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感覚刺激技術が意識レベルに及ぼす影響

2024年10月28日 更新者:Mohammed Elsayed Zaky、Cairo University

蘇る希望:外傷性脳損傷のリハビリテーション:覚醒強化のための看護アプローチ

外傷性脳損傷は長期にわたる障害の主な原因であり、革新的なリハビリテーション方法が必要です。 この研究は、外傷性脳損傷患者の神経学的回復を促進するために、看護技術と覚醒強化プロトコルを統合することの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

外傷性脳損傷(TBI)は世界的な健康上の重大な懸念であり、多くの場合、日常生活の機能と生活の質に深刻な影響を与える長期的な障害につながります。 外傷性脳損傷を患う患者は意識の変調を頻繁に経験するため、リハビリテーションの取り組みが複雑になり、革新的なケア方法が必要になります。 従来のリハビリテーション戦略は、身体の回復を重視することが多く、認知機能や覚醒を高める感覚刺激の可能性を見落としている可能性があります。

覚醒強化プロトコルは、患者をリハビリテーションに積極的に参加させるための感覚モダリティを統合する有望なフレームワークを表しています。 このプロトコルは、パーソナライズされた看護師主導の介入に焦点を当てることにより、患者の関与を促進し、回復結果を最適化することを目的としています。 しかし、これらのアプローチの有効性と患者の回復に対する長期的な影響をより深く理解するために、これらのアプローチを系統的に評価することが急務となっています。

背景 外傷性脳損傷は長期障害の主な原因であり、患者の生活の質と日常生活機能に大きな影響を与えます。 医療の進歩にも関わらず、外傷性脳損傷者の多くは依然として意識障害状態にあり、リハビリテーションと回復を困難にしています。 現在のリハビリテーション戦略には、これらの患者の覚醒と反応性を高めることを特に目的とした看護アプローチが統合されていないことがよくあります。 このギャップは、神経学的回復を促進するために構造化された感覚刺激技術を組み込んだ革新的な看護介入の必要性を浮き彫りにしています。 外傷性脳損傷患者の覚醒レベルと認知機能の改善におけるこのようなアプローチの有効性は十分に評価されていないため、覚醒強化プロトコルの実施における看護の役割を調査する研究が必要です。 この研究は、外傷性脳損傷患者の回復結果に対する看護主導の感覚刺激介入の影響を評価することでこの問題に対処し、それによってこの脆弱な集団に対するリハビリテーション戦略の最適化における看護の重要な役割を強化することを目的としています。

覚醒強化プロトコルとは、意識レベルが低下した外傷性脳損傷患者の回復を促進することを目的とした一連の構造化された介入を指します。 このプロトコルには、患者の感覚を刺激し、脳の活動を刺激するために施される感覚、認知、および物理的刺激技術が含まれています。 この研究では、聴覚、視覚、嗅覚、触覚刺激などの技術を利用して、外傷性脳損傷患者の反応性を高め、最終的に認知および神経学的回復を促進しました。

覚醒強化プロトコルには、外傷性脳損傷後に昏睡状態に陥った個人を覚醒させ、関与させることを目的としたさまざまな介入が含まれます。 これらの技術は、意識障害のある患者の覚醒、感覚認識、認知反応性を促進するように設計されています。 一般的なアプローチには、聴覚、視覚、嗅覚、触覚刺激などの感覚刺激が含まれます。この研究では、反応を引き起こし、覚醒レベルを高めるために、これらの刺激が構造的かつ系統的に適用されました。

この介入の中心には看護専門家の極めて重要な役割があり、その専門知識、思いやり、献身がプログラムの成功に貢献します。 外傷性脳損傷リハビリテーションのための覚醒強化プロトコルへの看護の関与は、臨床スキル、治療上の洞察、および患者中心のケアの融合を表します。 外傷性脳損傷のリハビリテーションにおける覚醒強化プロトコルの適用は、看護実践における先駆的なフロンティアです。 覚醒強化プロトコルの実施全体を通じて、看護師は各患者の独自の好みや反応に合わせた感覚刺激の送達において中心的な役割を果たします。 看護師は、優しいタッチや治療用マッサージから聴覚刺激や嗅覚の合図まで、さまざまな手段を利用して患者をリハビリテーションのプロセスに参加させます。 治療上のコミュニケーションにおける彼らの熟練は、患者の参加と進歩につながる育成的で協力的な環境を促進します。

さらに、看護師はリハビリテーションのプロセスにおいて重要な役割を果たします。 覚醒レベル、バイタルサイン、行動指標の変化を細心の注意を払って記録し、これらの観察に基づいて刺激プロトコルをタイムリーに調整できるようにします。 このデータ主導のアプローチは、潜在的なリスクを軽減しながら介入の有効性を最適化します。 さらに、看護師は、患者の特定のニーズに合わせて、感覚の再教育や運動の再学習演習など、的を絞ったリハビリテーション技術を実施します。 彼らは、医師、セラピスト、介護者を含む学際的なチームメンバーと緊密に連携して、患者とその家族に対するケアと総合的なサポートをシームレスに調整し、包括的かつ統合的なリハビリテーション戦略を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、11562
        • Faculy of Nursing Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から60歳まで。
  • 外傷性脳損傷を患っている。
  • バイタルサインが正常範囲内で安定している。
  • グラスゴー昏睡スケール(GCS)スコアが9以上である。
  • 神経内科に入院。

除外基準:

  • GCS スコアが 9 未満の個人。
  • 難聴、失明、失語症、片麻痺、または四肢麻痺のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究会
  • この研究グループは、意識のない患者の生理的および心理的覚醒を高めるように設計された覚醒強化プロトコルを実施します。 参加者は視覚や聴覚のタスクなどの制御された刺激にさらされ、その反応は心拍数、温度、血圧、呼吸数を測定するデバイスを使用して監視されます。
  • このプロトコルには薬物介入は含まれておらず、非侵襲性の感覚刺激技術に重点が置かれています。 目標は、覚醒の強化が生理学的反応にどのような影響を与え、回復を促進するかを理解することです。 参加は安全性と倫理ガイドラインの厳守に重点を置いて行われます

聴覚刺激: なじみのある音楽や患者の好みに合わせてカスタマイズされたプレイリストを再生すると、感情的な反応が呼び起こされ、覚醒が促進されます。

嗅覚刺激: 心を落ち着かせたり元気づけたりするエッセンシャル オイルやフレグランスを使用すると、感情的なつながりが促進され、ポジティブな記憶と結びついた香りを通じてノスタルジーが呼び起こされます。

視覚刺激:家族や重要なイベントの写真を表示すると、心地よい視覚刺激が提供され、視覚的な意識が刺激されます。

触覚刺激: 優しいタッチや治療用マッサージは、触覚入力を通じて患者を魅了し、生理学的および感情的な反応を促進します。

このプロトコルに加えて、研究期間を通じて定期的なケアも受けます。この研究の対照群は、定期的な病院でのケアを受けます。 このケアには、標準的な医学的評価、バイタルサインのモニタリング、神経学的評価、および必要な画像処理 (CT または MRI スキャンなど) が含まれます。 患者はまた、

プラセボコンパレーター:コントロールグループ
定期的に病院で治療を受けるグループ
この研究の対照群は定期的な病院治療を受けることになります。 このケアには、標準的な医学的評価、バイタルサインのモニタリング、神経学的評価、および必要な画像処理 (CT または MRI スキャンなど) が含まれます。 患者は、痛みの管理、水分補給、栄養補給などの支持療法のほか、回復の進行状況に応じて必要に応じて理学療法、作業療法、言語療法なども受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴ昏睡スケール
時間枠:2週間
  • グラスゴー昏睡スケール (GCS) は、脳損傷後の人の意識レベルを評価するために使用される臨床ツールです。 目の開き、言葉による反応、運動反応という 3 つの主要な領域を評価します。
  • スコアリング: GCS は各カテゴリーにスコアを割り当てます。合計スコアは 3 ~ 15 の範囲です。ここで、

重度の脳損傷: 3-8 中等度の脳損傷: 9-12 軽度の脳損傷: 13-15

2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西洋神経感覚刺激プロファイル
時間枠:2週間
  • Western Neuro Sensory Stimulation Profile (WNSSP) は、外傷性脳損傷 (TBI) を含む重度の脳損傷患者の感覚および認知反応性を評価するために使用される標準化された評価ツールです。 聴覚、視覚、触覚、嗅覚などのさまざまな感覚刺激に対する患者の反応を評価することにより、感覚認識、覚醒、認知機能に関連する結果を測定します。 WNSSP は、患者の意識レベルと回復の進行状況に関する貴重な洞察を提供し、臨床医がリハビリテーション戦略を調整し、時間の経過とともに反応性の改善を監視するのに役立ちます。
  • スコアリング: WNSSP のスコア範囲は 0 ~ 113 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 具体的には、スコアが高いほど、感覚認識と認知反応性のレベルが高いことを反映しています。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月12日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Arousal Recovery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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