Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å legge til nevral mobilisering til leddmobilisering hos pasienter med adhesiv kapsulitt (RCT)

27. oktober 2024 oppdatert av: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Bakgrunn: Adhesiv kapsulitt (AC) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som påvirker de funksjonelle aktivitetene i dagliglivet gjennom kapselrestriksjoner. Det er begrenset kunnskap om nevrale restriksjoner som en kilde til bevegelsesbegrensninger hos pasienter med AC annet enn den berikede kunnskapen om leddmobiliseringsteknikker for å håndtere mobilitetsbegrensninger for pasienter med AC. Mål: Denne studien ble designet for å bestemme effekten av å legge til median nervemobilisering til de glenohumerale (GH) leddmobiliseringsteknikkene på skuldersmerteintensitet, funksjonshemming og aktiv og passiv ROM av glenohumeral abduksjon og ekstern rotasjon hos pasienter med AC. Metoder: Tretti pasienter med primær AC med alderen i alderen 40 til 70 år ble inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A fikk GH leddmobiliseringsteknikker mens pasienter i gruppe B fikk median nervemobilisering i tillegg til GH leddmobilisering. Begge gruppene fikk konvensjonell fysioterapi som inkluderte varmepakke i 10 minutter, pendeløvelser og tøyningsøvelser. Behandlingsøktene var tre per uke i seks uker. Pasientene ble vurdert før og etter intervensjonsprosedyrer for skuldersmerteintensitet ved visuell analog skala (VAS), funksjonshemming ved skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og aktiv og passiv ROM av GH-abduksjon og ekstern rotasjon med konvensjonelt goniometer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Studiedesign: en randomisert enkelt blindet kontrollert studie. Denne studien ble utført ved poliklinikken for fysioterapi, avdeling for rehabilitering og helsevitenskap, høyskole for anvendt medisinsk vitenskap, Prince Sattam bin Abdulaziz University over en periode fra april til september 2024.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke g power statistisk analyseprogramvare (versjon 3.1.9.2) og viste at den nødvendige størrelsen for hver gruppe var 26. Denne beregningen ble gjort ved å bruke α-nivå på 0,05, β=0,2 og stor effektstørrelse =0,8. Prøvestørrelse inkluderte 20 % mer enn det som ble beregnet i påvente av tilbaketrekning fra eksperimentet (30 i hver gruppe). Beregning også basert på etterbehandlingsdata av eksterne ROM-målinger fra en tidligere studie utført av Jung et al

Pasienter:

Pasienter ble rekruttert fra nærliggende sykehus og helseinstitusjoner og gjennom personlige kontakter i byen Al-Kharj. Etisk godkjenning ble gitt av den institusjonelle humanetiske komiteen (NO.RHPT/024/007), og pasienter som takket ja til å delta, signerte et skriftlig informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Tretti pasienter ble tilfeldig tildelt i 2 grupper. Gruppe A(n=15) fikk oscillerende GH posterior og inferior glid mens pasienter i gruppe B (n=15) fikk median nervemobilisering (ULLT-1) i tillegg til GH leddmobilisering. Alle pasientene i begge gruppene fikk tradisjonell fysioterapi som inkluderte varmpakke i 10-15 minutter, pendeløvelser og tøyningsøvelser. Pasientene fikk tre økter per uke i seks uker, og de ble evaluert før og etter behandling for skuldersmerteintensitet ved visuell analog skala, funksjonshemming ved skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og aktiv og passiv ROM av GH-abduksjon og ekstern rotasjon ved konvensjonell goniometer.

Inkluderingskriterier:

Pasienter fra begge kjønn ble inkludert i denne studien hvis de ville ha primær AC med alderen mellom 40 og 70 år og klaget over smerter, stivhet og begrensning av passiv skulderrotasjon, abduksjon og internrotasjon på mer enn 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte siden i minst 3 måneder. Pasienter med positiv (ULTT-1) ble også inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ble ekskludert dersom de ville ha slag, Parkinsons sykdommer som forstyrrer skuldermuskelaktivitet, diabetes, traumatiske skuldertilstander, glenohumeral artrose bekreftet ved røntgen, tidligere kirurgi og manipulasjon under anestesi av den berørte skulderen [39]. Pasienter med begrenset passiv albueekstensjon ROM ble også ekskludert.

Metoder:

Vurdering av intensiteten av skuldersmerter:

Vurdering av skuldersmerteintensitet ble målt ved visuell analog skala (VAS) [40] som består av en horisontal linje fra 0 til 10 der nullende refererer til ingen smerte mens den andre enden refererer til stor smerte. Det er en pålitelig test for lesekyndige og analfabeter 0.94,0.71 henholdsvis). Pasienten ble bedt om å markere et punkt på VAS-linjen som representerer hans eller hennes smerte alvorlighetsgrad. VAS-skåren ble bestemt ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerte . Den oppnådde poengsummen ble registrert og ble brukt til statistisk analyse.

Vurdering av funksjonshemming i skulder:

Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) som er et selvspørreskjema ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av skuldersmerter og dens innflytelse på funksjonelle evner og daglige aktiviteter. To underskalaer er inkludert: «Smerte» og «Uførhet». "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og frekvensen av glenohumeral smerte. I motsetning til dette vurderer subskalaen "funksjonshemming" virkningen av smerte på dagliglivets aktiviteter, som egenomsorg, arbeid og rekreasjonsaktiviteter. Hver underskala involverer ulike faktorer vurdert på en Likert-skala, der pasienter opplever smerte eller problemer. Den samlede SPADI-skåren ble beregnet etter å ha lagt sammen resultatene fra hver underskala. Den laveste skåren er 0 mens 100 er den høyeste skåren som betyr høyere grad av smerte og funksjonshemming.

Vurdering av skulder-ROM:

Konvensjonelt goniometer ble brukt til å vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en svært pålitelig metode (0,94-0,98 test-retest reliabilitet. Pasienter i denne studien ble vurdert for aktiv og passiv ROM av glenohumeral abduksjon og ekstern rotasjon (med armen ved 0 grader av abduksjon). Alle målinger av skulder-ROM ble utført tre ganger, og middelverdiene ble brukt for den statistiske analysen

Vurdering av GH-abduksjon og ekstern rotasjon ROM:

For måling av GH abduksjon ROM, var pasienten i liggende liggende med skulderen i nøytral stilling; terapeuten justerte fulcrum av goniometeret ved det fremre akromiale aspektet og den bevegelige armen langs den fremre delen av humerus og den stasjonære armen var parallell med midtlinjen av sternum, pasienten ble bedt om å aktivt løfte armen i abduksjon like mye som han kunne, og avlesningen av goniometeret ble notert og ble registrert etter å ha tatt gjennomsnittet av tre forsøk. Den passive ROM ble utført med samme manøver, men terapeuten hevet selv pasientens skulder i abduksjon gjennom det tilgjengelige området pasienten kunne nå.

For måling av GH ekstern rotasjon lå pasienten på rygg med armen 90 grader abducert og 90 graders albue bøyd. Omdreiningspunktet til goniometeret ble plassert over olecranon-prosessen, den stasjonære armen var vinkelrett på gulvet, og den bevegelige armen var parallell med ulnaraksen. Pasienten ble bedt om å aktivt rotere armen utvendig så mye som mulig, og avlesningen av goniometeret ble notert og ble registrert etter å ha tatt gjennomsnittet av tre forsøk. Den passive ROM ble utført med samme manøver, men terapeuten selv roterte passivt pasientens arm utvendig gjennom det tilgjengelige området pasienten kunne nå

.Intervensjonsprosedyrer: Gruppe (A): GH-leddmobiliseringsteknikker (bakre, dårligere glid). Pasientene lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkene ble utført på en rytmisk måte, med 2 sekunders glidedistraksjon og deretter en 2-sekunders pause. Hver teknikk ble utført i 2 minutter [36]. Posterior gliding ble utført ved å opprettholde lateral humeral distraksjon med glenohumeral i abduksjonsområde og scapula stabilisert. Deretter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måte. For inferior gliding, med scapula stabilisert, opprettholdt terapeuten lateral humeral distraksjon mens han påførte inferior glid i hvileposisjonen til glenohumeralleddet. Pasientene hadde 3 økter med leddmobilisering per uke i 6 uker.

Gruppe (B): Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) i tillegg til GH leddmobilisering

Pasienter også i denne gruppen forble i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering ble utført ved å plassere scapula i deprimert stilling med en hånd mens albuen ble plassert i 90° fleksjon, underarm i supinasjon og håndledd og fingre i ekstensjon med den andre hånden. Deretter bortførte terapeuten passivt skulderen inn i 90-100° og tilgjengelig ekstern rotasjon ROM av armen. Fra denne posisjonen forlenget terapeuten albuen med eller uten kontralateral sidebøyning av nakken (henholdsvis stramme- eller skyveteknikk). Pasientene utførte 30 repetisjoner av glider median nervemobilisering ved å utføre albueekstensjon og håndleddsforlengelse, med nakken plassert i ipsilateral sidebøyning eller utført albuefleksjon og håndleddsfleksjon med nakken plassert i kontralateral sidebøyning. [35]. Strammerteknikk ble utført ved å bruke samtidig albueforlengelse med kontralateral sidebøyning av nakken og hold i 15 sek og slappe av i 10 sek.

Pasienter i begge gruppene hadde tradisjonell fysioterapi som inkluderte 15-20 minutter med varmepakke plassert under aksillen før mobilisering og pendeløvelser for å slappe av og redusere spenningen i glenohumeralmusklene. I tillegg ble det utført strekkøvelser for glenohumerale muskler i retning foroverheving, ekstern rotasjon, horisontal adduksjon og intern rotasjon tre ganger per dag med hold i 1-5 sek.

Statistisk analyse Resultatene ble statistisk analysert ved bruk av SPSS 21, Windows-versjon. Alle data ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD. Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å beregne normalfordelingen av poeng. For sammenligning mellom grupper ble den uavhengige t-testen brukt avhengig t-test ble brukt for innenfor gruppesammenlikning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Saudi-Arabia, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra begge kjønn ble inkludert i denne studien hvis de ville ha primær AC med alderen mellom 40 og 70 år og klaget over smerter, stivhet og begrensning av passiv skulderrotasjon, abduksjon og internrotasjon på mer enn 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte siden i minst 3 måneder. Pasienter med positiv (ULTT-1) ble også inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de ville ha slag, Parkinsons sykdommer som forstyrrer skuldermuskulaturen, diabetes, traumatiske skuldertilstander, glenohumeral artrose bekreftet ved røntgen, tidligere kirurgi og manipulasjon under anestesi av den berørte skulderen. Pasienter med begrenset passiv albueekstensjon ROM ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
Gruppe (A): GH Leddmobiliseringsteknikker (Posterior, Inferior glide). Pasientene lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkene ble utført på en rytmisk måte, med 2 sekunders glidedistraksjon og deretter en 2-sekunders pause. Hver teknikk ble utført i 2 minutter [36]. Posterior gliding ble utført ved å opprettholde lateral humeral distraksjon med glenohumeral i abduksjonsområde og scapula stabilisert. Deretter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måte. For inferior gliding, med scapula stabilisert, opprettholdt terapeuten lateral humeral distraksjon mens han påførte inferior glid i hvileposisjonen til glenohumeralleddet. Pasientene hadde 3 økter med leddmobilisering per uke i 6 uker.
Pasientene lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkene ble utført på en rytmisk måte, med 2 sekunders glidedistraksjon og deretter en 2-sekunders pause. Hver teknikk ble utført i 2 minutter [36]. Posterior gliding ble utført ved å opprettholde lateral humeral distraksjon med glenohumeral i abduksjonsområde og scapula stabilisert. Deretter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måte. For inferior gliding, med scapula stabilisert, opprettholdt terapeuten lateral humeral distraksjon mens han påførte inferior glid i hvileposisjonen til glenohumeralleddet. Pasientene hadde 3 økter med leddmobilisering per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • felles mobilisering
Pasienter også i denne gruppen forble i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering ble utført ved å plassere scapula i deprimert stilling med en hånd mens albuen ble plassert i 90° fleksjon, underarm i supinasjon og håndledd og fingre i ekstensjon med den andre hånden. Deretter bortførte terapeuten passivt skulderen inn i 90-100° og tilgjengelig ekstern rotasjon ROM av armen. Fra denne posisjonen forlenget terapeuten albuen med eller uten kontralateral sidebøyning av nakken (henholdsvis stramme- eller skyveteknikk). Pasientene utførte 30 repetisjoner av glider median nervemobilisering ved å utføre albueekstensjon og håndleddsforlengelse, med nakken plassert i ipsilateral sidebøyning eller utført albuefleksjon og håndleddsfleksjon med nakken plassert i kontralateral sidebøyning. [35]. Strammerteknikk ble utført ved å bruke samtidig albueforlengelse med kontralateral sidebøyning av nakken og hold i 15 sek og slappe av i 10 sek.
Eksperimentell: Gruppe (B)
Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) i tillegg til GH leddmobilisering
Pasientene lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkene ble utført på en rytmisk måte, med 2 sekunders glidedistraksjon og deretter en 2-sekunders pause. Hver teknikk ble utført i 2 minutter [36]. Posterior gliding ble utført ved å opprettholde lateral humeral distraksjon med glenohumeral i abduksjonsområde og scapula stabilisert. Deretter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måte. For inferior gliding, med scapula stabilisert, opprettholdt terapeuten lateral humeral distraksjon mens han påførte inferior glid i hvileposisjonen til glenohumeralleddet. Pasientene hadde 3 økter med leddmobilisering per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • felles mobilisering
Pasienter også i denne gruppen forble i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering ble utført ved å plassere scapula i deprimert stilling med en hånd mens albuen ble plassert i 90° fleksjon, underarm i supinasjon og håndledd og fingre i ekstensjon med den andre hånden. Deretter bortførte terapeuten passivt skulderen inn i 90-100° og tilgjengelig ekstern rotasjon ROM av armen. Fra denne posisjonen forlenget terapeuten albuen med eller uten kontralateral sidebøyning av nakken (henholdsvis stramme- eller skyveteknikk). Pasientene utførte 30 repetisjoner av glider median nervemobilisering ved å utføre albueekstensjon og håndleddsforlengelse, med nakken plassert i ipsilateral sidebøyning eller utført albuefleksjon og håndleddsfleksjon med nakken plassert i kontralateral sidebøyning. [35]. Strammerteknikk ble utført ved å bruke samtidig albueforlengelse med kontralateral sidebøyning av nakken og hold i 15 sek og slappe av i 10 sek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glnohumeral ROM
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker

Vurdering av skulder-ROM:

Konvensjonelt goniometer ble brukt til å vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en svært pålitelig metode (0,94-0,98 test-retest reliabilitet. Pasienter i denne studien ble vurdert for aktiv og passiv ROM av glenohumeral abduksjon og ekstern rotasjon (med armen ved 0 grader av abduksjon). Alle målinger av skulder-ROM ble utført tre ganger, og middelverdiene ble brukt for den statistiske analysen

Vurdering av GH-abduksjon og ekstern rotasjon ROM:

For måling av GH abduksjon ROM, var pasienten i liggende liggende med skulderen i nøytral stilling; terapeuten justerte fulcrum av goniometeret ved det fremre akromiale aspektet og den bevegelige armen langs den fremre delen av humerus og den stasjonære armen var parallell med midtlinjen av sternum, pasienten ble bedt om å aktivt løfte armen i abduksjon like mye som han kunne, og avlesningen av goniometeret ble notert og ble registrert etter å ha tatt gjennomsnittet av tre forsøk. T

Ved baseline og etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glenohumeral funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker

Vurdering av funksjonshemming i skulder:

Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) som er et selvspørreskjema ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av skuldersmerter og dens innflytelse på funksjonelle evner og daglige aktiviteter. To underskalaer er inkludert: «Smerte» og «Uførhet». "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og frekvensen av glenohumeral pa

Ved baseline og etter 6 uker
glenohumeral smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker

Vurdering av intensiteten av skuldersmerter:

Vurdering av skuldersmerteintensitet ble målt ved visuell analog skala (VAS) [40] som består av en horisontal linje fra 0 til 10 der nullende refererer til ingen smerte mens den andre enden refererer til stor smerte. Det er en pålitelig test for lesekyndige og analfabeter 0.94,0.71 henholdsvis). Pasienten ble bedt om å markere et punkt på VAS-linjen som representerer hans eller hennes smerte alvorlighetsgrad. VAS-skåren ble bestemt ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerte . Den oppnådde poengsummen ble registrert og ble brukt til statistisk analyse.

Ved baseline og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Annet stipend/finansieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere