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Efficacité de l'ajout de la mobilisation neuronale à la mobilisation articulaire chez les patients atteints de capsulite adhésive (RCT)

27 octobre 2024 mis à jour par: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Contexte : La capsulite adhésive (CA) est un trouble musculo-squelettique courant affectant les activités fonctionnelles de la vie quotidienne par restriction capsulaire. Il existe des connaissances limitées concernant la restriction neuronale en tant que source de limitation de mouvement chez les patients atteints de CA, autres que les connaissances enrichies concernant les techniques de mobilisation articulaire pour traiter les restrictions de mobilité chez les patients atteints de CA. Objectifs : Cette étude a été conçue pour déterminer l'efficacité de l'ajout de la mobilisation du nerf médian aux techniques de mobilisation de l'articulation glénohumérale (GH) sur l'intensité de la douleur à l'épaule, le handicap fonctionnel et la ROM active et passive de l'abduction glénohumérale et de la rotation externe chez les patients atteints d'AC. Méthodes : Trente patients atteints d'AC primaire, âgés de 40 à 70 ans, ont été inclus et répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A a reçu des techniques de mobilisation articulaire GH tandis que les patients du groupe B ont reçu une mobilisation du nerf médian en plus de la mobilisation articulaire GH. Les deux groupes ont reçu une thérapie physique conventionnelle comprenant une compresse chaude pendant 10 minutes, des exercices de pendule et des exercices d'étirement. Les séances de traitement étaient de trois par semaine pendant six semaines. Les patients ont été évalués avant et après les procédures interventionnelles pour l'intensité de la douleur à l'épaule par une échelle visuelle analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et la ROM active et passive de l'abduction de GH et de la rotation externe par un goniomètre conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

Conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Cette étude a été menée à la clinique externe de physiothérapie, département de réadaptation et des sciences de la santé, collège des sciences médicales appliquées, Université Prince Sattam bin Abdulaziz sur une période d'avril à septembre 2024.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel d'analyse statistique de puissance g (version 3.1.9.2) et a révélé que la taille requise pour chaque groupe était de 26. Ce calcul a été effectué en utilisant un niveau α de 0,05, β=0,2 et une grande taille d'effet =0,8. La taille de l'échantillon comprenait 20 % de plus que celle calculée en prévision du retrait de l'expérience (30 dans chaque groupe). Calcul également basé sur les données post-traitement des mesures ROM externes d'une étude précédente réalisée par Jung et al.

Patients :

Les patients ont été recrutés dans les hôpitaux et établissements de santé voisins et par l'intermédiaire de contacts personnels dans la ville d'Al-Kharj. L'approbation éthique a été accordée par le comité d'éthique humaine institutionnel (NO.RHPT/024/007) et les patients qui ont accepté de participer ont signé un consentement éclairé écrit conformément à la déclaration d'Helsinki.

Trente patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe A (n = 15) a reçu un glissement postérieur et inférieur oscillatoire de la GH tandis que les patients du groupe B (n = 15) ont reçu une mobilisation du nerf médian (ULLT-1) en plus de la mobilisation articulaire de la GH. Tous les patients des deux groupes ont reçu une thérapie physique traditionnelle comprenant des compresses chaudes pendant 10 à 15 minutes, des exercices de pendule et des exercices d'étirement. Les patients ont reçu trois séances par semaine pendant six semaines et ont été évalués avant et après le traitement pour l'intensité de la douleur à l'épaule par une échelle visuelle analogique, l'incapacité fonctionnelle par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et la ROM active et passive de l'abduction de GH et de la rotation externe par convention. goniomètre.

Critères d'inclusion :

Les patients des deux sexes ont été inclus dans cette étude s'ils souffraient d'AC primaire, âgés de 40 à 70 ans et se plaignaient de douleurs, de raideurs et de limitations de la rotation latérale passive de l'épaule, de l'abduction et de la rotation interne supérieures à 50 % par rapport à du côté non affecté pendant au moins 3 mois. Les patients positifs (ULTT-1) ont également été inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion :

Les patients étaient exclus s’ils étaient susceptibles d’avoir un accident vasculaire cérébral, une maladie de Parkinson interférant avec l’activité des muscles de l’épaule, un diabète, des pathologies traumatiques de l’épaule, une arthrose glénohumérale confirmée par radiographie, une intervention chirurgicale antérieure et une manipulation sous anesthésie de l’épaule affectée [39]. Les patients présentant une ROM d'extension passive du coude restreinte ont également été exclus.

Méthodes :

Évaluation de l'intensité de la douleur à l'épaule :

L'évaluation de l'intensité de la douleur à l'épaule a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) [40] qui consiste en une ligne horizontale de 0 à 10 où l'extrémité zéro fait référence à l'absence de douleur tandis que l'autre extrémité fait référence à une douleur intense. C'est un test fiable pour les patients alphabétisés et analphabètes 0,94,0,71 respectivement) . Il a été demandé au patient de marquer un point sur la ligne de l'EVA qui représente l'intensité de sa douleur. Le score EVA a été déterminé en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par le patient. Le score obtenu a été enregistré et utilisé pour l'analyse statistique.

Évaluation du handicap fonctionnel de l'épaule :

L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI), qui est un auto-questionnaire, a été utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à l'épaule et son influence sur les capacités fonctionnelles et les activités quotidiennes. Deux sous-échelles sont incluses : « Douleur » et « Handicap ». La sous-échelle « Douleur » détermine l'intensité et la fréquence des douleurs glénohumérales. En revanche, la sous-échelle « Handicap » évalue l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne, telles que les soins personnels, le travail et les activités récréatives. Chaque sous-échelle implique divers facteurs évalués sur une échelle de Likert, selon lesquels les patients ressentent de la douleur ou des difficultés. Le score SPADI global a été calculé après avoir additionné les résultats de chaque sous-échelle. Le score le plus bas est 0 tandis que 100 est le score le plus élevé, ce qui signifie un degré plus élevé de douleur et d'incapacité fonctionnelle.

Évaluation de la ROM de l'épaule :

Un goniomètre conventionnel a été utilisé pour évaluer la ROM active et passive de l'épaule. Il s’agit d’une méthode très fiable (fiabilité test-retest de 0,94 à 0,98). Les patients de cette étude ont été évalués pour la ROM active et passive de l'abduction glénohumérale et de la rotation externe (avec le bras à 0 degré d'abduction). Toutes les mesures de la ROM de l'épaule ont été effectuées trois fois et les valeurs moyennes ont été utilisées pour l'analyse statistique.

Évaluation de l’abduction de GH et de la ROM de rotation externe :

Pour la mesure de la ROM d'abduction de GH, le patient était en décubitus dorsal avec l'épaule en position neutre ; le thérapeute a aligné le point d'appui du goniomètre sur la face acromiale antérieure et le bras mobile le long de la face antérieure de l'humérus et le bras stationnaire était parallèle à la ligne médiane du sternum, il a été demandé au patient d'élever activement son bras en abduction autant qu'il pouvait, et la lecture du goniomètre a été notée et enregistrée après avoir pris la moyenne de trois essais. La ROM passive a été réalisée avec la même manœuvre mais le thérapeute lui-même a soulevé l'épaule du patient en abduction dans la plage disponible que le patient pouvait atteindre.

Pour mesurer la rotation externe de la GH, le patient était en décubitus dorsal, le bras en abduction à 90 degrés et le coude à 90 degrés fléchi. Le point d'appui du goniomètre était placé sur le processus olécranien, le bras fixe était perpendiculaire au sol et le bras mobile était parallèle à l'axe de la diaphyse ulnaire. Il a été demandé au patient de faire pivoter activement le bras vers l'extérieur autant que possible, et la lecture du goniomètre a été notée et enregistrée après avoir effectué la moyenne de trois essais. La ROM passive a été réalisée avec la même manœuvre, mais le thérapeute lui-même a fait pivoter passivement le bras du patient vers l'extérieur dans la plage disponible que le patient pouvait atteindre.

.Procédures interventionnelles : Groupe (A) : Techniques de mobilisation articulaire GH (Glide Postérieur, Inférieur). Les patients étaient en décubitus dorsal pendant toute la durée du traitement. Les techniques ont été réalisées de manière rythmée, avec 2 secondes de distraction glissée puis 2 secondes de pause. Chaque technique a été réalisée pendant 2 minutes [36]. Le glissement postérieur a été réalisé en maintenant la distraction humérale latérale avec la glénohumérale en abduction et la scapula stabilisée. Ensuite, le thérapeute a appliqué un glissement postérieur de manière oscillante. Pour les glissements inférieurs, la omoplate stabilisée, le thérapeute maintenait la distraction humérale latérale tout en appliquant le glissement inférieur en position de repos de l'articulation glénohumérale. Les patients ont eu 3 séances de mobilisation articulaire par semaine pendant 6 semaines.

Groupe (B) : Techniques de mobilisation du nerf médian (ULLT-1) en plus de la mobilisation articulaire GH

Les patients également de ce groupe sont restés en position couchée sur le dos. La mobilisation du nerf médian a été réalisée en plaçant la scapula en position déprimée d'une main tout en plaçant le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en supination et le poignet et les doigts en extension de l'autre main. Ensuite, le thérapeute a enlevé passivement l'épaule dans une ROM de 90 à 100° et une rotation externe disponible du bras. Ensuite, à partir de cette position, le thérapeute a étendu le coude avec ou sans flexion latérale contralatérale du cou (technique du tendeur ou du curseur, respectivement). Les patients ont effectué 30 répétitions de mobilisation du nerf médian par curseur en effectuant une extension du coude et une extension du poignet, le cou étant placé en flexion latérale homolatérale ou en effectuant une flexion du coude et une flexion du poignet avec le cou placé en flexion latérale controlatérale. [35]. La technique du tendeur a été réalisée en appliquant simultanément une extension du coude avec une flexion latérale controlatérale du cou et en la maintenant pendant 15 secondes et en la détendant pendant 10 secondes.

Les patients des deux groupes ont suivi une thérapie physique traditionnelle qui comprenait 15 à 20 minutes de compresse chaude placée sous l'aisselle avant la mobilisation et des exercices de pendule pour détendre et réduire la tension des muscles glénohuméraux. En plus de cela, des exercices d'étirement des muscles glénohuméraux dans le sens de l'élévation vers l'avant, de la rotation externe, de l'adduction horizontale et de la rotation interne ont été effectués trois fois par jour avec maintien pendant 1 à 5 secondes.

Analyse statistique Les résultats ont été analysés statistiquement à l'aide de SPSS 21, version Windows. Toutes les données ont été exprimées en moyenne ± SD. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour calculer la distribution normale des scores. Pour la comparaison entre groupes, le test t indépendant a été utilisé. Le test t dépendant a été utilisé pour la comparaison au sein du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Arabie Saoudite, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients des deux sexes ont été inclus dans cette étude s'ils souffraient d'AC primaire, âgés de 40 à 70 ans et se plaignaient de douleurs, de raideurs et de limitations de la rotation latérale passive de l'épaule, de l'abduction et de la rotation interne supérieures à 50 % par rapport à du côté non affecté pendant au moins 3 mois. Les patients positifs (ULTT-1) ont également été inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion :

  • Les patients ont été exclus s'ils étaient susceptibles de subir un accident vasculaire cérébral, une maladie de Parkinson interférant avec l'activité des muscles de l'épaule, un diabète, des affections traumatiques de l'épaule, une arthrose glénohumérale confirmée par radiographie, une intervention chirurgicale antérieure et une manipulation sous anesthésie de l'épaule affectée. Les patients présentant une ROM d'extension passive du coude restreinte ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
Groupe (A) : Techniques de mobilisation articulaire GH (glisse postérieure, inférieure). Les patients étaient en décubitus dorsal pendant toute la durée du traitement. Les techniques ont été réalisées de manière rythmée, avec 2 secondes de distraction glissée puis 2 secondes de pause. Chaque technique a été réalisée pendant 2 minutes [36]. Le glissement postérieur a été réalisé en maintenant la distraction humérale latérale avec la glénohumérale en abduction et la scapula stabilisée. Ensuite, le thérapeute a appliqué un glissement postérieur de manière oscillante. Pour les glissements inférieurs, la omoplate stabilisée, le thérapeute maintenait la distraction humérale latérale tout en appliquant le glissement inférieur en position de repos de l'articulation glénohumérale. Les patients ont eu 3 séances de mobilisation articulaire par semaine pendant 6 semaines.
Les patients étaient en décubitus dorsal pendant toute la durée du traitement. Les techniques ont été réalisées de manière rythmée, avec 2 secondes de distraction glissée puis 2 secondes de pause. Chaque technique a été réalisée pendant 2 minutes [36]. Le glissement postérieur a été réalisé en maintenant la distraction humérale latérale avec la glénohumérale en abduction et la scapula stabilisée. Ensuite, le thérapeute a appliqué un glissement postérieur de manière oscillante. Pour les glissements inférieurs, la omoplate stabilisée, le thérapeute maintenait la distraction humérale latérale tout en appliquant le glissement inférieur en position de repos de l'articulation glénohumérale. Les patients ont eu 3 séances de mobilisation articulaire par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe
Les patients également de ce groupe sont restés en position couchée sur le dos. La mobilisation du nerf médian a été réalisée en plaçant la scapula en position déprimée d'une main tout en plaçant le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en supination et le poignet et les doigts en extension de l'autre main. Ensuite, le thérapeute a enlevé passivement l'épaule dans une ROM de 90 à 100° et une rotation externe disponible du bras. Ensuite, à partir de cette position, le thérapeute a étendu le coude avec ou sans flexion latérale contralatérale du cou (technique du tendeur ou du curseur, respectivement). Les patients ont effectué 30 répétitions de mobilisation du nerf médian par curseur en effectuant une extension du coude et une extension du poignet, le cou étant placé en flexion latérale homolatérale ou en effectuant une flexion du coude et une flexion du poignet avec le cou placé en flexion latérale controlatérale. [35]. La technique du tendeur a été réalisée en appliquant simultanément une extension du coude avec une flexion latérale controlatérale du cou et en la maintenant pendant 15 secondes et en la détendant pendant 10 secondes.
Expérimental: Groupe (B)
Techniques de mobilisation du nerf médian (ULLT-1) en complément de la mobilisation articulaire GH
Les patients étaient en décubitus dorsal pendant toute la durée du traitement. Les techniques ont été réalisées de manière rythmée, avec 2 secondes de distraction glissée puis 2 secondes de pause. Chaque technique a été réalisée pendant 2 minutes [36]. Le glissement postérieur a été réalisé en maintenant la distraction humérale latérale avec la glénohumérale en abduction et la scapula stabilisée. Ensuite, le thérapeute a appliqué un glissement postérieur de manière oscillante. Pour les glissements inférieurs, la omoplate stabilisée, le thérapeute maintenait la distraction humérale latérale tout en appliquant le glissement inférieur en position de repos de l'articulation glénohumérale. Les patients ont eu 3 séances de mobilisation articulaire par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe
Les patients également de ce groupe sont restés en position couchée sur le dos. La mobilisation du nerf médian a été réalisée en plaçant la scapula en position déprimée d'une main tout en plaçant le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en supination et le poignet et les doigts en extension de l'autre main. Ensuite, le thérapeute a enlevé passivement l'épaule dans une ROM de 90 à 100° et une rotation externe disponible du bras. Ensuite, à partir de cette position, le thérapeute a étendu le coude avec ou sans flexion latérale contralatérale du cou (technique du tendeur ou du curseur, respectivement). Les patients ont effectué 30 répétitions de mobilisation du nerf médian par curseur en effectuant une extension du coude et une extension du poignet, le cou étant placé en flexion latérale homolatérale ou en effectuant une flexion du coude et une flexion du poignet avec le cou placé en flexion latérale controlatérale. [35]. La technique du tendeur a été réalisée en appliquant simultanément une extension du coude avec une flexion latérale controlatérale du cou et en la maintenant pendant 15 secondes et en la détendant pendant 10 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM glnohumérale
Délai: Au départ et après 6 semaines

Évaluation de la ROM de l'épaule :

Un goniomètre conventionnel a été utilisé pour évaluer la ROM active et passive de l'épaule. Il s’agit d’une méthode très fiable (fiabilité test-retest de 0,94 à 0,98). Les patients de cette étude ont été évalués pour la ROM active et passive de l'abduction glénohumérale et de la rotation externe (avec le bras à 0 degré d'abduction). Toutes les mesures de la ROM de l'épaule ont été effectuées trois fois et les valeurs moyennes ont été utilisées pour l'analyse statistique.

Évaluation de l’abduction de GH et de la ROM de rotation externe :

Pour la mesure de la ROM d'abduction de GH, le patient était en décubitus dorsal avec l'épaule en position neutre ; le thérapeute a aligné le point d'appui du goniomètre sur la face acromiale antérieure et le bras mobile le long de la face antérieure de l'humérus et le bras stationnaire était parallèle à la ligne médiane du sternum, il a été demandé au patient d'élever activement son bras en abduction autant qu'il pouvait, et la lecture du goniomètre a été notée et enregistrée après avoir pris la moyenne de trois essais. T

Au départ et après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
handicap glénohuméral
Délai: Au départ et après 6 semaines

Évaluation du handicap fonctionnel de l'épaule :

L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI), qui est un auto-questionnaire, a été utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à l'épaule et son influence sur les capacités fonctionnelles et les activités quotidiennes. Deux sous-échelles sont incluses : « Douleur » et « Handicap ». La sous-échelle « Douleur » détermine l'intensité et la fréquence des pa

Au départ et après 6 semaines
intensité de la douleur glénohumérale
Délai: Au départ et après 6 semaines

Évaluation de l'intensité de la douleur à l'épaule :

L'évaluation de l'intensité de la douleur à l'épaule a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) [40] qui consiste en une ligne horizontale de 0 à 10 où l'extrémité zéro fait référence à l'absence de douleur tandis que l'autre extrémité fait référence à une douleur intense. C'est un test fiable pour les patients alphabétisés et analphabètes 0,94,0,71 respectivement) . Il a été demandé au patient de marquer un point sur la ligne de l'EVA qui représente l'intensité de sa douleur. Le score EVA a été déterminé en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par le patient. Le score obtenu a été enregistré et utilisé pour l'analyse statistique.

Au départ et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Autre subvention/numéro de financement: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas besoin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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