Virkninger af helkropsvibrationer hos patienter med knæartrose.
29. januar 2025 opdateret af: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Akutte virkninger af helkropsvibrationer på smerter, neuromuskulær ydeevne og gangkvalitet hos patienter med knæartrose. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Knæartrose er en kronisk ledsygdom med indvirkning på livskvaliteten og en stigende forekomst, hvilket fører til store omkostninger og byrder på økonomien.
Denne undersøgelse undersøger umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på smerter, neuromuskulær ydeevne og gangkvalitet hos patienter med knæartrose. Kvalificerede patienter (n=20) med knæartrose grad 2 eller 3 på Kallgren Lawrence vil gennemføre en 5 minutters WBV-træning og en kontroltilstand i en randomiseret rækkefølge (cross over design). Smerter, maksimal styrke af benbøjningerne og -ekstensorerne, stolestigningstesten og gangparametre vil blive målt direkte før og efter interventionen/kontrollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- røntgen bekræftet knæartrose (Kallgren-Lawrence 2-3)
- knæsmerter (NRS 0-10 >2) i 3 måneder og mindst 50 % af de sidste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for WBV (akutte skader i bevægeapparatet, ny ledendoprotese, graviditet, akut trombose, epilepsi, cholecystolithiasis, nefrolithiasis, pacemaker),
- andre patologier, der påvirker gang eller neuromuskulær ydeevne (reumatisk
- opioid medicin, cortisol medicin og intraartikulære injektioner i knæet i løbet af de 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsvibration
Interventionen (IC) vil blive specificeret som en fem-minutters helkropsvibrationssession.
|
Interventionen (IC) vil blive specificeret som en fem-minutters helkropsvibrationssession.
WBV foregår på en side alternerende vibrationsplade (Wellengang, Tyskland).
Patienterne står barfodet på vibrationspladen i en foreskreven stilling.
I denne position vil amplituden være 6-7 mm.
WBV-protokollen indeholder mobiliserende sekvenser med lavere frekvenser og aktiveringssekvenser med højere frekvenser
|
|
Andet: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsen (CC) vil udføre den samme protokol som interventionsbetingelsen.
Den eneste forskel vil være, at vibrationspladen bliver slukket.
|
Ikke-interventionskontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerter i det osteo-artrotiske knæ
Tidsramme: Ændringer i smerter i det slidgigt knæ under løbebåndstesten som bestemt på en visuel analog skala (VAS 0-10) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer i smerter i det osteoartrotiske knæ under løbebåndstesten som bestemt på en visuel analog skala (VAS 0-10).
|
Ændringer i smerter i det slidgigt knæ under løbebåndstesten som bestemt på en visuel analog skala (VAS 0-10) før og efter 5 minutters intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i isometrisk maksimal benfleksionsstyrke i slidgigtknæet
Tidsramme: Ændringer i isometrisk maksimal benfleksionsstyrke i slidgigtknæet før og efter 5 minutters intervention.
|
Ændringer i isometrisk maksimal benfleksionsstyrke af slidgigtknæet som bestemt af dynamometer (let moment, Tonus, Tyskland)
|
Ændringer i isometrisk maksimal benfleksionsstyrke i slidgigtknæet før og efter 5 minutters intervention.
|
|
Ændringer i isometrisk maksimal benudvidelsesstyrke i slidgigtknæet
Tidsramme: Ændringer i isometrisk maksimal benudvidelsesstyrke i slidgigtknæet før og efter 5 min.
|
Ændringer i isometrisk maksimal benudvidelsesstyrke af slidgigtknæet som bestemt af dynamometer (let moment, Tonus, Tyskland)
|
Ændringer i isometrisk maksimal benudvidelsesstyrke i slidgigtknæet før og efter 5 min.
|
|
Ændringer i antallet af gentagelser i de 30 s sidde til stand (stolerejse) test
Tidsramme: Ændringer i antallet af gentagelser i 30 s stå-til-stå-testen før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer i antallet af gentagelser i 30 s sit-to-stand-testen som foreslået af Guralnik et al.
|
Ændringer i antallet af gentagelser i 30 s stå-til-stå-testen før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer i ipsilateral skridtlængde
Tidsramme: Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab ((Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer i ipsilateral skridttid
Tidsramme: Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention.
|
Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer i ipsilateral skridtlængde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention.
|
|
Ændringer af skridtbredde
Tidsramme: Ændringer i skridtbredde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention.
|
Ændringer i skridtbredde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer i skridtbredde (cm) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention.
|
|
Ændringer af ipsilateral stillingstid
Tidsramme: Ændringer af ipsilateral standtid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af ipsilateral standtid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer af ipsilateral standtid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer af ipsilateral enkelt støttetid
Tidsramme: Ændringer af ipsilateral enkelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af ipsilateral enkelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer af ipsilateral enkelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer af dobbelt supporttid
Tidsramme: Ændringer af dobbelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af dobbelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer af dobbelt støttetid (%) på løbebånd som bestemt af 4D motion højtydende laboratoriet (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer i stammens hældning
Tidsramme: Ændringer af trunks hældning (mm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af trunks hældning (mm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer af trunks hældning (mm) på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer af ipsilateral og kontralateral knævinkel i frontalplanet
Tidsramme: Ændringer i ipsilateral og kontralateral knævinkel (°) i frontalplanet på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af ipsilateral og kontralateral knævinkel (°) i frontalplanet ved løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer i ipsilateral og kontralateral knævinkel (°) i frontalplanet på løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
|
Ændringer af ipsilateral og kontralateral knævinkel i sagitalplanet
Tidsramme: Ændringer i ipsilateral og kontralateral knævinkel i sagitalplanet (°) ved løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Ændringer af ipsilateral og kontralateral knævinkel i sagitalplanet (°) ved løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland)
|
Ændringer i ipsilateral og kontralateral knævinkel i sagitalplanet (°) ved løbebånd som bestemt af 4D motion high-performance lab (Firma Diers Formetric, Tyskland) før og efter 5 minutters intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RadioSurg1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .