- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664463
Einfluss sensorischer Stimulationstechniken auf die Bewusstseinsebene
Wiederbelebung der Hoffnung: Rehabilitation traumatischer Hirnverletzungen: Pflegeansätze zur Steigerung der Erregung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist ein erhebliches globales Gesundheitsproblem und führt häufig zu langfristigen Behinderungen, die die Alltagsfunktionen und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung kommt es häufig zu veränderten Bewusstseinszuständen, was die Rehabilitationsbemühungen erschwert und innovative Pflegeansätze erfordert. Herkömmliche Rehabilitationsstrategien betonen häufig die körperliche Erholung und übersehen möglicherweise das Potenzial sensorischer Stimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktion und Erregung.
Das Erregungssteigerungsprotokoll stellt einen vielversprechenden Rahmen dar, der sensorische Modalitäten integriert, um Patienten aktiv in ihre Rehabilitation einzubeziehen. Durch die Konzentration auf personalisierte, von Pflegekräften geleitete Interventionen zielt dieses Protokoll darauf ab, eine stärkere Einbeziehung der Patienten zu fördern und die Genesungsergebnisse zu optimieren. Es besteht jedoch ein dringender Bedarf an einer systematischen Bewertung dieser Ansätze, um ihre Wirksamkeit und langfristige Auswirkungen auf die Genesung des Patienten besser zu verstehen.
Hintergrund Traumatische Hirnverletzungen sind eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen und beeinträchtigen die Lebensqualität und das tägliche Funktionieren der Patienten erheblich. Trotz Fortschritten in der medizinischen Versorgung bleiben viele Menschen mit Schädel-Hirn-Trauma in einem Zustand eingeschränkten Bewusstseins, was ihre Rehabilitation und Genesung erschwert. Aktuellen Rehabilitationsstrategien fehlt häufig die Integration von Pflegeansätzen, die speziell auf die Verbesserung der Erregung und Reaktionsfähigkeit dieser Patienten abzielen. Diese Lücke unterstreicht den Bedarf an innovativen Pflegeinterventionen, die strukturierte sensorische Stimulationstechniken beinhalten, um die neurologische Genesung zu fördern. Die Wirksamkeit solcher Ansätze zur Verbesserung des Erregungsniveaus und der kognitiven Funktion bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung wurde nicht gründlich evaluiert, sodass Untersuchungen erforderlich sind, die die Rolle der Pflege bei der Umsetzung von Protokollen zur Erregungssteigerung untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, dieses Problem anzugehen, indem sie die Auswirkungen von pflegerisch geleiteten sensorischen Stimulationsinterventionen auf die Genesungsergebnisse von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung bewertet und so die entscheidende Rolle der Pflege bei der Optimierung von Rehabilitationsstrategien für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe unterstreicht.
Das Erregungssteigerungsprotokoll bezieht sich auf eine Reihe strukturierter Interventionen, die darauf abzielen, die Genesung von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung und eingeschränktem Bewusstsein zu fördern. Das Protokoll umfasst sensorische, kognitive und physische Stimulationstechniken, die angewendet werden, um die Sinne des Patienten anzusprechen und die Gehirnaktivität zu stimulieren. In dieser Studie wurden Techniken wie auditive, visuelle, olfaktorische und taktile Stimulation eingesetzt, um die Reaktionsfähigkeit von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung zu steigern und letztendlich ihre kognitive und neurologische Genesung zu verbessern.
Das Erregungssteigerungsprotokoll umfasst eine Vielzahl von Interventionen, die darauf abzielen, Personen zu wecken und einzubeziehen, die nach einer traumatischen Hirnverletzung ins Koma gefallen sind. Diese Techniken sollen die Erregung, das sensorische Bewusstsein und die kognitive Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein fördern. Zu den gängigen Ansätzen gehören sensorische Stimulationen wie akustische, visuelle, olfaktorische und taktile Reize, die in dieser Studie auf strukturierte und systematische Weise angewendet wurden, um Reaktionen hervorzurufen und das Erregungsniveau zu erhöhen.
Im Mittelpunkt dieser Intervention steht die zentrale Rolle der Pflegefachkräfte, deren Fachwissen, Mitgefühl und Engagement entscheidend zum Erfolg des Programms beitragen. Die Beteiligung der Pflegekräfte am Erregungssteigerungsprotokoll für die Rehabilitation nach traumatischen Hirnverletzungen stellt eine Kombination aus klinischem Können, therapeutischem Verständnis und patientenzentrierter Pflege dar. Die Anwendung des Arousal-Enhancement-Protokolls bei der Rehabilitation traumatischer Hirnverletzungen stellt einen bahnbrechenden Fortschritt in der Pflegepraxis dar. Bei der Implementierung des Erregungssteigerungsprotokolls spielen Pflegekräfte eine zentrale Rolle bei der Bereitstellung sensorischer Reize, die auf die individuellen Vorlieben und Reaktionen jedes Patienten zugeschnitten sind. Von sanften Berührungen und therapeutischen Massagen bis hin zu akustischer Stimulation und olfaktorischen Hinweisen nutzen Pflegekräfte eine Vielzahl von Modalitäten, um Patienten in den Rehabilitationsprozess einzubeziehen. Ihre Fähigkeiten in der therapeutischen Kommunikation fördern ein nährendes und unterstützendes Umfeld, das der Patientenbeteiligung und dem Fortschritt förderlich ist.
Darüber hinaus spielen Pflegekräfte eine entscheidende Rolle im Rehabilitationsprozess. Sie dokumentieren sorgfältig Veränderungen des Erregungsniveaus, der Vitalfunktionen und Verhaltensindikatoren und stellen sicher, dass diese Beobachtungen zu rechtzeitigen Anpassungen des Stimulationsprotokolls führen. Dieser datengesteuerte Ansatz optimiert die Wirksamkeit der Intervention und mindert gleichzeitig potenzielle Risiken. Darüber hinaus implementieren Pflegekräfte gezielte Rehabilitationstechniken wie sensorische Umschulung und motorische Umerziehungsübungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teammitgliedern zusammen, darunter Ärzte, Therapeuten und Pflegekräfte, um eine reibungslose Koordination der Pflege und ganzheitliche Unterstützung für Patienten und ihre Familien sicherzustellen und so eine umfassende und integrierte Rehabilitationsstrategie zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Leidet an einer traumatischen Hirnverletzung.
- Mit stabilen Vitalfunktionen im normalen Bereich.
- Einen Wert auf der Glasgow Coma Scale (GCS) von 9 oder mehr haben.
- Aufnahme in die stationäre Neurologie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem GCS-Score von weniger als 9.
- Personen mit Taubheit, Blindheit, Aphasie, Hemiplegie oder Tetraplegie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
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Auditive Stimulation: Das Abspielen vertrauter Musik oder personalisierter Playlists, die auf die Vorlieben des Patienten zugeschnitten sind, ruft emotionale Reaktionen hervor und fördert die Erregung. Geruchsstimulation: Die Verwendung ätherischer Öle oder Düfte mit beruhigenden oder belebenden Eigenschaften fördert emotionale Verbindungen und weckt Nostalgie durch Düfte, die mit positiven Erinnerungen verbunden sind. Visuelle Stimulation: Das Anzeigen von Fotos von Familienmitgliedern oder wichtigen Ereignissen sorgt für eine beruhigende visuelle Stimulation und regt die visuelle Wahrnehmung an. Taktile Stimulation: Sanfte Berührungen oder therapeutische Massagen binden den Patienten durch taktile Eingaben und fördern so physiologische und emotionale Reaktionen. Zusätzlich zu diesem Protokoll erhalten sie während des gesamten Studienzeitraums routinemäßige Pflege. Die Kontrollgruppe in dieser Studie erhält routinemäßige Krankenhausversorgung. Diese Pflege umfasst standardmäßige medizinische Untersuchungen, die Überwachung der Vitalfunktionen, neurologische Untersuchungen und alle erforderlichen bildgebenden Verfahren (z. B. CT- oder MRT-Scans). Patienten erhalten außerdem s |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhält
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Die Kontrollgruppe in dieser Studie wird routinemäßig im Krankenhaus versorgt.
Diese Pflege umfasst standardmäßige medizinische Untersuchungen, die Überwachung der Vitalfunktionen, neurologische Untersuchungen und alle erforderlichen bildgebenden Verfahren (z. B. CT- oder MRT-Scans).
Die Patienten erhalten außerdem unterstützende Pflege, einschließlich Schmerzbehandlung, Flüssigkeitszufuhr und Ernährung, sowie je nach Bedarf Physiotherapie, Ergotherapie oder Sprachtherapie, basierend auf ihrem Genesungsfortschritt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glasgo-Koma-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schwere Hirnverletzung: 3–8 Mittelschwere Hirnverletzung: 9–12 Leichte Hirnverletzung: 13–15 |
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der westlichen neurosensorischen Stimulation
Zeitfenster: 2 Wochen
|
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arousal Recovery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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