Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность добавления нейромобилизации к мобилизации суставов у пациентов с адгезивным капсулитом (RCT)

27 октября 2024 г. обновлено: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Актуальность: Адгезивный капсулит (АК) — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, влияющее на повседневную функциональную активность посредством капсулярного ограничения. Имеются ограниченные знания о нервном ограничении как источнике ограничения движений у пациентов с ОК, за исключением расширенных знаний о методах мобилизации суставов при устранении ограничений подвижности у пациентов с АК. Цели: Целью данного исследования было определение эффективности добавления мобилизации срединного нерва к методам мобилизации плечевого сустава (GH) на интенсивность боли в плече, функциональную инвалидность, активную и пассивную подвижность плечевого сустава и наружную ротацию у пациентов с AC. Методы. В исследование были включены тридцать пациентов с первичным АК в возрасте от 40 до 70 лет, которые случайным образом были разделены на две группы. Группа А получала методы мобилизации суставов с помощью гормона роста, тогда как пациенты в группе Б получали мобилизацию срединного нерва в дополнение к мобилизации суставов с помощью гормона роста. Обе группы получали традиционную физиотерапию, которая включала горячие компрессы в течение 10 минут, упражнения с маятником и упражнения на растяжку. Сеансы лечения проводились три раза в неделю в течение шести недель. До и после интервенционных процедур пациенты оценивались по интенсивности боли в плече по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), функциональной инвалидности по индексу боли и инвалидности в плече (SPADI), а также по активному и пассивному ROM отведения ГР и наружной ротации с помощью обычного гониометра.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы:

Дизайн исследования: рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование. Это исследование проводилось в амбулаторной клинике физиотерапии, факультете реабилитации и медицинских наук, колледже прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдель Азиза в период с апреля по сентябрь 2024 года.

Расчет размера выборки:

Расчет размера выборки проводился с использованием программного обеспечения для статистического анализа g-степени (версия 3.1.9.2) и показал, что требуемый размер каждой группы составлял 26 человек. Этот расчет был выполнен с использованием уровня α 0,05, β = 0,2 и большой величины эффекта = 0,8. Объем выборки оказался на 20% больше, чем рассчитанный в расчете на выход из эксперимента (по 30 человек в каждой группе). Расчет также основан на данных внешних измерений ПЗУ после обработки из предыдущего исследования, проведенного Юнгом и др.

Пациенты:

Пациенты были набраны из близлежащих больниц и медицинских учреждений, а также через личные контакты в городе Аль-Хардж. Этическое одобрение было предоставлено институциональным комитетом по этике человека (NO.RHPT/024/007), и пациенты, согласившиеся участвовать, подписали письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Тридцать пациентов случайным образом были разделены на 2 группы. Группа A (n=15) получала колебательное заднее и нижнее скольжение GH, тогда как пациенты в группе B (n=15) получали мобилизацию срединного нерва (ULLT-1) в дополнение к мобилизации суставов GH. Все пациенты в обеих группах получали традиционную физиотерапию, которая включала горячие компрессы в течение 10-15 минут, упражнения с маятником и упражнения на растяжку. Пациенты получали три сеанса в неделю в течение шести недель, и до и после лечения их оценивали по интенсивности боли в плече по визуальной аналоговой шкале, функциональной инвалидности по индексу боли и инвалидности в плече (SPADI), а также активному и пассивному ROM отведения GH и наружной ротации по обычному методу. гониометр.

Критерии включения:

Пациенты обоих полов были включены в это исследование, если у них в возрасте от 40 до 70 лет был первичный ОХ и они жаловались на боль, скованность и ограничение пассивной латеральной ротации плеча, отведения и внутренней ротации более чем на 50% по сравнению с на непораженную сторону в течение не менее 3 месяцев. Пациенты с положительным результатом (ULTT-1) также были включены в это исследование.

Критерии исключения:

Исключались пациенты, у которых был инсульт, болезнь Паркинсона, нарушающая активность мышц плеча, диабет, травматические состояния плеча, плечевой остеоартрит, подтвержденный рентгенологически, предшествующие операции и манипуляции под анестезией пораженного плеча [39]. Пациенты с ограниченным пассивным разгибанием локтевого сустава также были исключены.

Методы:

Оценка интенсивности боли в плече:

Интенсивность боли в плече оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) [40], состоящей из горизонтальной линии от 0 до 10, где нулевой конец соответствует отсутствию боли, а другой конец соответствует сильной боли. Это надежный тест для грамотных и неграмотных пациентов 0,94,0,71 соответственно) . Пациента просили отметить на линии ВАШ точку, отражающую выраженность боли. Оценка по ВАШ определялась путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом. Полученный балл записывался и использовался для статистического анализа.

Оценка функциональной инвалидности плеча:

Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI), который представляет собой опросник для самостоятельного изучения, использовался для оценки тяжести боли в плече и ее влияния на функциональные способности и повседневную деятельность. Включены две субшкалы: «Боль» и «Инвалидность». Подшкала «Боль» определяет интенсивность и частоту боли в плечевом суставе. Напротив, подшкала «Инвалидность» оценивает влияние боли на повседневную деятельность, такую ​​как уход за собой, работу и отдых. Каждая подшкала включает в себя различные факторы, оцениваемые по шкале Лайкерта, в зависимости от которых пациенты испытывают боль или трудности. Общий балл SPADI рассчитывался после сложения результатов каждой подшкалы. Самый низкий балл — 0, а 100 — самый высокий балл, что означает более высокую степень боли и функциональную инвалидность.

Оценка ПЗУ плеча:

Для оценки активного и пассивного ROM плеча использовался обычный гониометр. Это высоконадежный метод (тест-ретестовая надежность 0,94-0,98). У пациентов в этом исследовании оценивали активный и пассивный ПЗУ отведения плечевого сустава и наружную ротацию (с отведением руки в 0 градусов). Все измерения ROM плеча выполнялись трижды, а средние значения использовались для статистического анализа.

Оценка отведения GH и внешней ротации ROM:

Для измерения ROM отведения GH пациент лежал на спине с плечами в нейтральном положении; терапевт выровнял точку опоры гониометра по передней акромиальной поверхности, а подвижную руку — по передней поверхности плечевой кости, а неподвижную руку — параллельно средней линии грудины, пациента попросили активно поднять руку при отведении настолько, насколько он может мог, и показания гониометра были отмечены и записаны после взятия среднего значения трех попыток. Пассивное ROM было выполнено с помощью того же маневра, но терапевт сам поднимал плечо пациента при отведении на всю доступную дистанцию, до которой пациент мог дотянуться.

Для измерения внешней ротации GH пациент лежал на спине, рука была отведена на 90 градусов и согнута на 90 градусов в локтевом суставе. Точка опоры гониометра располагалась над локтевым отростком, неподвижная рука располагалась перпендикулярно полу, а подвижная рука - параллельно оси локтевого стержня. Пациента просили активно вращать руку наружу, насколько это возможно, и записывали показания гониометра после получения среднего значения трех попыток. Пассивное ПЗУ выполнялось с помощью того же маневра, но сам терапевт пассивно вращал руку пациента наружу в пределах доступного диапазона, до которого пациент мог дотянуться.

.Интервенционные процедуры: Группа (А): GH Методы мобилизации суставов (заднее скольжение, нижнее скольжение). На протяжении всего лечения пациенты находились в положении лежа на спине. Приемы выполнялись ритмично, с 2-секундным отвлечением на скольжение и затем 2-секундным перерывом. Каждая техника выполнялась в течение 2 минут [36]. Заднее скольжение осуществляли, сохраняя латеральную дистракцию плечевой кости, при этом плечелопаточная кость находилась в диапазоне отведения, а лопатка стабилизировалась. Затем терапевт применил колебательное скольжение назад. При нижнем скольжении при стабилизации лопатки терапевт поддерживал латеральную дистракцию плечевого сустава, одновременно применяя нижнее скольжение в положении покоя плечевого сустава. Пациенты проходили 3 сеанса мобилизации суставов в неделю в течение 6 недель.

Группа (B): Методы мобилизации срединного нерва (ULLT-1) в дополнение к мобилизации суставов GH.

Больные также в этой группе оставались в положении лёжа на спине. Мобилизацию срединного нерва осуществляли, помещая лопатку в депрессивное положение одной рукой, одновременно сгибая локоть на 90°, предплечье в супинации, а запястье и пальцы разгибая другой рукой. Затем терапевт пассивно отводит плечо на 90-100° и обеспечивает наружную ротацию руки. Затем из этого положения терапевт разгибал локоть с контрлатеральным сгибанием шеи или без него (техника натяжителя или ползунка соответственно). Пациенты выполнили 30 повторений мобилизации срединного нерва ползуна, выполняя разгибание локтя и разгибание запястья, при этом шея находилась в ипсилатеральном боковом сгибании, или выполняя сгибание в локтевом суставе и сгибание запястья, при этом шея находилась в контралатеральном боковом сгибании. [35]. Техника натяжения выполнялась путем одновременного разгибания локтя с контрлатеральным боковым сгибанием шеи и удержанием в течение 15 с и расслаблением в течение 10 с.

Пациентам обеих групп проводилась традиционная физиотерапия, которая включала 15-20-минутное размещение горячего компресса под подмышкой перед мобилизацией и маятниковые упражнения для расслабления и снижения напряжения плечевых мышц. Кроме того, трижды в день с выдержкой 1-5 с выполняли упражнения на растяжение плечевых мышц в направлении подъема вперед, наружной ротации, горизонтального приведения и внутренней ротации.

Статистический анализ. Результаты статистически анализировали с использованием SPSS 21, версия для Windows. Все данные были выражены как среднее ± SD. Для расчета нормального распределения баллов использовался тест Шапиро-Уилка. Для сравнения между группами использовался независимый t-критерий, для внутригруппового сравнения использовался зависимый t-критерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов были включены в это исследование, если у них в возрасте от 40 до 70 лет был первичный ОХ и они жаловались на боль, скованность и ограничение пассивной латеральной ротации плеча, отведения и внутренней ротации более чем на 50% по сравнению с на непораженную сторону в течение не менее 3 месяцев. Пациенты с положительным результатом (ULTT-1) также были включены в это исследование.

Критерии исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с инсультом, болезнью Паркинсона, нарушающей деятельность мышц плеча, сахарным диабетом, травматическими состояниями плеча, плечелопаточным остеоартрозом, подтвержденным рентгенологически, предшествующими операциями и манипуляциями под анестезией пораженного плеча. Пациенты с ограниченным пассивным разгибанием локтевого сустава также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
Группа (А): GH Методы мобилизации суставов (заднее, нижнее скольжение). На протяжении всего лечения пациенты находились в положении лежа на спине. Приемы выполнялись ритмично, с 2-секундным отвлечением на скольжение и затем 2-секундным перерывом. Каждая техника выполнялась в течение 2 минут [36]. Заднее скольжение осуществляли, сохраняя латеральную дистракцию плечевой кости, при этом плечелопаточная кость находилась в диапазоне отведения, а лопатка стабилизировалась. Затем терапевт применил колебательное скольжение назад. При нижнем скольжении при стабилизации лопатки терапевт поддерживал латеральную дистракцию плечевого сустава, одновременно применяя нижнее скольжение в положении покоя плечевого сустава. Пациенты проходили 3 сеанса мобилизации суставов в неделю в течение 6 недель.
На протяжении всего лечения пациенты находились в положении лежа на спине. Приемы выполнялись ритмично, с 2-секундным отвлечением на скольжение и затем 2-секундным перерывом. Каждая техника выполнялась в течение 2 минут [36]. Заднее скольжение осуществляли, сохраняя латеральную дистракцию плечевой кости, при этом плечелопаточная кость находилась в диапазоне отведения, а лопатка стабилизировалась. Затем терапевт применил колебательное скольжение назад. При нижнем скольжении при стабилизации лопатки терапевт поддерживал латеральную дистракцию плечевого сустава, одновременно применяя нижнее скольжение в положении покоя плечевого сустава. Пациенты проходили 3 сеанса мобилизации суставов в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
  • совместная мобилизация
Больные также в этой группе оставались в положении лёжа на спине. Мобилизацию срединного нерва осуществляли, помещая лопатку в депрессивное положение одной рукой, одновременно сгибая локоть на 90°, предплечье в супинации, а запястье и пальцы разгибая другой рукой. Затем терапевт пассивно отводит плечо на 90-100° и обеспечивает наружную ротацию руки. Затем из этого положения терапевт разгибал локоть с контрлатеральным сгибанием шеи или без него (техника натяжителя или ползунка соответственно). Пациенты выполнили 30 повторений мобилизации срединного нерва ползуна, выполняя разгибание локтя и разгибание запястья, при этом шея находилась в ипсилатеральном боковом сгибании, или выполняя сгибание в локтевом суставе и сгибание запястья, при этом шея находилась в контралатеральном боковом сгибании. [35]. Техника натяжения выполнялась путем одновременного разгибания локтя с контрлатеральным боковым сгибанием шеи и удержанием в течение 15 с и расслаблением в течение 10 с.
Экспериментальный: Группа (Б)
Техники мобилизации срединного нерва (ULLT-1) в дополнение к мобилизации суставов GH
На протяжении всего лечения пациенты находились в положении лежа на спине. Приемы выполнялись ритмично, с 2-секундным отвлечением на скольжение и затем 2-секундным перерывом. Каждая техника выполнялась в течение 2 минут [36]. Заднее скольжение осуществляли, сохраняя латеральную дистракцию плечевой кости, при этом плечелопаточная кость находилась в диапазоне отведения, а лопатка стабилизировалась. Затем терапевт применил колебательное скольжение назад. При нижнем скольжении при стабилизации лопатки терапевт поддерживал латеральную дистракцию плечевого сустава, одновременно применяя нижнее скольжение в положении покоя плечевого сустава. Пациенты проходили 3 сеанса мобилизации суставов в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
  • совместная мобилизация
Больные также в этой группе оставались в положении лёжа на спине. Мобилизацию срединного нерва осуществляли, помещая лопатку в депрессивное положение одной рукой, одновременно сгибая локоть на 90°, предплечье в супинации, а запястье и пальцы разгибая другой рукой. Затем терапевт пассивно отводит плечо на 90-100° и обеспечивает наружную ротацию руки. Затем из этого положения терапевт разгибал локоть с контрлатеральным сгибанием шеи или без него (техника натяжителя или ползунка соответственно). Пациенты выполнили 30 повторений мобилизации срединного нерва ползуна, выполняя разгибание локтя и разгибание запястья, при этом шея находилась в ипсилатеральном боковом сгибании, или выполняя сгибание в локтевом суставе и сгибание запястья, при этом шея находилась в контралатеральном боковом сгибании. [35]. Техника натяжения выполнялась путем одновременного разгибания локтя с контрлатеральным боковым сгибанием шеи и удержанием в течение 15 с и расслаблением в течение 10 с.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гноплечевое ПЗУ
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель

Оценка ПЗУ плеча:

Для оценки активного и пассивного ROM плеча использовался обычный гониометр. Это высоконадежный метод (тест-ретестовая надежность 0,94-0,98). У пациентов в этом исследовании оценивали активный и пассивный ПЗУ отведения плечевого сустава и наружную ротацию (с отведением руки в 0 градусов). Все измерения ROM плеча выполнялись трижды, а средние значения использовались для статистического анализа.

Оценка отведения GH и внешней ротации ROM:

Для измерения ROM отведения GH пациент лежал на спине с плечами в нейтральном положении; терапевт выровнял точку опоры гониометра по передней акромиальной поверхности, а подвижную руку — по передней поверхности плечевой кости, а неподвижную руку — параллельно средней линии грудины, пациента попросили активно поднять руку при отведении настолько, насколько он может мог, и показания гониометра были отмечены и записаны после взятия среднего значения трех попыток. Т

Исходно и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суставно-плечевая инвалидность
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель

Оценка функциональной инвалидности плеча:

Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI), который представляет собой опросник для самостоятельного изучения, использовался для оценки тяжести боли в плече и ее влияния на функциональные способности и повседневную деятельность. Включены две субшкалы: «Боль» и «Инвалидность». Подшкала «Боль» определяет интенсивность и частоту суставно-плечевых болей.

Исходно и через 6 недель
интенсивность боли в плечевом суставе
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель

Оценка интенсивности боли в плече:

Интенсивность боли в плече оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) [40], состоящей из горизонтальной линии от 0 до 10, где нулевой конец соответствует отсутствию боли, а другой конец соответствует сильной боли. Это надежный тест для грамотных и неграмотных пациентов 0,94,0,71 соответственно) . Пациента просили отметить на линии ВАШ точку, отражающую выраженность боли. Оценка по ВАШ определялась путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом. Полученный балл записывался и использовался для статистического анализа.

Исходно и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Другой номер гранта/финансирования: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Незачем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться