- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664463
Indvirkning af sansestimuleringsteknikker på bevidsthedsniveauer
Reviving Hope: Rehabilitering af traumatisk hjerneskade: Sygeplejemetoder til forbedring af ophidselse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) er et betydeligt globalt sundhedsproblem, der ofte fører til langvarige handicap, som i alvorlig grad påvirker den daglige funktion og livskvalitet. Patienter med traumatisk hjerneskade oplever ofte ændrede bevidsthedstilstande, hvilket komplicerer rehabiliteringsindsatsen og nødvendiggør innovative tilgange til pleje. Traditionelle rehabiliteringsstrategier lægger ofte vægt på fysisk restitution og kan overse potentialet ved sansestimulering til at forbedre kognitiv funktion og ophidselse.
Protokollen for ophidselsesforbedring repræsenterer en lovende ramme, der integrerer sensoriske modaliteter til aktivt at engagere patienter i deres rehabilitering. Ved at fokusere på personlige, sygeplejerske-ledede interventioner, sigter denne protokol på at fremme større patientinvolvering og optimere helbredelsesresultater. Der er dog et presserende behov for systematisk evaluering af disse tilgange for bedre at forstå deres effektivitet og langsigtede indvirkning på patientens helbredelse.
Baggrund Traumatisk hjerneskade er en førende årsag til langvarig funktionsnedsættelse, som i væsentlig grad påvirker patienternes livskvalitet og daglige funktion. På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling forbliver mange personer med TBI i en tilstand af svækket bevidsthed, hvilket komplicerer deres genoptræning og genopretning. Nuværende rehabiliteringsstrategier mangler ofte integrationen af sygeplejetilgange, der specifikt sigter mod at øge ophidselse og lydhørhed hos disse patienter. Denne kløft fremhæver behovet for innovative sygeplejeinterventioner, der inkorporerer strukturerede sensoriske stimuleringsteknikker for at fremme neurologisk genopretning. Effektiviteten af sådanne tilgange til at forbedre ophidselsesniveauer og kognitiv funktion hos patienter med traumatisk hjerneskade er ikke blevet grundigt evalueret, hvilket nødvendiggør forskning, der udforsker sygeplejens rolle i implementeringen af protokoller til forbedring af ophidselse. Denne undersøgelse har til formål at løse dette problem ved at vurdere indvirkningen af sygeplejeledede sensoriske stimuleringsinterventioner på genopretningsresultaterne for patienter med traumatisk hjerneskade, og derved forstærke sygeplejens kritiske rolle i optimering af rehabiliteringsstrategier for denne sårbare befolkning.
Protokollen for arousal enhancement refererer til en række strukturerede interventioner, der har til formål at fremme restitutionen af patienter med traumatisk hjerneskade, som har nedsat bevidsthedsniveau. Protokollen omfatter sensoriske, kognitive og fysiske stimuleringsteknikker, der administreres for at engagere patientens sanser og stimulere hjerneaktivitet. I denne undersøgelse blev teknikker såsom auditiv, visuel, olfaktorisk og taktil stimulering brugt til at øge reaktionsevnen hos patienter med traumatisk hjerneskade, hvilket i sidste ende forbedrede deres kognitive og neurologiske restitution.
Protokollen for ophidselsesforbedring omfatter en bred vifte af interventioner, der har til formål at vække og engagere personer, der er faldet i koma efter en traumatisk hjerneskade. Disse teknikker er designet til at fremme ophidselse, sensorisk bevidsthed og kognitiv respons hos patienter med nedsat bevidsthed. Almindelige tilgange omfatter sensorisk stimulering, såsom auditive, visuelle, olfaktoriske og taktile stimuli, som blev anvendt i denne undersøgelse på en struktureret og systematisk måde for at fremkalde reaktioner og øge ophidselsesniveauer.
Kernen i denne intervention ligger den centrale rolle for sygeplejersker, hvis ekspertise, medfølelse og dedikation er medvirkende til at drive programmets succes. Sygeplejerske involvering i arousal enhancement-protokollen til traumatisk hjerneskaderehabilitering repræsenterer en fusion af kliniske færdigheder, terapeutisk indsigt og patientcentreret pleje. Anvendelsen af arousal enhancement-protokollen i traumatisk hjerneskaderehabilitering repræsenterer en banebrydende grænse inden for sygeplejepraksis. Under implementeringen af arousal-forbedringsprotokollen spiller sygeplejersker en central rolle i leveringen af sensoriske stimuli, der er skræddersyet til hver patients unikke præferencer og reaktioner. Fra blid berøring og terapeutisk massage til auditiv stimulering og olfaktoriske signaler, bruger sygeplejersker en bred vifte af modaliteter for at engagere patienterne i rehabiliteringsprocessen. Deres dygtighed i terapeutisk kommunikation fremmer et nærende og støttende miljø, der fremmer patientens deltagelse og fremskridt.
Desuden spiller sygeplejersker en afgørende rolle i rehabiliteringsprocessen. De dokumenterer omhyggeligt ændringer i ophidselsesniveauer, vitale tegn og adfærdsindikatorer, og sikrer, at disse observationer guider rettidige justeringer af stimuleringsprotokollen. Denne datadrevne tilgang optimerer effektiviteten af interventionen og mindsker samtidig potentielle risici. Derudover implementerer sygeplejersker målrettede rehabiliteringsteknikker, såsom sensorisk genopdragelse og motoriske genlæringsøvelser, skræddersyet til patientens specifikke behov. De samarbejder tæt med tværfaglige teammedlemmer, herunder læger, terapeuter og pårørende, for at sikre problemfri koordinering af pleje og holistisk støtte til patienter og deres familier og dermed facilitere en omfattende og integreret rehabiliteringsstrategi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Lider af traumatisk hjerneskade.
- Med stabile vitale tegn inden for normalområdet.
- At have en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 9 eller mere.
- Indlagt på neurologisk døgnafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en GCS-score på mindre end 9.
- Personer med døvhed, blindhed, afasi, hemiplegi eller quadriplegi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
|
Auditiv stimulering: Afspilning af velkendt musik eller personlige afspilningslister skræddersyet til patientens præferencer fremkalder følelsesmæssige reaktioner og fremmer ophidselse. Lugtstimulering: Brug af æteriske olier eller dufte forbundet med beroligende eller opkvikkende egenskaber fremmer følelsesmæssige forbindelser og fremkalder nostalgi gennem dufte forbundet med positive minder. Visuel stimulering: Visning af fotografier af familiemedlemmer eller vigtige begivenheder giver trøstende visuel stimulering og stimulerer visuel bevidsthed. Taktil stimulering: Blid berøring eller terapeutisk massage engagerer patienten gennem taktilt input, hvilket fremmer fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner. Udover denne protokol vil den også modtage rutinemæssig behandling i hele undersøgelsesperioden. Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling. Denne behandling omfatter standard medicinske evalueringer, overvågning af vitale tegn, neurologiske vurderinger og enhver nødvendig billeddannelse (såsom CT- eller MR-scanninger). Patienterne vil også modtage s |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
gruppe, der vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling
|
Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling.
Denne behandling omfatter standard medicinske evalueringer, overvågning af vitale tegn, neurologiske vurderinger og enhver nødvendig billeddannelse (såsom CT- eller MR-scanninger).
Patienterne vil også modtage støttende behandling, herunder smertebehandling, hydrering og ernæring, samt fysisk, erhvervsmæssig eller taleterapi efter behov baseret på deres helbredelsesfremskridt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma Scale
Tidsramme: 2 uger
|
Alvorlig hjerneskade: 3-8 Moderat hjerneskade: 9-12 Mild hjerneskade: 13-15 |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Neuro Sensory Stimulation Profile
Tidsramme: 2 uger
|
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Arousal Recovery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Protokol til forbedring af arousal
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Central Institute of Mental Health, MannheimUniversity of ZurichAfsluttetAggression | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant DisorderTyskland, Schweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of BernUniversity of Vienna; Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade med tab af bevidsthedEgypten
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater