슬관절염 환자에서 전신진동의 효과.
2025년 1월 29일 업데이트: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
무릎 골관절염 환자의 전신 진동이 통증, 신경근 성능 및 보행의 질에 미치는 급성 영향. 무작위 대조 시험.
무릎 골관절염은 삶의 질에 영향을 미치고 발생률이 증가하는 만성 관절질환으로 막대한 비용과 경제적 부담을 안겨준다.
본 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증, 신경근 성능 및 보행 품질에 대한 전신 진동의 즉각적인 영향을 조사합니다. Kallgren Lawrence에서 무릎 골관절염 2등급 또는 3등급의 적격 환자(n=20)는 무작위 순서(교차 설계)로 5분 WBV 훈련 및 제어 조건을 완료합니다. 통증, 다리 굴근 및 신근의 최대 근력, 의자 오르기 테스트 및 보행 매개변수는 중재/대조 전후에 직접 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Oniversity Hospital Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 엑스레이로 확인된 무릎 골관절염(Kallgren-Lawrence 2-3)
- 3개월 동안 및 지난 30일 중 최소 50% 동안 무릎 통증(NRS 0-10 >2)
제외 기준:
- WBV에 대한 금기 사항(근골격계의 급성 부상, 새로운 관절 관내 인공 삽입물, 임신, 급성 혈전증, 간질, 담낭 결석증, 신장 결석증, 심장 박동 조절기),
- 보행 또는 신경근 성능에 영향을 미치는 기타 병리(류마티스)
- 지난 3개월 동안 오피오이드 약물, 코티솔 약물 및 무릎 관절내 주사를 시행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동
중재(IC)는 5분간의 전신 진동 세션으로 지정됩니다.
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중재(IC)는 5분간의 전신 진동 세션으로 지정됩니다.
WBV는 측면 교대 진동판(독일 Wellengang)에서 발생합니다.
환자는 지정된 위치의 진동판 위에 맨발로 서 있습니다.
이 위치에서 진폭은 6-7mm가 됩니다.
WBV 프로토콜에는 낮은 주파수의 동원 시퀀스와 높은 주파수의 활성화 시퀀스가 포함되어 있습니다.
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다른: 제어조건
제어 조건(CC)은 개입 조건과 동일한 프로토콜을 수행합니다.
유일한 차이점은 진동판이 꺼진다는 것입니다.
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비개입 제어 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염성 무릎 통증의 변화
기간: 개입 5분 전후의 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)로 결정된 런닝머신 테스트 중 골관절염성 무릎 통증의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)로 결정된 런닝머신 테스트 중 골관절염 무릎 통증의 변화.
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개입 5분 전후의 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)로 결정된 런닝머신 테스트 중 골관절염성 무릎 통증의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 굴곡 강도의 변화
기간: 중재 5분 전후 골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 굴곡 강도의 변화.
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동력계(easy Torque, Tonus, Germany)에 의해 결정된 골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 굴곡 강도의 변화
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중재 5분 전후 골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 굴곡 강도의 변화.
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골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 확장 강도의 변화
기간: 중재 5분 전후 골관절염 무릎의 아이소메트릭 최대 다리 확장 강도의 변화
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동력계에 의해 측정된 골관절염 무릎의 등척성 최대 다리 확장 강도의 변화(쉬운 토크, Tonus, 독일)
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중재 5분 전후 골관절염 무릎의 아이소메트릭 최대 다리 확장 강도의 변화
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30대 앉은 자세(의자 오르기) 검사의 반복 횟수 변화
기간: 개입 5분 전후의 30초 기립 테스트의 반복 횟수 변화
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Guralnik 등이 제안한 30초 기립 테스트의 반복 횟수 변화.
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개입 5분 전후의 30초 기립 테스트의 반복 횟수 변화
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동측 보폭 길이의 변화
기간: 중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실((Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 보폭(cm) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀에서의 동측 보폭(cm) 변화
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중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실((Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 보폭(cm) 변화
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동측 보폭 시간의 변화
기간: 개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 동측 보폭(cm)의 변화.
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀에서의 동측 보폭(cm) 변화
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개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 동측 보폭(cm)의 변화.
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보폭의 변화
기간: 개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 보폭(cm) 변화.
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀에서의 보폭(cm) 변화
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개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 실험실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 보폭(cm) 변화.
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동측 자세 시간의 변화
기간: 개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 자세 시간(%) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(독일 Firma Diers Formetric)에서 측정한 런닝머신에서의 동측 자세 시간 변화(%)
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개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 자세 시간(%) 변화
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동측 단일 지지 시간의 변화
기간: 개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 단일 지지 시간(%) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 런닝머신에서의 동측 단일 지지 시간(%) 변화
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개입 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 결정한 런닝머신에서의 동측 단일 지지 시간(%) 변화
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이중 지원 시간 변경
기간: 중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 이중 지지 시간(%) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(독일 Firma Diers Formetric)에서 측정한 트레드밀에서의 이중 지지 시간 변화(%)
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중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신에서의 이중 지지 시간(%) 변화
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몸통 기울기의 변화
기간: 4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 측정된 런닝머신에서 중재 5분 전후의 몸통 경사(mm) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀에서의 몸통 기울기(mm) 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 측정된 런닝머신에서 중재 5분 전후의 몸통 경사(mm) 변화
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전두면에서 동측 및 반대측 무릎 각도의 변화
기간: 중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신 전두엽의 동측 및 반대측 무릎 각도(°)의 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀 전두엽의 동측 및 반대측 무릎 각도(°) 변화
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중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에 의해 결정된 런닝머신 전두엽의 동측 및 반대측 무릎 각도(°)의 변화
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시상면에서 동측 및 반대측 무릎 각도의 변화
기간: 중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 런닝머신 시상면의 동측 및 반대측 무릎 각도(°)의 변화
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4D 모션 고성능 연구실(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 트레드밀 시 시상면의 동측 및 반대측 무릎 각도(°) 변화
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중재 5분 전후의 4D 모션 고성능 연구소(Firma Diers Formetric, Germany)에서 측정한 런닝머신 시상면의 동측 및 반대측 무릎 각도(°)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .