Efeitos da vibração de corpo inteiro em pacientes com osteoartrite do joelho.
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos agudos da vibração de corpo inteiro na dor, no desempenho neuromuscular e na qualidade da marcha em pacientes com osteoartrite do joelho. Um ensaio clínico randomizado.
A osteoartrite do joelho é uma doença articular crónica com impacto na qualidade de vida e uma incidência crescente, o que acarreta enormes custos e encargos para a economia.
O presente estudo investiga os efeitos imediatos da vibração de corpo inteiro na dor, no desempenho neuromuscular e na qualidade da marcha em pacientes com osteoartrite de joelho. Pacientes elegíveis (n = 20) com osteoartrite de joelho grau 2 ou 3 em Kallgren Lawrence completarão um treinamento de VCI de 5 minutos e uma condição de controle em uma ordem aleatória (desenho cruzado). Dor, força máxima dos flexores e extensores das pernas, o teste de subida da cadeira e os parâmetros da marcha serão medidos diretamente antes e após a intervenção/controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- osteoartrite do joelho confirmada por raio-x (Kallgren-Lawrence 2-3)
- dor no joelho (NRS 0-10 >2) por 3 meses e pelo menos 50% dos últimos 30 dias
Critérios de exclusão:
- contra-indicações para VCI (lesões agudas do sistema músculo-esquelético, nova endoprótese articular, gravidez, trombose aguda, epilepsia, colecistolitíase, nefrolitíase, marca-passo cardíaco),
- outras patologias que afetam a marcha ou o desempenho neuromuscular (reumático
- medicamentos opioides, medicamentos para cortisol e injeções intra-articulares no joelho durante os primeiros 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibração de corpo inteiro
A intervenção (IC) será especificada como uma sessão de vibração de corpo inteiro de cinco minutos.
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A intervenção (IC) será especificada como uma sessão de vibração de corpo inteiro de cinco minutos.
A WBV ocorre em uma placa vibratória lateral alternada (Wellengang, Alemanha).
Os pacientes ficam descalços na placa vibratória em uma posição prescrita.
Nesta posição a amplitude será de 6-7mm.
O protocolo WBV contém sequências mobilizadoras com frequências mais baixas e sequências de ativação com frequências mais altas
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Outro: Condição de controle
A condição de controle (CC) conduzirá o mesmo protocolo da condição de intervenção.
A única diferença será que a placa vibratória será desligada.
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Condição de controle de não intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na dor do joelho osteoartrótico
Prazo: Alterações na dor do joelho osteoartrótico durante o teste em esteira, conforme determinado em uma escala visual analógica (VAS 0-10) antes e após 5 min de intervenção
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Alterações na dor do joelho osteoartrótico durante o teste em esteira determinada em uma escala visual analógica (VAS 0-10).
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Alterações na dor do joelho osteoartrótico durante o teste em esteira, conforme determinado em uma escala visual analógica (VAS 0-10) antes e após 5 min de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força isométrica máxima de flexão da perna do joelho com osteoartrite
Prazo: Mudanças na força isométrica máxima de flexão da perna do joelho com osteoartrite antes e após 5 min de intervenção.
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Mudanças na força isométrica máxima de flexão da perna do joelho com osteoartrite, conforme determinado pelo dinamômetro (torque fácil, Tonus, Alemanha)
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Mudanças na força isométrica máxima de flexão da perna do joelho com osteoartrite antes e após 5 min de intervenção.
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Alterações na força isométrica máxima de extensão da perna do joelho com osteoartrite
Prazo: Mudanças na força isométrica máxima de extensão da perna do joelho com osteoartrite antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças na força isométrica máxima de extensão da perna do joelho com osteoartrite, conforme determinado pelo dinamômetro (torque fácil, Tonus, Alemanha)
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Mudanças na força isométrica máxima de extensão da perna do joelho com osteoartrite antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos (levantar cadeira)
Prazo: Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar 30 segundos antes e após 5 minutos de intervenção
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos conforme sugerido por Guralnik et al.
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar 30 segundos antes e após 5 minutos de intervenção
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Mudanças no comprimento da passada ipsilateral
Prazo: Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D ((Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D ((Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no tempo da passada ipsilateral
Prazo: Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção.
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Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no comprimento da passada ipsilateral (cm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção.
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Mudanças na largura da passada
Prazo: Mudanças na largura da passada (cm) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção.
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Mudanças na largura da passada (cm) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças na largura da passada (cm) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção.
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Mudanças no tempo de apoio ipsilateral
Prazo: Mudanças no tempo de apoio ipsilateral (%) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no tempo de apoio ipsilateral (%) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no tempo de apoio ipsilateral (%) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no tempo de suporte único ipsilateral
Prazo: Mudanças no tempo de suporte único ipsilateral (%) em esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no tempo de suporte único ipsilateral (%) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no tempo de suporte único ipsilateral (%) em esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças de horário de suporte duplo
Prazo: Mudanças no tempo de duplo suporte (%) em esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no tempo de suporte duplo (%) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no tempo de duplo suporte (%) em esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças na inclinação do tronco
Prazo: Mudanças na inclinação do tronco (mm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças na inclinação do tronco (mm) na esteira conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças na inclinação do tronco (mm) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral no plano frontal
Prazo: Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral (°) no plano frontal na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral (°) no plano frontal na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral (°) no plano frontal na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e após 5 min de intervenção
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Mudanças no ângulo ipsilateral e contralateral do joelho no plano sagital
Prazo: Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral no plano sagital (°) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral no plano sagital (°) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha)
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Mudanças no ângulo do joelho ipsilateral e contralateral no plano sagital (°) na esteira, conforme determinado pelo laboratório de alto desempenho de movimento 4D (Firma Diers Formetric, Alemanha) antes e depois de 5 min de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RadioSurg1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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