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Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Patienten mit Knie-Arthrose.

29. Januar 2025 aktualisiert von: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Akute Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf Schmerzen, neuromuskuläre Leistung und Gangqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Knie-Arthrose ist eine chronische Gelenkerkrankung mit Auswirkungen auf die Lebensqualität und einer zunehmenden Inzidenz, die zu enormen Kosten und Belastungen für die Wirtschaft führt.

Die vorliegende Studie untersucht die unmittelbaren Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf Schmerzen, neuromuskuläre Leistung und Gangqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose. Geeignete Patienten (n=20) mit Knie-Arthrose Grad 2 oder 3 unter Kallgren Lawrence absolvieren ein 5-minütiges WBV-Training und eine Kontrollbedingung in zufälliger Reihenfolge (Cross-Over-Design). Schmerzen, maximale Kraft der Beinbeuger und -strecker, der Stuhlaufstehtest und Gangparameter werden direkt vor und nach dem Eingriff/der Kontrolle gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Oniversity Hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • röntgenologisch bestätigte Kniearthrose (Kallgren-Lawrence 2-3)
  • Knieschmerzen (NRS 0-10 >2) seit 3 ​​Monaten und mindestens 50 % der letzten 30 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für WBV (akute Verletzungen des Bewegungsapparates, neue Gelenkendoprothese, Schwangerschaft, akute Thrombose, Epilepsie, Cholezystolithiasis, Nephrolithiasis, Herzschrittmacher),
  • andere Pathologien, die den Gang oder die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (rheumatische Erkrankungen).
  • Opioid-Medikamente, Cortisol-Medikamente und intraartikuläre Injektionen in das Knie während der ersten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibration
Der Eingriff (IC) wird als fünfminütige Ganzkörpervibrationssitzung spezifiziert.
Sonstiges: Ganzkörpervibration
Der Eingriff (IC) wird als fünfminütige Ganzkörpervibrationssitzung spezifiziert. Die WBV erfolgt auf einer seitlichen Wechselvibrationsplatte (Wellengang, Deutschland). Die Patienten stehen barfuß auf der Vibrationsplatte in einer vorgegebenen Position. In dieser Position beträgt die Amplitude 6–7 mm. Das WBV-Protokoll enthält mobilisierende Sequenzen mit niedrigeren Frequenzen und aktivierende Sequenzen mit höheren Frequenzen
Sonstiges: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung (CC) führt das gleiche Protokoll durch wie die Interventionsbedingung. Der einzige Unterschied besteht darin, dass die Vibrationsplatte ausgeschaltet ist.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Bedingung der Nichteingriffskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderungen des osteoarthrotischen Knies
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzen des osteoarthrotischen Knies während des Laufbandtests, bestimmt auf einer visuellen Analogskala (VAS 0-10) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen der Schmerzen des osteoarthrotischen Knies während des Laufbandtests, bestimmt auf einer visuellen Analogskala (VAS 0-10).
Veränderungen der Schmerzen des osteoarthrotischen Knies während des Laufbandtests, bestimmt auf einer visuellen Analogskala (VAS 0-10) vor und nach 5 Minuten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinbeugungskraft des Arthrose-Knies
Zeitfenster: Veränderungen der isometrischen maximalen Beinbeugungskraft des Arthrose-Knies vor und nach 5 Minuten Intervention.
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinbeugungskraft des Arthrose-Knies, bestimmt mit einem Dynamometer (Easy Torque, Tonus, Deutschland)
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinbeugungskraft des Arthrose-Knies vor und nach 5 Minuten Intervention.
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinstreckkraft des Arthrose-Knies
Zeitfenster: Veränderungen der isometrischen maximalen Beinstreckungskraft des Arthrose-Knies vor und nach 5 Minuten Intervention
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinstreckkraft des Arthrose-Knies, bestimmt mit einem Dynamometer (Easy Torque, Tonus, Deutschland)
Veränderungen der isometrischen maximalen Beinstreckungskraft des Arthrose-Knies vor und nach 5 Minuten Intervention
Änderungen der Anzahl der Wiederholungen im 30-sekündigen Sitz-Steh-Test (Stuhlaufstehen).
Zeitfenster: Veränderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-sekündigen Sitz-Steh-Test vor und nach 5-minütigem Eingriff
Änderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-sekündigen Sitz-Steh-Test, wie von Guralnik et al. vorgeschlagen.
Veränderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-sekündigen Sitz-Steh-Test vor und nach 5-minütigem Eingriff
Änderungen der ipsilateralen Schrittlänge
Zeitfenster: Änderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, bestimmt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Veränderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Änderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, bestimmt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Änderungen der ipsilateralen Schrittzeit
Zeitfenster: Änderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff.
Veränderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Änderungen der ipsilateralen Schrittlänge (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff.
Veränderungen der Schrittweite
Zeitfenster: Veränderungen der Schrittweite (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff.
Veränderungen der Schrittweite (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Veränderungen der Schrittweite (cm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff.
Änderungen der ipsilateralen Standzeit
Zeitfenster: Änderungen der ipsilateralen Standzeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Änderungen der ipsilateralen Standzeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Änderungen der ipsilateralen Standzeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Änderungen der ipsilateralen Einzelstützzeit
Zeitfenster: Änderungen der ipsilateralen Einzelunterstützungszeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Änderungen der ipsilateralen Einzelstützzeit (%) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Änderungen der ipsilateralen Einzelunterstützungszeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Änderungen der doppelten Supportzeit
Zeitfenster: Änderungen der Doppelunterstützungszeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Änderungen der Doppelunterstützungszeit (%) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Änderungen der Doppelunterstützungszeit (%) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Intervention
Veränderungen der Rumpfneigung
Zeitfenster: Veränderungen der Rumpfneigung (mm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen der Rumpfneigung (mm) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Veränderungen der Rumpfneigung (mm) auf dem Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels in der Frontalebene
Zeitfenster: Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels (°) in der Frontalebene am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels (°) in der Frontalebene am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels (°) in der Frontalebene am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels in der Sagitalebene
Zeitfenster: Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels in der Sagitalebene (°) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels in der Sagitalebene (°) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland)
Veränderungen des ipsilateralen und kontralateralen Kniewinkels in der Sagitalebene (°) am Laufband, ermittelt durch das 4D-Motion-Hochleistungslabor (Firma Diers Formetric, Deutschland) vor und nach 5 Minuten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Studienleiter: Marcel Betsch, MD, University Hospital Erlangen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadioSurg1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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