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Wirksamkeit der Hinzufügung einer neuronalen Mobilisierung zur Gelenkmobilisierung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis (RCT)

27. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Hintergrund: Adhäsive Kapsulitis (AC) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch eine Kapseleinschränkung die funktionellen Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt. Abgesehen vom umfangreichen Wissen über Gelenkmobilisierungstechniken zur Bewältigung von Mobilitätseinschränkungen bei Patienten mit AC gibt es nur begrenzte Kenntnisse über neuronale Einschränkungen als Ursache für Bewegungseinschränkungen bei Patienten mit AC. Ziele: Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der zusätzlichen Mobilisierung des Nervus medianus zu den Mobilisierungstechniken des Glenohumeralgelenks (GH) auf die Intensität von Schulterschmerzen, funktionelle Behinderung und den aktiven und passiven ROM der Glenohumeralabduktion und Außenrotation bei Patienten mit AC zu bestimmen. Methoden: Dreißig Patienten mit primärer AC im Alter zwischen 40 und 70 Jahren wurden eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt Techniken zur Mobilisierung des GH-Gelenks, während die Patienten in Gruppe B zusätzlich zur Mobilisierung des GH-Gelenks eine Mobilisierung des Nervus medianus erhielten. Beide Gruppen erhielten eine konventionelle Physiotherapie, die 10-minütige Wärmepackungen, Pendelübungen und Dehnübungen umfasste. Die Behandlungssitzungen fanden sechs Wochen lang drei Mal pro Woche statt. Die Patienten wurden vor und nach den Eingriffen anhand der visuellen Analogskala (VAS) auf die Intensität ihrer Schulterschmerzen, ihre funktionelle Behinderung anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und den aktiven und passiven ROM der GH-Abduktion und Außenrotation mithilfe eines konventionellen Goniometers untersucht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Studiendesign: eine randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie. Diese Studie wurde in der Ambulanz für Physiotherapie, Abteilung für Rehabilitation und Gesundheitswissenschaften, Hochschule für angewandte Medizin der Prince Sattam bin Abdulaziz University über einen Zeitraum von April bis September 2024 durchgeführt.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der Software zur statistischen Analyse der g-Leistung (Version 3.1.9.2) durchgeführt und ergab, dass die erforderliche Größe jeder Gruppe 26 betrug. Diese Berechnung wurde mit einem α-Wert von 0,05, β=0,2 und einer großen Effektgröße =0,8 durchgeführt. Die Stichprobengröße war 20 % größer als die, die im Hinblick auf den Ausstieg aus dem Experiment berechnet wurde (30 in jeder Gruppe). Die Berechnung basiert auch auf Nachbehandlungsdaten externer ROM-Messungen aus einer früheren Studie von Jung et al

Patienten:

Die Patienten wurden aus nahegelegenen Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen sowie über persönliche Kontakte in der Stadt Al-Kharj rekrutiert. Die ethische Genehmigung wurde von der institutionellen Humanethikkommission (NO.RHPT/024/007) erteilt, und Patienten, die der Teilnahme zustimmten, unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Erklärung von Helsinki.

Dreißig Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (n=15) erhielt oszillierendes GH-Gleiten nach hinten und unten, während Patienten in Gruppe B (n=15) zusätzlich zur GH-Gelenkmobilisierung eine Mobilisierung des Nervus medianus (ULLT-1) erhielten. Alle Patienten beider Gruppen erhielten eine traditionelle Physiotherapie, die 10–15-minütige Wärmepackungen, Pendelübungen und Dehnübungen umfasste. Die Patienten erhielten sechs Wochen lang drei Sitzungen pro Woche und wurden vor und nach der Behandlung anhand einer visuellen Analogskala hinsichtlich der Intensität ihrer Schulterschmerzen, ihrer funktionellen Behinderung anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und des aktiven und passiven Bewegungsspielraums der GH-Abduktion und Außenrotation anhand konventioneller Methoden beurteilt Goniometer.

Einschlusskriterien:

Patienten beiderlei Geschlechts wurden in diese Studie einbezogen, wenn sie im Alter zwischen 40 und 70 Jahren eine primäre AC hatten und über Schmerzen, Steifheit und eine Einschränkung der passiven seitlichen Rotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter von mehr als 50 % im Vergleich klagten auf der nicht betroffenen Seite für mindestens 3 Monate. In diese Studie wurden auch Patienten mit positivem Ergebnis (ULTT-1) einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie einen Schlaganfall, eine Parkinson-Krankheit, die die Aktivität der Schultermuskulatur beeinträchtigt, Diabetes, traumatische Schultererkrankungen, eine durch Röntgenaufnahmen bestätigte glenohumerale Arthrose, eine frühere Operation und eine Manipulation der betroffenen Schulter unter Narkose erlitten hatten [39]. Patienten mit eingeschränktem Bewegungsspielraum für die passive Ellenbogenstreckung wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Methoden:

Beurteilung der Schulterschmerzintensität:

Die Beurteilung der Schulterschmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) [40] gemessen, die aus einer horizontalen Linie von 0 bis 10 besteht, wobei das Nullende keine Schmerzen bedeutet, während das andere Ende starke Schmerzen bedeutet. Es handelt sich um einen zuverlässigen Test für lesen und schreibende und analphabetische Patienten 0,94,0,71 jeweils) . Der Patient wurde gebeten, einen Punkt auf der VAS-Linie zu markieren, der seine Schmerzstärke darstellt. Der VAS-Score wurde durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt bestimmt, den der Patient markiert hatte. Die erhaltene Punktzahl wurde aufgezeichnet und für die statistische Analyse verwendet.

Beurteilung der Schulterfunktionsbehinderung:

Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), ein Selbstfragebogen, wurde verwendet, um die Schwere der Schulterschmerzen und ihren Einfluss auf die funktionellen Fähigkeiten und Aktivitäten im Alltag zu bewerten. Es sind zwei Subskalen enthalten: „Schmerz“ und „Behinderung“. Die Subskala „Schmerz“ bestimmt die Intensität und Häufigkeit glenohumeraler Schmerzen. Im Gegensatz dazu bewertet die Subskala „Behinderung“ die Auswirkungen von Schmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens, wie Selbstpflege, Arbeit und Freizeitaktivitäten. Jede Unterskala umfasst verschiedene Faktoren, die auf einer Likert-Skala bewertet werden und bei denen Patienten Schmerzen oder Schwierigkeiten verspüren. Der Gesamt-SPADI-Score wurde nach Addition der Ergebnisse jeder Subskala berechnet. Der niedrigste Wert ist 0, während 100 der höchste Wert ist, was einen höheren Grad an Schmerzen und funktioneller Behinderung bedeutet.

Beurteilung des Schulter-ROM:

Zur Beurteilung des aktiven und passiven Schulterspielraums wurde ein herkömmliches Goniometer verwendet. Es handelt sich um eine äußerst zuverlässige Methode (0,94–0,98 Test-Retest-Zuverlässigkeit). Bei den Patienten dieser Studie wurde der aktive und passive ROM der glenohumeralen Abduktion und Außenrotation (mit dem Arm bei 0 Grad Abduktion) untersucht. Alle Messungen des Schulter-ROM wurden dreimal durchgeführt und die Mittelwerte wurden für die statistische Analyse verwendet

Beurteilung der GH-Abduktion und des Außenrotations-ROM:

Zur Messung des GH-Abduktions-ROM lag der Patient auf dem Rücken und die Schulter befand sich in neutraler Position. Der Therapeut richtete den Drehpunkt des Goniometers an der vorderen Akromialseite und den beweglichen Arm an der vorderen Seite des Oberarmknochens aus und der stationäre Arm war parallel zur Mittellinie des Brustbeins. Der Patient wurde gebeten, seinen Arm aktiv in Abduktion so weit anzuheben wie er selbst konnte, und der Messwert des Goniometers wurde notiert und nach Bildung des Durchschnitts von drei Versuchen aufgezeichnet. Das passive ROM wurde mit dem gleichen Manöver durchgeführt, aber der Therapeut selbst hob die Schulter des Patienten in Abduktion über den verfügbaren Bereich an, den der Patient erreichen konnte.

Zur Messung der GH-Außenrotation lag der Patient auf dem Rücken, der Arm war um 90 Grad abduziert und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt. Der Drehpunkt des Goniometers wurde über dem Olekranonfortsatz platziert, der stationäre Arm befand sich senkrecht zum Boden und der bewegliche Arm befand sich parallel zur Achse des Ulnarschafts. Der Patient wurde gebeten, den Arm so weit wie möglich aktiv nach außen zu drehen, und der Messwert des Goniometers wurde notiert und nach dem Durchschnitt von drei Versuchen aufgezeichnet. Das passive ROM wurde mit dem gleichen Manöver durchgeführt, aber der Therapeut selbst drehte den Arm des Patienten passiv nach außen über den verfügbaren Bereich, den der Patient erreichen konnte

.Interventionelle Verfahren: Gruppe (A): Techniken zur Mobilisierung des GH-Gelenks (posteriores und inferiores Gleiten). Die Patienten befanden sich während der gesamten Behandlung in Rückenlage. Die Techniken wurden rhythmisch ausgeführt, mit 2 Sekunden Gleitablenkung und anschließender 2 Sekunden Pause. Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt [36]. Das posteriore Gleiten wurde durchgeführt, indem die laterale Humerusdistraktion mit dem Glenohumeral im Abduktionsbereich aufrechterhalten und das Schulterblatt stabilisiert wurde. Anschließend führte der Therapeut oszillierendes posteriores Gleiten durch. Beim inferioren Gleiten behielt der Therapeut bei stabilisiertem Schulterblatt die laterale Humerusdistraktion bei, während er in der Ruheposition des Glenohumeralgelenks das inferiore Gleiten anwendete. Die Patienten erhielten 6 Wochen lang 3 Sitzungen zur Gelenkmobilisierung pro Woche.

Gruppe (B): Techniken zur Mobilisierung des Nervus medianus (ULLT-1) zusätzlich zur Mobilisierung des GH-Gelenks

Auch in dieser Gruppe blieben die Patienten in Rückenlage. Die Mobilisierung des Nervus medianus wurde durchgeführt, indem das Schulterblatt mit einer Hand in eine gedrückte Position gebracht wurde, während mit der anderen Hand der Ellenbogen in 90°-Flexion, der Unterarm in Supination und Handgelenk und Finger in Streckung gebracht wurden. Anschließend entführte der Therapeut die Schulter passiv in einen Winkel von 90–100° und ermöglichte die Außenrotation des Arms. Anschließend streckte der Therapeut aus dieser Position den Ellenbogen mit oder ohne kontralateraler Seitbeugung des Halses (Tensioner- bzw. Slider-Technik). Die Patienten führten 30 Wiederholungen der Mobilisierung des N. medianus slider durch, indem sie Ellenbogenstreckung und Handgelenksstreckung durchführten, wobei der Hals in ipsilaterale Seitbeugung gebracht wurde, oder indem sie Ellenbogenbeugung und Handgelenksbeugung durchführten, wobei der Hals in kontralaterale Seitbeugung gebracht wurde. [35]. Die Tensioner-Technik wurde durch gleichzeitige Streckung des Ellenbogens mit kontralateraler seitlicher Beugung des Halses und Halten für 15 Sekunden und Entspannen für 10 Sekunden durchgeführt.

Die Patienten beider Gruppen erhielten eine traditionelle Physiotherapie, die 15 bis 20 Minuten lang unter der Achselhöhle platzierte Wärmepackungen vor der Mobilisierung und Pendelübungen zur Entspannung und Reduzierung der Spannung der Glenohumeralmuskeln umfasste. Darüber hinaus wurden dreimal täglich Dehnübungen für die Glenohumeralmuskulatur in Richtung Vorwärtsheben, Außenrotation, horizontale Adduktion und Innenrotation mit einer Haltedauer von 1–5 Sekunden durchgeführt.

Statistische Analyse Die Ergebnisse wurden statistisch mit SPSS 21, Windows-Version, analysiert. Alle Daten wurden als Mittelwert ± SD ausgedrückt. Zur Berechnung der Normalverteilung der Werte wurde der Shapiro-Wilk-Test verwendet. Für den Vergleich zwischen Gruppen wurde der unabhängige t-Test verwendet, der abhängige t-Test wurde für den Vergleich innerhalb der Gruppe verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Saudi-Arabien, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts wurden in diese Studie einbezogen, wenn sie im Alter zwischen 40 und 70 Jahren eine primäre AC hatten und über Schmerzen, Steifheit und eine Einschränkung der passiven seitlichen Rotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter von mehr als 50 % im Vergleich klagten auf der nicht betroffenen Seite für mindestens 3 Monate. In diese Studie wurden auch Patienten mit positivem Ergebnis (ULTT-1) einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie einen Schlaganfall, eine Parkinson-Krankheit, die die Aktivität der Schultermuskulatur beeinträchtigt, Diabetes, traumatische Schultererkrankungen, eine durch Röntgenaufnahmen bestätigte Glenohumeral-Arthrose, eine frühere Operation und eine Manipulation unter Narkose an der betroffenen Schulter hatten. Patienten mit eingeschränktem Bewegungsspielraum für die passive Ellenbogenstreckung wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe (A): GH-Gelenkmobilisierungstechniken (posteriores und inferiores Gleiten). Die Patienten befanden sich während der gesamten Behandlung in Rückenlage. Die Techniken wurden rhythmisch ausgeführt, mit 2 Sekunden Gleitablenkung und anschließender 2 Sekunden Pause. Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt [36]. Das posteriore Gleiten wurde durchgeführt, indem die laterale Humerusdistraktion mit dem Glenohumeral im Abduktionsbereich aufrechterhalten und das Schulterblatt stabilisiert wurde. Anschließend führte der Therapeut oszillierendes posteriores Gleiten durch. Beim inferioren Gleiten behielt der Therapeut bei stabilisiertem Schulterblatt die laterale Humerusdistraktion bei, während er in der Ruheposition des Glenohumeralgelenks das inferiore Gleiten anwendete. Die Patienten erhielten 6 Wochen lang 3 Sitzungen zur Gelenkmobilisierung pro Woche.
Die Patienten befanden sich während der gesamten Behandlung in Rückenlage. Die Techniken wurden rhythmisch ausgeführt, mit 2 Sekunden Gleitablenkung und anschließender 2 Sekunden Pause. Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt [36]. Das posteriore Gleiten wurde durchgeführt, indem die laterale Humerusdistraktion mit dem Glenohumeral im Abduktionsbereich aufrechterhalten und das Schulterblatt stabilisiert wurde. Anschließend führte der Therapeut oszillierendes posteriores Gleiten durch. Beim inferioren Gleiten behielt der Therapeut bei stabilisiertem Schulterblatt die laterale Humerusdistraktion bei, während er in der Ruheposition des Glenohumeralgelenks das inferiore Gleiten anwendete. Die Patienten erhielten 6 Wochen lang 3 Sitzungen zur Gelenkmobilisierung pro Woche.
Andere Namen:
  • gemeinsame Mobilisierung
Auch in dieser Gruppe blieben die Patienten in Rückenlage. Die Mobilisierung des Nervus medianus wurde durchgeführt, indem das Schulterblatt mit einer Hand in eine gedrückte Position gebracht wurde, während mit der anderen Hand der Ellenbogen in 90°-Flexion, der Unterarm in Supination und Handgelenk und Finger in Streckung gebracht wurden. Anschließend entführte der Therapeut die Schulter passiv in einen Winkel von 90–100° und ermöglichte die Außenrotation des Arms. Anschließend streckte der Therapeut aus dieser Position den Ellenbogen mit oder ohne kontralateraler Seitbeugung des Halses (Tensioner- bzw. Slider-Technik). Die Patienten führten 30 Wiederholungen der Mobilisierung des N. medianus slider durch, indem sie Ellenbogenstreckung und Handgelenksstreckung durchführten, wobei der Hals in ipsilaterale Seitbeugung gebracht wurde, oder indem sie Ellenbogenbeugung und Handgelenksbeugung durchführten, wobei der Hals in kontralaterale Seitbeugung gebracht wurde. [35]. Die Tensioner-Technik wurde durch gleichzeitige Streckung des Ellenbogens mit kontralateraler seitlicher Beugung des Halses und Halten für 15 Sekunden und Entspannen für 10 Sekunden durchgeführt.
Experimental: Gruppe (B)
Techniken zur Mobilisierung des Nervus medianus (ULLT-1) zusätzlich zur Mobilisierung des GH-Gelenks
Die Patienten befanden sich während der gesamten Behandlung in Rückenlage. Die Techniken wurden rhythmisch ausgeführt, mit 2 Sekunden Gleitablenkung und anschließender 2 Sekunden Pause. Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt [36]. Das posteriore Gleiten wurde durchgeführt, indem die laterale Humerusdistraktion mit dem Glenohumeral im Abduktionsbereich aufrechterhalten und das Schulterblatt stabilisiert wurde. Anschließend führte der Therapeut oszillierendes posteriores Gleiten durch. Beim inferioren Gleiten behielt der Therapeut bei stabilisiertem Schulterblatt die laterale Humerusdistraktion bei, während er in der Ruheposition des Glenohumeralgelenks das inferiore Gleiten anwendete. Die Patienten erhielten 6 Wochen lang 3 Sitzungen zur Gelenkmobilisierung pro Woche.
Andere Namen:
  • gemeinsame Mobilisierung
Auch in dieser Gruppe blieben die Patienten in Rückenlage. Die Mobilisierung des Nervus medianus wurde durchgeführt, indem das Schulterblatt mit einer Hand in eine gedrückte Position gebracht wurde, während mit der anderen Hand der Ellenbogen in 90°-Flexion, der Unterarm in Supination und Handgelenk und Finger in Streckung gebracht wurden. Anschließend entführte der Therapeut die Schulter passiv in einen Winkel von 90–100° und ermöglichte die Außenrotation des Arms. Anschließend streckte der Therapeut aus dieser Position den Ellenbogen mit oder ohne kontralateraler Seitbeugung des Halses (Tensioner- bzw. Slider-Technik). Die Patienten führten 30 Wiederholungen der Mobilisierung des N. medianus slider durch, indem sie Ellenbogenstreckung und Handgelenksstreckung durchführten, wobei der Hals in ipsilaterale Seitbeugung gebracht wurde, oder indem sie Ellenbogenbeugung und Handgelenksbeugung durchführten, wobei der Hals in kontralaterale Seitbeugung gebracht wurde. [35]. Die Tensioner-Technik wurde durch gleichzeitige Streckung des Ellenbogens mit kontralateraler seitlicher Beugung des Halses und Halten für 15 Sekunden und Entspannen für 10 Sekunden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glnohumerales ROM
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Beurteilung des Schulter-ROM:

Zur Beurteilung des aktiven und passiven Schulterspielraums wurde ein herkömmliches Goniometer verwendet. Es handelt sich um eine äußerst zuverlässige Methode (0,94–0,98 Test-Retest-Zuverlässigkeit). Bei den Patienten dieser Studie wurde der aktive und passive ROM der glenohumeralen Abduktion und Außenrotation (mit dem Arm bei 0 Grad Abduktion) untersucht. Alle Messungen des Schulter-ROM wurden dreimal durchgeführt und die Mittelwerte wurden für die statistische Analyse verwendet

Beurteilung der GH-Abduktion und des Außenrotations-ROM:

Zur Messung des GH-Abduktions-ROM lag der Patient auf dem Rücken und die Schulter befand sich in neutraler Position. Der Therapeut richtete den Drehpunkt des Goniometers an der vorderen Akromialseite und den beweglichen Arm an der vorderen Seite des Oberarmknochens aus und der stationäre Arm war parallel zur Mittellinie des Brustbeins. Der Patient wurde gebeten, seinen Arm aktiv in Abduktion so weit anzuheben wie er selbst konnte, und der Messwert des Goniometers wurde notiert und nach Bildung des Durchschnitts von drei Versuchen aufgezeichnet. T

Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glenohumerale Behinderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Beurteilung der Schulterfunktionsbehinderung:

Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), ein Selbstfragebogen, wurde verwendet, um die Schwere der Schulterschmerzen und ihren Einfluss auf die funktionellen Fähigkeiten und Aktivitäten im Alltag zu bewerten. Es sind zwei Subskalen enthalten: „Schmerz“ und „Behinderung“. Die Subskala „Schmerz“ bestimmt die Intensität und Häufigkeit des glenohumeralen Pa

Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Glenohumerale Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Beurteilung der Schulterschmerzintensität:

Die Beurteilung der Schulterschmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) [40] gemessen, die aus einer horizontalen Linie von 0 bis 10 besteht, wobei das Nullende keine Schmerzen bedeutet, während das andere Ende starke Schmerzen bedeutet. Es handelt sich um einen zuverlässigen Test für lesen und schreibende und analphabetische Patienten 0,94,0,71 jeweils) . Der Patient wurde gebeten, einen Punkt auf der VAS-Linie zu markieren, der seine Schmerzstärke darstellt. Der VAS-Score wurde durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt bestimmt, den der Patient markiert hatte. Die erhaltene Punktzahl wurde aufgezeichnet und für die statistische Analyse verwendet.

Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Notwendigkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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