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Eficacia de agregar movilización neural a la movilización articular en pacientes con capsulitis adhesiva (RCT)

27 de octubre de 2024 actualizado por: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Antecedentes: la capsulitis adhesiva (CA) es un trastorno musculoesquelético común que afecta las actividades funcionales de la vida diaria a través de la restricción capsular. Existe un conocimiento limitado sobre la restricción neural como fuente de limitación del movimiento en pacientes con AC, aparte del conocimiento enriquecido sobre las técnicas de movilización articular para abordar las restricciones de movilidad en pacientes con AC. Objetivos: Este estudio fue diseñado para determinar la eficacia de agregar la movilización del nervio mediano a las técnicas de movilización de la articulación glenohumeral (GH) sobre la intensidad del dolor del hombro, la discapacidad funcional y el ROM activo y pasivo de la abducción y rotación externa glenohumeral en pacientes con AC. Métodos: Se incluyeron y asignaron aleatoriamente a dos grupos treinta pacientes con CA primaria con edades comprendidas entre 40 y 70 años. El grupo A recibió técnicas de movilización de la articulación GH, mientras que los pacientes del grupo B recibieron movilización del nervio mediano además de la movilización de la articulación GH. Ambos grupos recibieron fisioterapia convencional que incluyó compresas calientes durante 10 minutos, ejercicios pendulares y ejercicios de estiramiento. Las sesiones de tratamiento fueron tres por semana durante seis semanas. Los pacientes fueron evaluados antes y después de los procedimientos intervencionistas para determinar la intensidad del dolor de hombro mediante una escala visual analógica (EVA), la discapacidad funcional mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y el ROM activo y pasivo de la abducción y rotación externa de GH mediante un goniómetro convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos:

Diseño del estudio: ensayo controlado, aleatorio, simple ciego. Este estudio se realizó en la clínica ambulatoria de fisioterapia, departamento de rehabilitación y ciencias de la salud, facultad de ciencias médicas aplicadas de la Universidad Príncipe Sattam bin Abdulaziz durante un período comprendido entre abril y septiembre de 2024.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software de análisis estadístico de potencia g (versión 3.1.9.2) y reveló que el tamaño requerido de cada grupo era 26. Este cálculo se realizó utilizando un nivel α de 0,05, β=0,2 y un tamaño del efecto grande =0,8. El tamaño de la muestra incluyó un 20% más que el calculado en anticipación del retiro del experimento (30 en cada grupo). Cálculo también basado en datos posteriores al tratamiento de mediciones de ROM externas de un estudio previo realizado por Jung et al.

Pacientes:

Los pacientes fueron reclutados en hospitales e instalaciones de atención médica cercanos y a través de contactos personales en la ciudad de Al-Kharj. La aprobación ética fue otorgada por el comité de ética humana institucional (NO.RHPT/024/007), y los pacientes que aceptaron participar firmaron un consentimiento informado por escrito de acuerdo con la declaración de Helsinki.

Treinta pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos. El grupo A (n = 15) recibió deslizamiento oscilatorio posterior e inferior de GH, mientras que los pacientes del grupo B (n = 15) recibieron movilización del nervio mediano (ULLT-1) además de la movilización de la articulación de GH. Todos los pacientes de ambos grupos recibieron fisioterapia tradicional que incluía compresas calientes durante 10 a 15 minutos, ejercicios pendulares y ejercicios de estiramiento. Los pacientes recibieron tres sesiones por semana durante seis semanas y fueron evaluados antes y después del tratamiento para determinar la intensidad del dolor de hombro mediante una escala visual analógica, la discapacidad funcional mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y el ROM activo y pasivo de la abducción y rotación externa de GH mediante métodos convencionales. goniómetro.

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en este estudio pacientes de ambos sexos si tenían AC primario con edades entre 40 y 70 años y se quejaban de dolor, rigidez y limitación de la rotación lateral pasiva del hombro, la abducción y la rotación interna de más del 50% en comparación. al lado no afectado durante al menos 3 meses. También se incluyeron en este estudio pacientes con resultado positivo (ULTT-1).

Criterios de exclusión:

Se excluyeron los pacientes si padecían un accidente cerebrovascular, enfermedades de Parkinson que interfieren con la actividad de los músculos del hombro, diabetes, afecciones traumáticas del hombro, osteoartritis glenohumeral confirmada por rayos X, cirugía previa y manipulación bajo anestesia del hombro afectado [39]. También se excluyeron los pacientes con ROM de extensión pasiva del codo restringido.

Métodos:

Evaluación de la intensidad del dolor de hombro:

La evaluación de la intensidad del dolor de hombro se midió mediante una escala visual analógica (EVA) [40] que consta de una línea horizontal de 0 a 10 donde el extremo cero se refiere a ningún dolor mientras que el otro extremo se refiere a mucho dolor. Es una prueba confiable para pacientes alfabetizados y analfabetos 0,94,0,71 respectivamente). Se pidió al paciente que marcara un punto en la línea EVA que representara la intensidad del dolor. La puntuación VAS se determinó midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marcó el paciente. La puntuación obtenida se registró y se utilizó para el análisis estadístico.

Evaluación de la discapacidad funcional del hombro:

El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), que es un autocuestionario, se utilizó para evaluar la gravedad del dolor de hombro y su influencia en las capacidades funcionales y las actividades diarias. Se incluyen dos subescalas: "Dolor" y "Discapacidad". La subescala "Dolor" determina la intensidad y frecuencia del dolor glenohumeral. Por el contrario, la subescala "Discapacidad" evalúa el impacto del dolor en las actividades de la vida diaria, como el cuidado personal, el trabajo y las actividades recreativas. Cada subescala involucra varios factores calificados en una escala Likert, donde los pacientes experimentan dolor o dificultad. La puntuación global SPADI se calculó después de sumar los resultados de cada subescala. La puntuación más baja es 0 mientras que 100 es la puntuación más alta, lo que significa mayor grado de dolor e incapacidad funcional.

Evaluación del ROM del hombro:

Se utilizó un goniómetro convencional para evaluar el ROM activo y pasivo del hombro. Es un método altamente confiable (confiabilidad test-retest 0,94-0,98). A los pacientes de este estudio se les evaluó el ROM activo y pasivo de abducción glenohumeral y rotación externa (con el brazo a 0 grados de abducción). Todas las mediciones del ROM del hombro se realizaron tres veces y los valores medios se utilizaron para el análisis estadístico.

Evaluación del ROM de abducción y rotación externa de GH:

Para medir el ROM de abducción de GH, el paciente estaba en decúbito supino con el hombro en posición neutra; el terapeuta alineó el punto de apoyo del goniómetro en la cara acromial anterior y el brazo móvil a lo largo de la cara anterior del húmero y el brazo estacionario estaba paralelo a la línea media del esternón, se le pidió al paciente que elevara activamente su brazo en abducción tanto como pudiera. podía, y se anotó y registró la lectura del goniómetro después de tomar el promedio de tres ensayos. El ROM pasivo se realizó con la misma maniobra pero el propio terapeuta elevó el hombro del paciente en abducción hasta el rango disponible que el paciente podía alcanzar.

Para medir la rotación externa de GH, el paciente estaba en decúbito supino con el brazo en abducción de 90 grados y el codo en flexión de 90 grados. El punto de apoyo del goniómetro se colocó sobre la apófisis del olécranon, el brazo estacionario estaba perpendicular al piso y el brazo móvil estaba paralelo al eje cubital. Se pidió al paciente que rotara activamente el brazo externamente tanto como fuera posible, y se anotó y registró la lectura del goniómetro después de realizar el promedio de tres ensayos. El ROM pasivo se realizó con la misma maniobra pero el propio terapeuta rotó pasivamente el brazo del paciente hacia afuera a través del rango disponible que el paciente podía alcanzar.

.Procedimientos intervencionistas: Grupo (A): Técnicas de movilización articular GH (Posterior, Deslizamiento inferior). Los pacientes permanecieron en posición supina durante todo el tratamiento. Las técnicas se realizaron de forma rítmica, con 2 segundos de distracción de deslizamiento y luego un descanso de 2 segundos. Cada técnica se realizó durante 2 minutos [36]. El deslizamiento posterior se realizó manteniendo la distracción humeral lateral con el glenohumeral en rango de abducción y la escápula estabilizada. Luego el terapeuta aplicó un deslizamiento posterior de forma oscilante. Para el deslizamiento inferior, con la escápula estabilizada, el terapeuta mantuvo la distracción humeral lateral mientras aplicaba el deslizamiento inferior en la posición de reposo de la articulación glenohumeral. Los pacientes recibieron 3 sesiones de movilización articular por semana durante 6 semanas.

Grupo (B): técnicas de movilización del nervio mediano (ULLT-1) además de la movilización de la articulación GH

Los pacientes también en este grupo permanecieron en posición supina. La movilización del nervio mediano se realizó colocando la escápula en posición deprimida con una mano mientras se colocaba el codo en flexión de 90°, el antebrazo en supinación y la muñeca y los dedos en extensión con la otra mano. Luego, el terapeuta abdujo pasivamente el hombro en un rango de rotación externa de 90 a 100° y disponible del brazo. Luego, desde esta posición, el terapeuta extendió el codo con o sin flexión del cuello hacia el lado contralateral (técnica del tensor o del deslizador, respectivamente). Los pacientes realizaron 30 repeticiones de movilización del nervio mediano mediante control deslizante realizando extensión del codo y extensión de la muñeca, con el cuello colocado en flexión lateral ipsilateral o realizando flexión del codo y flexión de la muñeca con el cuello colocado en flexión lateral contralateral. [35]. La técnica del tensor se realizó aplicando extensión simultánea del codo con flexión del cuello hacia el lado contralateral y manteniéndolo durante 15 segundos y relajándolo durante 10 segundos.

Los pacientes de ambos grupos recibieron fisioterapia tradicional que incluyó entre 15 y 20 minutos de compresas calientes colocadas debajo de la axila antes de la movilización y ejercicios pendulares para relajar y reducir la tensión de los músculos glenohumerales. Además de eso, se realizaron ejercicios de estiramiento de los músculos glenohumerales en la dirección de elevación hacia adelante, rotación externa, aducción horizontal y rotación interna tres veces al día manteniendo la presión durante 1 a 5 segundos.

Análisis estadístico Los resultados se analizaron estadísticamente utilizando SPSS 21, versión Windows. Todos los datos se expresaron como media ± DE. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para calcular la distribución normal de puntuaciones. Para la comparación entre grupos, se utilizó la prueba t independiente. Se utilizó la prueba t dependiente para la comparación dentro del grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Arabia Saudita, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en este estudio pacientes de ambos sexos si tenían AC primario con edades entre 40 y 70 años y se quejaban de dolor, rigidez y limitación de la rotación lateral pasiva del hombro, la abducción y la rotación interna de más del 50% en comparación. al lado no afectado durante al menos 3 meses. También se incluyeron en este estudio pacientes con resultado positivo (ULTT-1).

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que padecieran un accidente cerebrovascular, enfermedades de Parkinson que interfieren con la actividad de los músculos del hombro, diabetes, afecciones traumáticas del hombro, osteoartritis glenohumeral confirmada por rayos X, cirugía previa y manipulación bajo anestesia del hombro afectado. También se excluyeron los pacientes con ROM de extensión pasiva del codo restringido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A
Grupo (A): Técnicas de movilización articular GH (Posterior, Deslizamiento inferior). Los pacientes permanecieron en posición supina durante todo el tratamiento. Las técnicas se realizaron de forma rítmica, con 2 segundos de distracción de deslizamiento y luego un descanso de 2 segundos. Cada técnica se realizó durante 2 minutos [36]. El deslizamiento posterior se realizó manteniendo la distracción humeral lateral con el glenohumeral en rango de abducción y la escápula estabilizada. Luego el terapeuta aplicó un deslizamiento posterior de forma oscilante. Para el deslizamiento inferior, con la escápula estabilizada, el terapeuta mantuvo la distracción humeral lateral mientras aplicaba el deslizamiento inferior en la posición de reposo de la articulación glenohumeral. Los pacientes recibieron 3 sesiones de movilización articular por semana durante 6 semanas.
Los pacientes permanecieron en posición supina durante todo el tratamiento. Las técnicas se realizaron de forma rítmica, con 2 segundos de distracción de deslizamiento y luego un descanso de 2 segundos. Cada técnica se realizó durante 2 minutos [36]. El deslizamiento posterior se realizó manteniendo la distracción humeral lateral con el glenohumeral en rango de abducción y la escápula estabilizada. Luego el terapeuta aplicó un deslizamiento posterior de forma oscilante. Para el deslizamiento inferior, con la escápula estabilizada, el terapeuta mantuvo la distracción humeral lateral mientras aplicaba el deslizamiento inferior en la posición de reposo de la articulación glenohumeral. Los pacientes recibieron 3 sesiones de movilización articular por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • movilización conjunta
Los pacientes también en este grupo permanecieron en posición supina. La movilización del nervio mediano se realizó colocando la escápula en posición deprimida con una mano mientras se colocaba el codo en flexión de 90°, el antebrazo en supinación y la muñeca y los dedos en extensión con la otra mano. Luego, el terapeuta abdujo pasivamente el hombro en un rango de rotación externa de 90 a 100° y disponible del brazo. Luego, desde esta posición, el terapeuta extendió el codo con o sin flexión del cuello hacia el lado contralateral (técnica del tensor o del deslizador, respectivamente). Los pacientes realizaron 30 repeticiones de movilización del nervio mediano mediante control deslizante realizando extensión del codo y extensión de la muñeca, con el cuello colocado en flexión lateral ipsilateral o realizando flexión del codo y flexión de la muñeca con el cuello colocado en flexión lateral contralateral. [35]. La técnica del tensor se realizó aplicando extensión simultánea del codo con flexión del cuello hacia el lado contralateral y manteniéndolo durante 15 segundos y relajándolo durante 10 segundos.
Experimental: Grupo (B)
Técnicas de movilización del nervio mediano (ULLT-1) además de la movilización de la articulación GH
Los pacientes permanecieron en posición supina durante todo el tratamiento. Las técnicas se realizaron de forma rítmica, con 2 segundos de distracción de deslizamiento y luego un descanso de 2 segundos. Cada técnica se realizó durante 2 minutos [36]. El deslizamiento posterior se realizó manteniendo la distracción humeral lateral con el glenohumeral en rango de abducción y la escápula estabilizada. Luego el terapeuta aplicó un deslizamiento posterior de forma oscilante. Para el deslizamiento inferior, con la escápula estabilizada, el terapeuta mantuvo la distracción humeral lateral mientras aplicaba el deslizamiento inferior en la posición de reposo de la articulación glenohumeral. Los pacientes recibieron 3 sesiones de movilización articular por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • movilización conjunta
Los pacientes también en este grupo permanecieron en posición supina. La movilización del nervio mediano se realizó colocando la escápula en posición deprimida con una mano mientras se colocaba el codo en flexión de 90°, el antebrazo en supinación y la muñeca y los dedos en extensión con la otra mano. Luego, el terapeuta abdujo pasivamente el hombro en un rango de rotación externa de 90 a 100° y disponible del brazo. Luego, desde esta posición, el terapeuta extendió el codo con o sin flexión del cuello hacia el lado contralateral (técnica del tensor o del deslizador, respectivamente). Los pacientes realizaron 30 repeticiones de movilización del nervio mediano mediante control deslizante realizando extensión del codo y extensión de la muñeca, con el cuello colocado en flexión lateral ipsilateral o realizando flexión del codo y flexión de la muñeca con el cuello colocado en flexión lateral contralateral. [35]. La técnica del tensor se realizó aplicando extensión simultánea del codo con flexión del cuello hacia el lado contralateral y manteniéndolo durante 15 segundos y relajándolo durante 10 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROM gnohumeral
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas

Evaluación del ROM del hombro:

Se utilizó un goniómetro convencional para evaluar el ROM activo y pasivo del hombro. Es un método altamente confiable (confiabilidad test-retest 0,94-0,98). A los pacientes de este estudio se les evaluó el ROM activo y pasivo de abducción glenohumeral y rotación externa (con el brazo a 0 grados de abducción). Todas las mediciones del ROM del hombro se realizaron tres veces y los valores medios se utilizaron para el análisis estadístico.

Evaluación del ROM de abducción y rotación externa de GH:

Para medir el ROM de abducción de GH, el paciente estaba en decúbito supino con el hombro en posición neutra; el terapeuta alineó el punto de apoyo del goniómetro en la cara acromial anterior y el brazo móvil a lo largo de la cara anterior del húmero y el brazo estacionario estaba paralelo a la línea media del esternón, se le pidió al paciente que elevara activamente su brazo en abducción tanto como pudiera. podía, y se anotó y registró la lectura del goniómetro después de tomar el promedio de tres ensayos. t

Al inicio y después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discapacidad glenohumeral
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas

Evaluación de la discapacidad funcional del hombro:

El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), que es un autocuestionario, se utilizó para evaluar la gravedad del dolor de hombro y su influencia en las capacidades funcionales y las actividades diarias. Se incluyen dos subescalas: "Dolor" y "Discapacidad". La subescala "Dolor" determina la intensidad y frecuencia del dolor glenohumeral.

Al inicio y después de 6 semanas
intensidad del dolor glenohumeral
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas

Evaluación de la intensidad del dolor de hombro:

La evaluación de la intensidad del dolor de hombro se midió mediante una escala visual analógica (EVA) [40] que consta de una línea horizontal de 0 a 10 donde el extremo cero se refiere a ningún dolor mientras que el otro extremo se refiere a mucho dolor. Es una prueba confiable para pacientes alfabetizados y analfabetos 0,94,0,71 respectivamente). Se pidió al paciente que marcara un punto en la línea EVA que representara la intensidad del dolor. La puntuación VAS se determinó midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marcó el paciente. La puntuación obtenida se registró y se utilizó para el análisis estadístico.

Al inicio y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Otro número de subvención/financiamiento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay necesidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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