- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664463
Vliv technik smyslové stimulace na úrovně vědomí
Oživení naděje: Rehabilitace traumatického poranění mozku: Ošetřovatelské přístupy pro zvýšení vzrušení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatické poranění mozku (TBI) je významným globálním zdravotním problémem, který často vede k dlouhodobým postižením, které vážně ovlivňují každodenní fungování a kvalitu života. Pacienti s traumatickým poraněním mozku často zažívají změněné stavy vědomí, což komplikuje rehabilitační úsilí a vyžaduje inovativní přístupy k péči. Tradiční rehabilitační strategie často zdůrazňují fyzické zotavení a mohou přehlédnout potenciál smyslové stimulace při zlepšování kognitivních funkcí a vzrušení.
Protokol pro zvýšení vzrušení představuje slibný rámec, který integruje senzorické modality pro aktivní zapojení pacientů do jejich rehabilitace. Tím, že se tento protokol zaměřuje na personalizované intervence vedené sestrou, má za cíl podpořit větší zapojení pacientů a optimalizovat výsledky zotavení. Existuje však naléhavá potřeba systematického hodnocení těchto přístupů, aby bylo možné lépe porozumět jejich účinnosti a dlouhodobému dopadu na zotavení pacienta.
Pozadí Traumatické poranění mozku je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity, která významně ovlivňuje kvalitu života pacientů a jejich každodenní fungování. Navzdory pokroku v lékařské péči zůstává mnoho jedinců s TBI ve stavu zhoršeného vědomí, což komplikuje jejich rehabilitaci a zotavení. Současné rehabilitační strategie často postrádají integraci ošetřovatelských přístupů specificky zaměřených na zvýšení vzrušení a schopnosti reagovat u těchto pacientů. Tato mezera zdůrazňuje potřebu inovativních ošetřovatelských intervencí, které zahrnují strukturované senzorické stimulační techniky na podporu neurologického zotavení. Účinnost těchto přístupů při zlepšování úrovní vzrušení a kognitivních funkcí u pacientů s traumatickým poraněním mozku nebyla důkladně hodnocena, což vyžaduje výzkum, který zkoumá roli ošetřovatelství při zavádění protokolů pro zvýšení vzrušení. Tato studie si klade za cíl řešit tento problém posouzením dopadu intervencí senzorické stimulace vedené ošetřovatelstvím na výsledky zotavení pacientů s traumatickým poraněním mozku, čímž se posílí kritická role ošetřovatelství při optimalizaci rehabilitačních strategií pro tuto zranitelnou populaci.
Protokol zvýšení vzrušení se týká série strukturovaných intervencí zaměřených na podporu zotavení pacientů s traumatickým poraněním mozku, kteří mají sníženou úroveň vědomí. Protokol zahrnuje senzorické, kognitivní a fyzické stimulační techniky podávané k zapojení pacientových smyslů a stimulaci mozkové aktivity. V této studii byly použity techniky, jako je sluchová, vizuální, čichová a hmatová stimulace, aby se zvýšila citlivost pacientů s traumatickým poraněním mozku, což v konečném důsledku zlepšilo jejich kognitivní a neurologické zotavení.
Protokol zvýšení vzrušení zahrnuje rozmanitou škálu intervencí zaměřených na probuzení a zapojení jedinců, kteří upadli do kómatu po traumatickém poranění mozku. Tyto techniky jsou navrženy tak, aby podporovaly vzrušení, smyslové uvědomění a kognitivní odezvu u pacientů s poruchou vědomí. Mezi běžné přístupy patří senzorická stimulace, jako jsou sluchové, zrakové, čichové a hmatové podněty, které byly v této studii aplikovány strukturovaným a systematickým způsobem k vyvolání reakcí a zvýšení úrovně vzrušení.
Jádrem této intervence je klíčová role ošetřovatelských profesionálů, jejichž odbornost, soucit a obětavost jsou nástrojem úspěchu programu. Zapojení ošetřovatelů do protokolu pro zvýšení vzrušení pro rehabilitaci traumatického poranění mozku představuje spojení klinických dovedností, terapeutického náhledu a péče zaměřené na pacienta. Aplikace protokolu zvýšení vzrušení v rehabilitaci traumatického poranění mozku představuje průkopnickou hranici v ošetřovatelské praxi. Během implementace protokolu pro zvýšení vzrušení hrají sestry ústřední roli při dodávání smyslových podnětů přizpůsobených jedinečným preferencím a reakcím každého pacienta. Od jemného doteku a terapeutické masáže až po sluchovou stimulaci a čichové podněty, sestry využívají rozmanitou škálu modalit k zapojení pacientů do rehabilitačního procesu. Jejich zručnost v terapeutické komunikaci podporuje pečující a podpůrné prostředí, které přispívá k účasti a pokroku pacienta.
Sestry navíc hrají klíčovou roli v procesu rehabilitace. Pečlivě dokumentují změny v úrovních vzrušení, vitálních funkcích a indikátorech chování a zajišťují, že tato pozorování vedou k včasným úpravám stimulačního protokolu. Tento přístup založený na datech optimalizuje účinnost zásahu a zároveň zmírňuje potenciální rizika. Sestry navíc zavádějí cílené rehabilitační techniky, jako je smyslová reedukace a cvičení pro přeučení motoriky, přizpůsobené specifickým potřebám pacienta. Úzce spolupracují s členy interdisciplinárního týmu, včetně lékařů, terapeutů a pečovatelů, aby zajistili bezproblémovou koordinaci péče a holistické podpory pro pacienty a jejich rodiny, a tím usnadnili komplexní a integrovanou rehabilitační strategii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 18 do 60 let.
- Trpí traumatickým poraněním mozku.
- Se stabilními životními funkcemi v normálním rozmezí.
- Mít skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 9 nebo více.
- Přijata na lůžkové oddělení neurologie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se skóre GCS nižším než 9.
- Jedinci s hluchotou, slepotou, afázií, hemiplegií nebo kvadruplegií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
|
Sluchová stimulace: Přehrávání známé hudby nebo personalizovaných seznamů skladeb přizpůsobených preferencím pacienta vyvolává emocionální reakce a podporuje vzrušení. Čichová stimulace: Používání esenciálních olejů nebo vůní spojených s uklidňujícími nebo povzbuzujícími vlastnostmi podporuje emocionální spojení a vyvolává nostalgii prostřednictvím vůní spojených s pozitivními vzpomínkami. Vizuální stimulace: Zobrazení fotografií rodinných příslušníků nebo významných událostí poskytuje uklidňující vizuální stimulaci a stimuluje vizuální uvědomění. Hmatová stimulace: Jemný dotek nebo terapeutická masáž zapojuje pacienta prostřednictvím hmatového vstupu a podporuje fyziologické a emocionální reakce. Kromě tohoto protokolu bude po celou dobu studie dostávat rutinní péči Kontrolní skupina v této studii bude dostávat rutinní nemocniční péči. Tato péče zahrnuje standardní lékařské vyšetření, sledování vitálních funkcí, neurologická vyšetření a veškeré nezbytné zobrazování (jako je CT nebo MRI). Pacienti také obdrží s |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
skupina, která bude dostávat běžnou nemocniční péči
|
Kontrolní skupině v této studii bude poskytnuta běžná nemocniční péče.
Tato péče zahrnuje standardní lékařské vyšetření, sledování vitálních funkcí, neurologická vyšetření a veškeré nezbytné zobrazování (jako je CT nebo MRI).
Pacientům bude také poskytnuta podpůrná péče, včetně zvládání bolesti, hydratace a výživy, stejně jako fyzická, pracovní nebo logopedická terapie podle potřeby na základě jejich pokroku v rekonvalescenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma Scale
Časové okno: 2 týdny
|
Těžké poranění mozku: 3–8 Střední poranění mozku: 9–12 Lehké poranění mozku: 13–15 |
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil senzorické stimulace Western Neuro
Časové okno: 2 týdny
|
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arousal Recovery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trumatické poranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Protokol pro zvýšení vzrušení
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan