в колене (NRS 0–10 >2) в течение 3 месяцев и не менее 50% за последние 30 дней.
Критерии исключения:
- противопоказания к ВБВ (острые травмы опорно-двигательного аппарата, новые эндопротезы суставов, беременность, острый тромбоз, эпилепсия, холецистолитиаз, нефролитиаз, кардиостимулятор),
- другие патологии, влияющие на походку или нервно-мышечную деятельность (ревматические
- опиоидные препараты, препараты кортизола и внутрисуставные инъекции в колено в течение первых 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрация всего тела
Вмешательство (IC) будет представлять собой пятиминутный сеанс вибрации всего тела.
|
Вмешательство (IC) будет представлять собой пятиминутный сеанс вибрации всего тела.
WBV происходит на боковой виброплите (Wellengang, Германия).
Пациенты стоят босиком на виброплатформе в заданном положении.
В таком положении амплитуда составит 6-7мм.
Протокол WBV содержит мобилизирующие последовательности с более низкими частотами и активирующие последовательности с более высокими частотами.
|
|
Другой: Условия управления
Условия контроля (CC) будут выполнять тот же протокол, что и условия вмешательства.
Единственная разница будет заключаться в том, что виброплита будет отключена.
|
Условие контроля невмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли в остеоартрозном колене
Временное ограничение: Изменения боли в коленном суставе при остеоартрозе во время теста на тредмилле по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0–10) до и через 5 мин вмешательства
|
Изменения боли в остеоартрозном коленном суставе во время тредмил-теста, определяемые по визуально-аналоговой шкале (ВАШ 0-10).
|
Изменения боли в коленном суставе при остеоартрозе во время теста на тредмилле по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0–10) до и через 5 мин вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимальной изометрической силы сгибания ноги при остеоартрите коленного сустава
Временное ограничение: Изменения изометрической максимальной силы сгибания ноги в коленном суставе с остеоартритом до и после 5 минут вмешательства.
|
Изменения изометрической максимальной силы сгибания ноги при остеоартрите коленного сустава по данным динамометра (Easy Torque, Tonus, Германия)
|
Изменения изометрической максимальной силы сгибания ноги в коленном суставе с остеоартритом до и после 5 минут вмешательства.
|
|
Изменения максимальной изометрической силы разгибания ноги при остеоартрите коленного сустава
Временное ограничение: Изменения максимальной изометрической силы разгибания ноги при остеоартрите коленного сустава до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения изометрической максимальной силы разгибания ноги при остеоартрите коленного сустава по данным динамометра (Easy Torque, Tonus, Германия)
|
Изменения максимальной изометрической силы разгибания ноги при остеоартрите коленного сустава до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменение количества повторений в 30-секундном тесте сидя-стоя (подъем на стул)
Временное ограничение: Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидеть-стоять» до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения в количестве повторений в 30-секундном тесте «сидеть-стоять», как предложено Guralnik et al.
|
Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидеть-стоять» до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменения ипсилатеральной длины шага
Временное ограничение: Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
|
Изменения времени ипсилатерального шага
Временное ограничение: Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения ипсилатеральной длины шага (см) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
|
Изменения ширины шага
Временное ограничение: Изменения ширины шага (см) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
Изменения ширины шага (см) на беговой дорожке по данным лаборатории высокой производительности 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия)
|
Изменения ширины шага (см) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
|
Изменения времени ипсилатеральной позиции
Временное ограничение: Изменения времени ипсилатеральной опоры (%) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения времени ипсилатеральной опоры (%) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения времени ипсилатеральной опоры (%) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменения времени ипсилатеральной одиночной опоры
Временное ограничение: Изменения времени ипсилатеральной одиночной поддержки (%) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения времени ипсилатеральной одиночной поддержки (%) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения времени ипсилатеральной одиночной поддержки (%) на беговой дорожке, определенные в высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменения времени двойной поддержки
Временное ограничение: Изменения времени двойной поддержки (%) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения времени двойной поддержки (%) на беговой дорожке по данным лаборатории высокой производительности 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения времени двойной поддержки (%) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменение наклона туловища
Временное ограничение: Изменения наклона туловища (мм) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
Изменения наклона туловища (мм) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия)
|
Изменения наклона туловища (мм) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (фирма Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства.
|
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла коленного сустава во фронтальной плоскости.
Временное ограничение: Изменения ипсилатерального и контралатерального угла колена (°) во фронтальной плоскости на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла колена (°) во фронтальной плоскости на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла колена (°) во фронтальной плоскости на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла колена в сагиттальной плоскости.
Временное ограничение: Изменения ипсилатерального и контралатерального угла коленного сустава в сагиттальной плоскости (°) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла колена в сагиттальной плоскости (°) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия)
|
Изменения ипсилатерального и контралатерального угла коленного сустава в сагиттальной плоскости (°) на беговой дорожке по данным высокопроизводительной лаборатории 4D motion (Firma Diers Formetric, Германия) до и после 5 минут вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RadioSurg1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .