- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664463
Sensoristen stimulaatiotekniikoiden vaikutus tietoisuustasoihin
Elvyttävä toivo: Traumaattisen aivovamman kuntoutus: Hoitomenetelmät kiihottumisen lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma (TBI) on merkittävä globaali terveysongelma, joka usein johtaa pitkäaikaisiin vammoihin, jotka vaikuttavat vakavasti päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Traumaattisesta aivovauriosta kärsivät potilaat kokevat usein muuttuneita tajunnan tiloja, mikä vaikeuttaa kuntoutuspyrkimyksiä ja vaatii innovatiivisia hoitomenetelmiä. Perinteiset kuntoutusstrategiat painottavat usein fyysistä palautumista, ja ne voivat jättää huomioimatta aististimulaation mahdollisuudet kognitiivisten toimintojen ja kiihottumisen parantamisessa.
Kiihottumisen tehostamisprotokolla edustaa lupaavaa viitekehystä, joka integroi aistinvaraisia menetelmiä potilaiden aktiiviseen osallistumiseen kuntoutukseen. Keskitymällä henkilökohtaisiin, sairaanhoitajan johtamiin interventioihin, tämä protokolla pyrkii edistämään potilaiden osallistumista ja optimoimaan toipumistuloksia. Näiden lähestymistapojen systemaattinen arviointi on kuitenkin pakottava tarve ymmärtääksemme paremmin niiden tehokkuutta ja pitkän aikavälin vaikutusta potilaan toipumiseen.
Tausta Traumaattinen aivovaurio on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Huolimatta lääketieteellisen hoidon edistymisestä, monet TBI-potilaat pysyvät heikentyneen tajunnan tilassa, mikä vaikeuttaa heidän kuntoutumistaan ja toipumistaan. Nykyisistä kuntoutusstrategioista puuttuu usein sellaisten hoitomenetelmien integrointi, joiden tarkoituksena on erityisesti parantaa näiden potilaiden kiihottumista ja reagointikykyä. Tämä aukko korostaa tarvetta innovatiivisille hoitotyön interventioille, jotka sisältävät strukturoituja aististimulaatiotekniikoita neurologisen toipumisen edistämiseksi. Tällaisten lähestymistapojen tehokkuutta kiihottumistasojen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa traumaattisesta aivovammasta kärsivillä potilailla ei ole arvioitu perusteellisesti, mikä vaatii tutkimusta, joka tutkii hoitotyön roolia kiihottumisen tehostamisprotokollien toteuttamisessa. Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään tätä ongelmaa arvioimalla hoitotyön johtamien aististimulaatioiden vaikutusta traumaattisen aivovamman saaneiden potilaiden toipumistuloksiin, mikä vahvistaa hoitotyön kriittistä roolia tämän haavoittuvan väestön kuntoutusstrategioiden optimoinnissa.
Kiihottumisen lisäämisprotokolla viittaa sarjaan strukturoituja interventioita, joiden tarkoituksena on edistää traumaattisesta aivovauriosta kärsivien potilaiden toipumista, joilla on alentunut tajunnan taso. Protokolla sisältää sensorisia, kognitiivisia ja fyysisiä stimulaatiotekniikoita, joita annetaan potilaan aistien aktivoimiseksi ja aivojen toiminnan stimuloimiseksi. Tässä tutkimuksessa tekniikoita, kuten kuulo-, visuaali-, haju- ja tuntostimulaatiota, käytettiin lisäämään traumaattisesta aivovauriosta kärsineiden potilaiden reagointikykyä, mikä viime kädessä tehosti heidän kognitiivista ja neurologista palautumistaan.
Kiihottumisen lisäämisprotokolla kattaa monenlaisia interventioita, joiden tarkoituksena on herättää ja saada mukaan henkilöitä, jotka ovat joutuneet koomaan traumaattisen aivovamman seurauksena. Nämä tekniikat on suunniteltu edistämään kiihottumista, aistitietoisuutta ja kognitiivista reagointikykyä potilailla, joiden tajunta on heikentynyt. Yleisiä lähestymistapoja ovat sensorinen stimulaatio, kuten kuulo-, näkö-, haju- ja tuntoärsykkeet, joita käytettiin tässä tutkimuksessa jäsennellysti ja systemaattisesti herättämään vasteita ja lisäämään kiihottumistasoja.
Tämän intervention ytimessä on hoitoalan ammattilaisten keskeinen rooli, jonka asiantuntemus, myötätunto ja omistautuminen ovat tärkeitä ohjelman onnistumisen kannalta. Hoitotyön osallistuminen traumaattisen aivovamman kuntoutuksen kiihottumisen tehostamisprotokollaan edustaa kliinisen taidon, terapeuttisen näkemyksen ja potilaskeskeisen hoidon yhdistelmää. Kiihtymisen tehostamisprotokollan soveltaminen traumaattisen aivovamman kuntoutuksessa edustaa uraauurtavaa rajaa hoitotyössä. Koko kiihottumisen lisäämisprotokollan toteutuksen ajan sairaanhoitajilla on keskeinen rooli kunkin potilaan yksilöllisten mieltymysten ja reaktioiden mukaan räätälöityjen sensoristen ärsykkeiden toimittamisessa. Hellävaraisesta kosketuksesta ja terapeuttisesta hieronnasta kuulostimulaatioon ja hajuvihjeisiin hoitajat valjastavat monipuolisesti erilaisia tapoja saada potilaat mukaan kuntoutusprosessiin. Heidän taitonsa terapeuttisessa viestinnässä edistää hoitavaa ja tukevaa ympäristöä, joka edistää potilaiden osallistumista ja edistymistä.
Lisäksi sairaanhoitajilla on kriittinen rooli kuntoutusprosessissa. He dokumentoivat huolellisesti muutokset kiihtymistasoissa, elintoiminnoissa ja käyttäytymisindikaattoreissa varmistaen, että nämä havainnot ohjaavat oikea-aikaisia muutoksia stimulaatioprotokollaan. Tämä tietoihin perustuva lähestymistapa optimoi toimenpiteen tehokkuuden ja vähentää samalla mahdollisia riskejä. Lisäksi sairaanhoitajat toteuttavat kohdennettuja kuntoutustekniikoita, kuten aistinvaraista uudelleenkasvatusta ja motorisia uudelleenoppimisharjoituksia, jotka on räätälöity potilaan erityistarpeisiin. He tekevät tiivistä yhteistyötä monitieteisen tiimin jäsenten, mukaan lukien lääkärit, terapeutit ja omaishoitajat, kanssa varmistaakseen hoidon saumattoman koordinoinnin ja kokonaisvaltaisen tuen potilaille ja heidän perheilleen, mikä mahdollistaa kattavan ja integroidun kuntoutusstrategian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Kärsi traumaattisesta aivovauriosta.
- Vakaat elintoiminnot normaaleissa rajoissa.
- Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on 9 tai enemmän.
- Pääsy neurologian osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden GCS-pistemäärä on alle 9.
- Henkilöt, joilla on kuurous, sokeus, afasia, hemiplegia tai quadriplegia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä
|
Kuulostimulaatio: Tutun musiikin tai potilaan mieltymysten mukaan räätälöityjen soittolistojen soittaminen herättää tunnereaktioita ja lisää kiihottumista. Hajustimulaatio: Eteeristen öljyjen tai tuoksujen käyttö, joihin liittyy rauhoittavia tai virkistäviä ominaisuuksia, edistää emotionaalisia yhteyksiä ja herättää nostalgiaa positiivisiin muistoihin liittyvien tuoksujen kautta. Visuaalinen stimulaatio: Valokuvien näyttäminen perheenjäsenistä tai merkittävistä tapahtumista tarjoaa lohdullista visuaalista stimulaatiota ja stimuloi visuaalista tietoisuutta. Tuntemisstimulaatio: Hellävarainen kosketus tai terapeuttinen hieronta aktivoi potilaan kosketuksen kautta, mikä edistää fysiologisia ja emotionaalisia reaktioita. Tämän protokollan lisäksi myös rutiinihoitoa saavat koko tutkimusajan. Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa sairaalassa. Tämä hoito sisältää tavanomaiset lääketieteelliset arvioinnit, elintoimintojen seurannan, neurologiset arvioinnit ja kaikki tarvittava kuvantaminen (kuten CT- tai MRI-skannaukset). Potilaat saavat myös s |
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
ryhmä, joka saa rutiinihoitoa sairaalassa
|
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa rutiininomaista sairaalahoitoa.
Tämä hoito sisältää tavanomaiset lääketieteelliset arvioinnit, elintoimintojen seurannan, neurologiset arvioinnit ja kaikki tarvittava kuvantaminen (kuten CT- tai MRI-skannaukset).
Potilaat saavat myös tukihoitoa, mukaan lukien kivunhallintaa, nesteytystä ja ravitsemusta sekä fyysistä, ammatillista tai puheterapiaa tarpeen mukaan toipumisen edistymisen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma -vaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaikea aivovaurio: 3-8 Keskivaikea aivovaurio: 9-12 Lievä aivovaurio: 13-15 |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Neuro Sensory Stimulation Profile
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arousal Recovery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .