Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání neurální mobilizace k mobilizaci kloubů u pacientů s adhezivní kapsulitidou (RCT)

27. října 2024 aktualizováno: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Východiska: Adhezivní kapsulitida (AC) je časté muskuloskeletální onemocnění ovlivňující funkční aktivity každodenního života prostřednictvím kapsulární restrikce. Existují omezené znalosti týkající se nervové restrikce jako zdroje omezení pohybu u pacientů s AC, jiné než obohacené znalosti týkající se technik kloubní mobilizace při řešení omezení mobility u pacientů s AC. Cíle: Tato studie byla navržena za účelem stanovení účinnosti přidání mobilizace středního nervu k technikám mobilizace glenohumerálního (GH) kloubu na intenzitu bolesti ramene, funkční postižení a aktivní a pasivní ROM glenohumerální abdukce a zevní rotace u pacientů s AC. Metodika: Bylo zahrnuto 30 pacientů s primární AC ve věku od 40 do 70 let, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A dostávala techniky mobilizace GH kloubů, zatímco pacienti ve skupině B dostávali mobilizaci středního nervu navíc k mobilizaci GH kloubu. Obě skupiny dostávaly konvenční fyzikální terapii, která zahrnovala horký zábal na 10 minut, kyvadlové cvičení a protahovací cvičení. Léčebná sezení byla tři týdně po dobu šesti týdnů. Pacienti byli hodnoceni před a po intervenčních výkonech na intenzitu bolesti v rameni pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční postižení podle indexu bolesti v rameni a disability (SPADI) a aktivní a pasivní ROM abdukce GH a zevní rotace konvenčním goniometrem

Přehled studie

Detailní popis

Metody:

Design studie: randomizovaná jednoduše zaslepená kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena na klinice fyzikální terapie, oddělení rehabilitace a zdravotnických věd, Vysoké škole aplikovaných lékařských věd, Univerzitě prince Sattama bin Abdulazize v období od dubna do září 2024.

Vzorový výpočet velikosti:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru pro statistickou analýzu g výkonu (verze 3.1.9.2) a odhalil, že požadovaná velikost každé skupiny byla 26. Tento výpočet byl proveden s použitím hladiny α 0,05, β=0,2 a velikosti velkého účinku =0,8. Velikost vzorku zahrnovala o 20 % více, než bylo vypočteno v očekávání vyřazení z experimentu (30 v každé skupině). Výpočet také založený na datech po ošetření externích měření ROM z předchozí studie provedené Jungem a kol

Pacienti:

Pacienti byli rekrutováni z okolních nemocnic a zdravotnických zařízení a prostřednictvím osobních kontaktů ve městě Al-Kharj. Etický souhlas udělila institucionální humánní etická komise (NO.RHPT/024/007) a pacienti, kteří souhlasili s účastí, podepsali písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.

Třicet pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Skupina A(n=15) dostávala oscilační GH posterior a inferior klouz, zatímco pacienti ve skupině B (n=15) dostávali kromě mobilizace GH kloubů také mobilizaci středního nervu (ULLT-1). Všichni pacienti v obou skupinách dostávali tradiční fyzikální terapii, která zahrnovala horký zábal na 10-15 minut, kyvadlová cvičení a protahovací cvičení. Pacienti dostávali tři sezení týdně po dobu šesti týdnů a před a po léčbě byla hodnocena intenzita bolesti ramene pomocí vizuální analogové škály, funkční postižení pomocí indexu bolesti a disability ramene (SPADI) a aktivní a pasivní ROM abdukce GH a zevní rotace konvenčními metodami. goniometr.

Kritéria zařazení:

Do této studie byli zařazeni pacienti obou pohlaví, pokud by měli primární AC ve věku mezi 40 a 70 lety a stěžovali si na bolest, ztuhlost a omezení pasivní laterální rotace ramene, abdukce a vnitřní rotace větší než 50 % ve srovnání na nepostiženou stranu po dobu nejméně 3 měsíců. Do této studie byli také zahrnuti pacienti s pozitivní (ULTT-1).

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni, pokud by měli cévní mozkovou příhodu, Parkinsonovu chorobu, která interferuje s aktivitou svalů ramene, diabetes, traumatické stavy ramene, glenohumerální osteoartrózu potvrzenou rentgenem, předchozí operaci a manipulaci s postiženým ramenem v anestezii [39]. Pacienti s omezenou pasivní extenzí lokte ROM byli také vyloučeni.

Metody:

Hodnocení intenzity bolesti ramene:

Hodnocení intenzity bolesti ramene bylo měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) [40], která se skládá z horizontální čáry od 0 do 10, kde nulový konec znamená žádnou bolest, zatímco druhý konec znamená velkou bolest. Je to spolehlivý test pro gramotné a negramotné pacienty 0,94,0,71 respektive). Pacient byl požádán, aby označil bod na čáře VAS, který představuje závažnost jeho bolesti. Skóre VAS bylo stanoveno měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označil . Získané skóre bylo zaznamenáno a použito pro statistickou analýzu.

Posouzení funkčního postižení ramene:

K posouzení závažnosti bolesti ramene a jejího vlivu na funkční schopnosti a denní aktivity byl použit samodotazovací index SPADI (Spain Pain and Disability Index). Zahrnuty jsou dvě subškály: "Bolest" a "Disability". Subškála "Bolest" určuje intenzitu a frekvenci glenohumerální bolesti. Naproti tomu subškála „Postižení“ hodnotí dopad bolesti na aktivity každodenního života, jako je sebeobsluha, práce a rekreační aktivity. Každá subškála zahrnuje různé faktory hodnocené na Likertově škále, kde pacienti pociťují bolest nebo potíže. Celkové skóre SPADI bylo vypočteno po sečtení výsledků každé subškály. Nejnižší skóre je 0, zatímco 100 je nejvyšší skóre, což znamená vyšší stupeň bolesti a funkční postižení.

Hodnocení ROM v rameni:

K hodnocení aktivní a pasivní ROM v rameni byl použit běžný goniometr. Je to vysoce spolehlivá metoda (0,94-0,98 test-retest spolehlivost. U pacientů v této studii byla hodnocena aktivní a pasivní ROM glenohumerální abdukce a zevní rotace (s paží v 0 stupních abdukce). Všechna měření ROM ramene byla provedena třikrát a průměrné hodnoty byly použity pro statistickou analýzu

Posouzení abdukce GH a externí rotace ROM:

Pro měření GH abdukce ROM byl pacient vleže na zádech s ramenem v neutrální poloze; terapeut vyrovnal opěrný bod goniometru na přední akromiální stranu a pohyblivé rameno podél přední strany humeru a stacionární paže byla rovnoběžná se střední linií hrudní kosti, pacient byl požádán, aby aktivně zvedal paži v abdukci tak, jak sám mohl, a odečet goniometru byl zaznamenán a zaznamenán po získání průměru ze tří pokusů. Pasivní ROM byla provedena stejným manévrem, ale sám terapeut zvedl pacientovo rameno v abdukci v dostupném rozsahu, který pacient mohl dosáhnout.

Pro měření zevní rotace GH byl pacient vleže na zádech s paží v abdukci 90 stupňů a flektovaným loktem o 90 stupňů. Opěrný bod goniometru byl umístěn nad olekranonovým procesem, stacionární rameno bylo kolmé k podlaze a pohyblivé rameno bylo rovnoběžné s osou ulnárního hřídele. Pacient byl požádán, aby aktivně zevně otáčel paží, jak je to jen možné, a hodnota goniometru byla zaznamenána a zaznamenána po provedení průměru tří pokusů. Pasivní ROM byla provedena stejným manévrem, ale terapeut sám pasivně otáčel paží pacienta zvenčí v dostupném rozsahu, na který mohl pacient dosáhnout

.Intervenční postupy: Skupina (A): Techniky mobilizace GH kloubů (zadní, dolní klouz). Pacienti byli po celou dobu léčby vleže na zádech. Techniky byly prováděny rytmickým způsobem, s 2 sekundovým rozptýlením skluzu a poté 2 sekundovou přestávkou. Každá technika byla prováděna po dobu 2 minut [36]. Zadní klouzání bylo prováděno udržováním laterální distrakce humeru s glenohumerálem v abdukčním rozsahu a stabilizovanou lopatkou. Poté terapeut oscilačně aplikoval zadní klouzání. U inferiorního klouzání, se stabilizovanou lopatkou, terapeut udržoval laterální humerální distrakce při aplikaci inferiorního klouzání v klidové poloze glenohumerálního kloubu. Pacienti měli 3 sezení kloubní mobilizace týdně po dobu 6 týdnů.

Skupina (B): Techniky mobilizace středního nervu (ULLT-1) navíc k mobilizaci GH kloubu

Pacienti také v této skupině zůstali vleže na zádech. Mobilizace středního nervu byla provedena umístěním lopatky do stlačené polohy jednou rukou, zatímco loket byl uložen do 90° flexe, předloktí v supinaci a zápěstí a prsty v extenzi druhou rukou. Poté terapeut pasivně abdukoval rameno do 90-100° a dostupnou externí rotaci ROM paže. Poté z této pozice terapeut prodloužil loket s nebo bez kontralaterálního bočního ohnutí krku (technika napínače nebo slideru). Pacienti provedli 30 opakování posuvné mobilizace středního nervu provedením extenze lokte a extenze zápěstí, s krkem umístěným v ipsilaterálním bočním ohnutí nebo provedením flexe v lokti a flexe zápěstí s krkem umístěným v kontralaterálním bočním ohnutí. [35]. Technika napínače byla provedena aplikací současné extenze lokte s kontralaterálním ohnutím krku a držením po dobu 15 sekund a relaxací po dobu 10 sekund.

Pacienti v obou skupinách měli tradiční fyzikální terapii, která zahrnovala 15-20 minut horkého zábalu umístěného pod axilu před mobilizací a kyvadlovým cvičením k uvolnění a snížení napětí glenohumerálních svalů. Kromě toho byly třikrát denně prováděny protahovací cviky na glenohumerální svaly ve směru elevace vpřed, zevní rotace, horizontální addukce a vnitřní rotace s držením 1-5 sec.

Statistická analýza Výsledky byly statisticky analyzovány pomocí SPSS 21, verze Windows. Všechna data byla vyjádřena jako průměr ± SD. K výpočtu normální distribuce skóre byl použit Shapiro-Wilkův test. Pro srovnání mezi skupinami byl použit nezávislý t-test závislý t-test byl použit pro srovnání v rámci skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Saudská arábie, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do této studie byli zařazeni pacienti obou pohlaví, pokud by měli primární AC ve věku mezi 40 a 70 lety a stěžovali si na bolest, ztuhlost a omezení pasivní laterální rotace ramene, abdukce a vnitřní rotace větší než 50 % ve srovnání na nepostiženou stranu po dobu nejméně 3 měsíců. Do této studie byli také zahrnuti pacienti s pozitivní (ULTT-1).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud by měli cévní mozkovou příhodu, Parkinsonovu chorobu, která narušuje činnost svalů ramene, diabetes, traumatické stavy ramene, glenohumerální osteoartrózu potvrzenou rentgenem, předchozí operaci a manipulaci s postiženým ramenem v anestezii. Pacienti s omezenou pasivní extenzí lokte ROM byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
Skupina (A): Techniky mobilizace GH kloubů (zadní, dolní klouz). Pacienti byli po celou dobu léčby vleže na zádech. Techniky byly prováděny rytmickým způsobem, s 2 sekundovým rozptýlením skluzu a poté 2 sekundovou přestávkou. Každá technika byla prováděna po dobu 2 minut [36]. Zadní klouzání bylo prováděno udržováním laterální distrakce humeru s glenohumerálem v abdukčním rozsahu a stabilizovanou lopatkou. Poté terapeut oscilačně aplikoval zadní klouzání. U inferiorního klouzání, se stabilizovanou lopatkou, terapeut udržoval laterální humerální distrakce při aplikaci inferiorního klouzání v klidové poloze glenohumerálního kloubu. Pacienti měli 3 sezení kloubní mobilizace týdně po dobu 6 týdnů.
Pacienti byli po celou dobu léčby vleže na zádech. Techniky byly prováděny rytmickým způsobem, s 2 sekundovým rozptýlením skluzu a poté 2 sekundovou přestávkou. Každá technika byla prováděna po dobu 2 minut [36]. Zadní klouzání bylo prováděno udržováním laterální distrakce humeru s glenohumerálem v abdukčním rozsahu a stabilizovanou lopatkou. Poté terapeut oscilačně aplikoval zadní klouzání. U inferiorního klouzání, se stabilizovanou lopatkou, terapeut udržoval laterální humerální distrakce při aplikaci inferiorního klouzání v klidové poloze glenohumerálního kloubu. Pacienti měli 3 sezení kloubní mobilizace týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace
Pacienti také v této skupině zůstali vleže na zádech. Mobilizace středního nervu byla provedena umístěním lopatky do stlačené polohy jednou rukou, zatímco loket byl uložen do 90° flexe, předloktí v supinaci a zápěstí a prsty v extenzi druhou rukou. Poté terapeut pasivně abdukoval rameno do 90-100° a dostupnou externí rotaci ROM paže. Poté z této pozice terapeut prodloužil loket s nebo bez kontralaterálního bočního ohnutí krku (technika napínače nebo slideru). Pacienti provedli 30 opakování posuvné mobilizace středního nervu provedením extenze lokte a extenze zápěstí, s krkem umístěným v ipsilaterálním bočním ohnutí nebo provedením flexe v lokti a flexe zápěstí s krkem umístěným v kontralaterálním bočním ohnutí. [35]. Technika napínače byla provedena aplikací současné extenze lokte s kontralaterálním ohnutím krku a držením po dobu 15 sekund a relaxací po dobu 10 sekund.
Experimentální: Skupina (B)
Techniky mobilizace středního nervu (ULLT-1) kromě mobilizace GH kloubu
Pacienti byli po celou dobu léčby vleže na zádech. Techniky byly prováděny rytmickým způsobem, s 2 sekundovým rozptýlením skluzu a poté 2 sekundovou přestávkou. Každá technika byla prováděna po dobu 2 minut [36]. Zadní klouzání bylo prováděno udržováním laterální distrakce humeru s glenohumerálem v abdukčním rozsahu a stabilizovanou lopatkou. Poté terapeut oscilačně aplikoval zadní klouzání. U inferiorního klouzání, se stabilizovanou lopatkou, terapeut udržoval laterální humerální distrakce při aplikaci inferiorního klouzání v klidové poloze glenohumerálního kloubu. Pacienti měli 3 sezení kloubní mobilizace týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace
Pacienti také v této skupině zůstali vleže na zádech. Mobilizace středního nervu byla provedena umístěním lopatky do stlačené polohy jednou rukou, zatímco loket byl uložen do 90° flexe, předloktí v supinaci a zápěstí a prsty v extenzi druhou rukou. Poté terapeut pasivně abdukoval rameno do 90-100° a dostupnou externí rotaci ROM paže. Poté z této pozice terapeut prodloužil loket s nebo bez kontralaterálního bočního ohnutí krku (technika napínače nebo slideru). Pacienti provedli 30 opakování posuvné mobilizace středního nervu provedením extenze lokte a extenze zápěstí, s krkem umístěným v ipsilaterálním bočním ohnutí nebo provedením flexe v lokti a flexe zápěstí s krkem umístěným v kontralaterálním bočním ohnutí. [35]. Technika napínače byla provedena aplikací současné extenze lokte s kontralaterálním ohnutím krku a držením po dobu 15 sekund a relaxací po dobu 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glnohumerální ROM
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech

Hodnocení ROM v rameni:

K hodnocení aktivní a pasivní ROM v rameni byl použit běžný goniometr. Je to vysoce spolehlivá metoda (0,94-0,98 test-retest spolehlivost. U pacientů v této studii byla hodnocena aktivní a pasivní ROM glenohumerální abdukce a zevní rotace (s paží v 0 stupních abdukce). Všechna měření ROM ramene byla provedena třikrát a průměrné hodnoty byly použity pro statistickou analýzu

Posouzení abdukce GH a externí rotace ROM:

Pro měření GH abdukce ROM byl pacient vleže na zádech s ramenem v neutrální poloze; terapeut vyrovnal opěrný bod goniometru na přední akromiální stranu a pohyblivé rameno podél přední strany humeru a stacionární paže byla rovnoběžná se střední linií hrudní kosti, pacient byl požádán, aby aktivně zvedal paži v abdukci tak, jak sám mohl, a odečet goniometru byl zaznamenán a zaznamenán po získání průměru ze tří pokusů. T

Na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glenohumerální postižení
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech

Posouzení funkčního postižení ramene:

K posouzení závažnosti bolesti ramene a jejího vlivu na funkční schopnosti a denní aktivity byl použit samodotazovací index SPADI (Spain Pain and Disability Index). Zahrnuty jsou dvě subškály: "Bolest" a "Disability". Subškála „Bolest“ určuje intenzitu a frekvenci glenohumerálního pa

Na začátku a po 6 týdnech
intenzita glenohumerální bolesti
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech

Hodnocení intenzity bolesti ramene:

Hodnocení intenzity bolesti ramene bylo měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) [40], která se skládá z horizontální čáry od 0 do 10, kde nulový konec znamená žádnou bolest, zatímco druhý konec znamená velkou bolest. Je to spolehlivý test pro gramotné a negramotné pacienty 0,94,0,71 respektive). Pacient byl požádán, aby označil bod na čáře VAS, který představuje závažnost jeho bolesti. Skóre VAS bylo stanoveno měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označil . Získané skóre bylo zaznamenáno a použito pro statistickou analýzu.

Na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Jiné číslo grantu/financování: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není potřeba

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit