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癒着性関節包炎患者における関節可動性に神経可動性を追加することの有効性 (RCT)

2024年10月27日 更新者:Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
背景: 癒着性関節包炎 (AC) は、関節包制限を通じて日常生活の機能的活動に影響を与える一般的な筋骨格疾患です。 AC患者の運動制限に対処する際の関節可動化技術に関する豊富な知識以外に、AC患者の運動制限の原因としての神経制限に関する知識は限られている。 目的:この研究は、AC患者における肩の痛みの強さ、機能障害、および肩甲上腕外転と外旋の能動的および受動的ROMに対する肩甲上腕(GH)関節可動化技術に正中神経可動化を追加する有効性を判断するために設計されました。 方法: 40 歳から 70 歳までの年齢範囲の原発性 AC 患者 30 人が含まれ、無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 グループAはGH関節動員技術を受け、グループBの患者はGH関節動員に加えて正中神経動員を受けた。 両グループは、10分間のホットパック、振り子運動、ストレッチ運動などの従来の理学療法を受けた。 治療セッションは週に 3 回、6 週間続きました。 患者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)による肩の痛みの強度、肩の痛みと障害指数(SPADI)による機能障害、および従来のゴニオメーターによるGHの外転と外旋の能動的および受動的なROMについて介入前後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

方法:

研究デザイン: 無作為化単一盲検比較試験。 この研究は、プリンス・サタム・ビン・アブドゥルアズィーズ大学応用医科学部リハビリテーション健康科学部理学療法外来で、2024年4月から9月までの期間にわたって実施された。

サンプルサイズの計算:

サンプル サイズの計算は g power 統計解析ソフトウェア (バージョン 3.1.9.2) を使用して実行され、各グループに必要なサイズは 26 であることが明らかになりました。 この計算は、α レベル 0.05、β = 0.2、および大きな効果サイズ = 0.8 を使用して行われました。 サンプルサイズには、実験からの離脱を予想して計算されたサンプルサイズ(各グループ 30 人)よりも 20% 多く含まれていました。 Jungらによって行われた以前の研究からの外部ROM測定の治療後データにも基づいた計算

患者:

患者は近隣の病院や医療施設から、またアルハルジ市の個人的なつながりを通じて募集されました。 倫理的承認は施設の人間倫理委員会 (NO.RHPT/024/007) によって与えられ、参加に同意した患者はヘルシンキの宣言に従って書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

30 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 グループA(n=15)は振動性GH後部および下方グライドを受け、一方グループB(n=15)の患者はGH関節可動化に加えて正中神経動員(ULLT-1)を受けた。 両グループの患者全員は、10~15分間のホットパック、振り子運動、ストレッチ運動などの伝統的な理学療法を受けた。 患者は週に3回のセッションを6週間受け、視覚的アナログスケールによる肩の痛みの強度、肩の痛みと障害指数(SPADI)による機能障害、従来の方法によるGH外転と外旋の能動的および受動的ROMの治療前後で評価されました。ゴニオメーター。

包含基準:

年齢が40~70歳で原発性ACを患い、痛み、硬直、肩の他動側旋、外転、内旋の50%以上の制限を訴える患者は、性別を問わずこの研究に含まれた。非罹患側に少なくとも3か月間。 陽性(ULTT-1)の患者もこの研究に含まれていました。

除外基準:

患者は、脳卒中、肩の筋肉の活動を妨げるパーキンソン病、糖尿病、肩の外傷性疾患、X線で確認された肩甲上腕骨関節炎、以前の手術および影響を受けた肩の麻酔下での操作を患っている可能性がある場合には除外された[39]。 肘の受動的伸展ROMが制限されている患者も除外された。

方法:

肩の痛みの強さの評価:

肩の痛みの強度の評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) [40] によって測定されました。VAS は 0 から 10 までの水平線で構成され、ゼロ端は痛みがないことを示し、もう一方の端は強い痛みを示します。 読み書きのできる患者と文盲の患者にとって信頼できる検査です 0.94、0.71 それぞれ) 。 患者は、自分の痛みの重症度を表すVASの線上の点に印を付けるように求められました。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されました。 得られたスコアは記録され、統計分析に使用されました。

肩の機能障害の評価:

自己アンケートである肩痛障害指数 (SPADI) を使用して、肩の痛みの重症度と機能的能力および日常生活活動に対する肩の痛みの影響を評価しました。 「痛み」と「障害」という 2 つのサブスケールが含まれています。 「痛み」サブスケールは、関節上腕骨の痛みの強度と頻度を決定します。 対照的に、「障害」の下位尺度は、セルフケア、仕事、レクリエーション活動などの日常生活活動に対する痛みの影響を評価します。 各下位尺度には、患者が痛みや困難を経験するリッカート尺度で評価されるさまざまな要因が含まれます。 全体的な SPADI スコアは、各サブスケールの結果を合計した後に計算されました。 最低スコアは 0 ですが、100 が最高スコアであり、痛みと機能障害の程度が大きいことを意味します。

肩のROMの評価:

従来のゴニオメータを使用して、肩の能動的および受動的ROMを評価しました。 これは信頼性の高い方法です (テストと再テストの信頼性は 0.94 ~ 0.98)。 この研究の患者は、肩甲上腕外転および外旋(腕の外転度が 0 度)の能動的および受動的 ROM について評価されました。 肩 ROM のすべての測定は 3 回実行され、平均値が統計分析に使用されました。

GH 外転および外旋 ROM の評価:

GH 外転 ROM の測定では、患者は肩を中立位置にして仰向けに横たわりました。セラピストはゴニオメーターの支点を肩峰前面に合わせ、可動アームを上腕骨の前面に沿って配置し、固定アームを胸骨の正中線に平行にしました。患者には、外転時に腕をできるだけ積極的に上げるように指示されました。ゴニオメーターの読み取り値が記録され、3 回の試行の平均をとった後に記録されました。 受動的ROMは同じ操作で実行されましたが、セラピスト自身が患者の手が届く範囲で外転の際に患者の肩を上げました。

GHの外旋を測定するために、患者は仰向けに寝て、腕を90度外転させ、肘を90度屈曲させた。 ゴニオメータの支点は肘頭突起上に配置され、固定アームは床に対して垂直であり、可動アームは尺骨軸に対して平行であった。 患者には、腕をできるだけ外側に積極的に回転させるように依頼し、ゴニオメーターの読み取り値を記録し、3 回の試行の平均をとった後に記録しました。 受動的ROMは同じ操作で実行されましたが、セラピスト自身が患者の手が届く範囲で患者の腕を受動的に外側に回転させました。

介入手順: グループ (A): GH 関節可動化技術 (後方、下方滑走)。 患者は治療中ずっと仰臥位であった。 テクニックは、2 秒間のグライド気晴らしと 2 秒間の休憩を挟んで、リズミカルな方法で実行されました。 各テクニックは 2 分間行われました [36]。 後方滑走は、関節上腕骨を外転範囲に置き、肩甲骨を安定させた状態で上腕骨の外側伸延を維持することによって実行されました。 次に、セラピストは振動する方法で後方滑走を適用しました。 下位滑走の場合、肩甲骨を安定させた状態で、セラピストは肩甲上腕関節の安静位置で下位滑走を適用しながら、上腕骨の外側伸延を維持しました。 患者は、6週間にわたって週に3回の関節可動化セッションを受けました。

グループ (B): GH 関節可動化に加えて正中神経可動化技術 (ULLT-1)

このグループの患者も仰臥位のままでした。 正中神経動員は、片手で肩甲骨を押し下げた位置に置き、一方、肘を90°屈曲させ、前腕を回外させ、もう一方の手で手首と指を伸展させることによって実施した。 次に、セラピストは受動的に肩を 90 ~ 100 度に外転させ、腕を外旋 ROM にできるようにしました。 次に、この位置から、セラピストは、首を反対側に曲げて、または曲げずに肘を伸ばしました(それぞれテンショナーまたはスライダーテクニック)。 患者は、首を同側側に曲げた状態で肘の伸展と手首の伸展を行うか、首を対側側に曲げた状態で肘の屈曲と手首の屈曲を行うことにより、スライダー正中神経動員を30回繰り返しました。 [35]。 テンショナー技術は、首の反対側の側屈と肘の伸展を同時に適用し、15 秒間保持し、10 秒間リラックスすることによって実行されました。

両方のグループの患者は、可動化の前に腋窩の下に15~20分間ホットパックを当て、関節上腕筋の緊張を緩めて緊張を軽減する振り子運動を含む伝統的な理学療法を受けました。 それに加えて、肩上腕筋の前方挙上、外旋、水平内転、内旋の方向へのストレッチ運動を1~5秒間保持しながら1日3回行った。

統計分析 結果は SPSS 21、Windows 版を使用して統計分析されました。 すべてのデータは平均±SDとして表されました。 Shapiro-Wilk テストを使用して、スコアの正規分布を計算しました。 グループ間の比較には独立 t 検定を使用し、グループ内比較には依存 t 検定を使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alkharj
      • Riyadh、Alkharj、サウジアラビア、11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が40~70歳で原発性ACを患い、痛み、硬直、肩の他動側旋、外転、内旋の50%以上の制限を訴える患者は、性別を問わずこの研究に含まれた。非罹患側に少なくとも3か月間。 陽性(ULTT-1)の患者もこの研究に含まれていました。

除外基準:

  • 患者は、脳卒中、肩の筋肉の活動を妨げるパーキンソン病、糖尿病、肩の外傷性疾患、X線で確認された肩甲上腕骨関節炎、以前の手術や影響を受けた肩の麻酔下での操作を患っている可能性がある場合には除外された。 肘の受動的伸展ROMが制限されている患者も除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループ (A): GH 関節可動化技術 (後方、下方滑走)。 患者は治療中ずっと仰臥位であった。 テクニックは、2 秒間のグライド気晴らしと 2 秒間の休憩を挟んで、リズミカルな方法で実行されました。 各テクニックは 2 分間行われました [36]。 後方滑走は、関節上腕骨を外転範囲に置き、肩甲骨を安定させた状態で上腕骨の外側伸延を維持することによって実行されました。 次に、セラピストは振動する方法で後方滑走を適用しました。 下位滑走の場合、肩甲骨を安定させた状態で、セラピストは肩甲上腕関節の安静位置で下位滑走を適用しながら、上腕骨の外側伸延を維持しました。 患者は、6週間にわたって週に3回の関節可動化セッションを受けました。
患者は治療中ずっと仰臥位であった。 テクニックは、2 秒間のグライド気晴らしと 2 秒間の休憩を挟んで、リズミカルな方法で実行されました。 各テクニックは 2 分間行われました [36]。 後方滑走は、関節上腕骨を外転範囲に置き、肩甲骨を安定させた状態で上腕骨の外側伸延を維持することによって実行されました。 次に、セラピストは振動する方法で後方滑走を適用しました。 下位滑走の場合、肩甲骨を安定させた状態で、セラピストは肩甲上腕関節の安静位置で下位滑走を適用しながら、上腕骨の外側伸延を維持しました。 患者は、6週間にわたって週に3回の関節可動化セッションを受けました。
他の名前:
  • 関節の可動化
このグループの患者も仰臥位のままでした。 正中神経動員は、片手で肩甲骨を押し下げた位置に置き、一方、肘を90°屈曲させ、前腕を回外させ、もう一方の手で手首と指を伸展させることによって実施した。 次に、セラピストは受動的に肩を 90 ~ 100 度に外転させ、腕を外旋 ROM にできるようにしました。 次に、この位置から、セラピストは、首を反対側に曲げて、または曲げずに肘を伸ばしました(それぞれテンショナーまたはスライダーテクニック)。 患者は、首を同側側に曲げた状態で肘の伸展と手首の伸展を行うか、首を対側側に曲げた状態で肘の屈曲と手首の屈曲を行うことにより、スライダー正中神経動員を30回繰り返しました。 [35]。 テンショナー技術は、首の反対側の側屈と肘の伸展を同時に適用し、15 秒間保持し、10 秒間リラックスすることによって実行されました。
実験的:グループ(B)
GH 関節可動化に加えた正中神経可動化技術 (ULLT-1)
患者は治療中ずっと仰臥位であった。 テクニックは、2 秒間のグライド気晴らしと 2 秒間の休憩を挟んで、リズミカルな方法で実行されました。 各テクニックは 2 分間行われました [36]。 後方滑走は、関節上腕骨を外転範囲に置き、肩甲骨を安定させた状態で上腕骨の外側伸延を維持することによって実行されました。 次に、セラピストは振動する方法で後方滑走を適用しました。 下位滑走の場合、肩甲骨を安定させた状態で、セラピストは肩甲上腕関節の安静位置で下位滑走を適用しながら、上腕骨の外側伸延を維持しました。 患者は、6週間にわたって週に3回の関節可動化セッションを受けました。
他の名前:
  • 関節の可動化
このグループの患者も仰臥位のままでした。 正中神経動員は、片手で肩甲骨を押し下げた位置に置き、一方、肘を90°屈曲させ、前腕を回外させ、もう一方の手で手首と指を伸展させることによって実施した。 次に、セラピストは受動的に肩を 90 ~ 100 度に外転させ、腕を外旋 ROM にできるようにしました。 次に、この位置から、セラピストは、首を反対側に曲げて、または曲げずに肘を伸ばしました(それぞれテンショナーまたはスライダーテクニック)。 患者は、首を同側側に曲げた状態で肘の伸展と手首の伸展を行うか、首を対側側に曲げた状態で肘の屈曲と手首の屈曲を行うことにより、スライダー正中神経動員を30回繰り返しました。 [35]。 テンショナー技術は、首の反対側の側屈と肘の伸展を同時に適用し、15 秒間保持し、10 秒間リラックスすることによって実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩上腕ROM
時間枠:ベースライン時と6週間後

肩のROMの評価:

従来のゴニオメータを使用して、肩の能動的および受動的ROMを評価しました。 これは信頼性の高い方法です (テストと再テストの信頼性は 0.94 ~ 0.98)。 この研究の患者は、肩甲上腕外転および外旋(腕の外転度が 0 度)の能動的および受動的 ROM について評価されました。 肩 ROM のすべての測定は 3 回実行され、平均値が統計分析に使用されました。

GH 外転および外旋 ROM の評価:

GH 外転 ROM の測定では、患者は肩を中立位置にして仰向けに横たわりました。セラピストはゴニオメーターの支点を肩峰前面に合わせ、可動アームを上腕骨の前面に沿って配置し、固定アームを胸骨の正中線に平行にしました。患者には、外転時に腕をできるだけ積極的に上げるように指示されました。ゴニオメーターの読み取り値が記録され、3 回の試行の平均をとった後に記録されました。 T

ベースライン時と6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲上腕障害
時間枠:ベースライン時と6週間後

肩の機能障害の評価:

自己アンケートである肩痛障害指数 (SPADI) を使用して、肩の痛みの重症度と機能的能力および日常生活活動に対する肩の痛みの影響を評価しました。 「痛み」と「障害」という 2 つのサブスケールが含まれています。 「痛み」サブスケールは、肩甲上腕部の痛みの強度と頻度を決定します。

ベースライン時と6週間後
肩甲上腕骨の痛みの強さ
時間枠:ベースライン時と6週間後

肩の痛みの強さの評価:

肩の痛みの強度の評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) [40] によって測定されました。VAS は 0 から 10 までの水平線で構成され、ゼロ端は痛みがないことを示し、もう一方の端は強い痛みを示します。 読み書きのできる患者と文盲の患者にとって信頼できる検査です 0.94、0.71 それぞれ) 。 患者は、自分の痛みの重症度を表すVASの線上の点に印を付けるように求められました。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されました。 得られたスコアは記録され、統計分析に使用されました。

ベースライン時と6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (その他の助成金/資金番号:Prince Sattam bin Abdulaziz University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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