- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664463
Inverkan av sensoriska stimuleringstekniker på medvetandenivåer
Återuppliva hopp: Rehabilitering av traumatisk hjärnskada: omvårdnadsmetoder för att förbättra upphetsning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatisk hjärnskada (TBI) är ett stort globalt hälsoproblem, vilket ofta leder till långvariga funktionshinder som allvarligt påverkar daglig funktion och livskvalitet. Patienter med traumatisk hjärnskada upplever ofta förändrade medvetandetillstånd, vilket komplicerar rehabiliteringsinsatser och kräver innovativa tillvägagångssätt för vården. Traditionella rehabiliteringsstrategier betonar ofta fysisk återhämtning och kan förbise potentialen hos sensorisk stimulering för att förbättra kognitiv funktion och upphetsning.
Protokollet för förbättring av upphetsning representerar ett lovande ramverk som integrerar sensoriska metoder för att aktivt engagera patienter i sin rehabilitering. Genom att fokusera på personliga, sjuksköterskeledda interventioner syftar detta protokoll till att främja större patientengagemang och optimera återhämtningsresultat. Det finns dock ett trängande behov av systematisk utvärdering av dessa metoder för att bättre förstå deras effektivitet och långsiktiga inverkan på patientens återhämtning.
Bakgrund Traumatisk hjärnskada är en ledande orsak till långvarigt funktionshinder, vilket avsevärt påverkar patienternas livskvalitet och dagliga funktion. Trots framsteg inom medicinsk vård förblir många individer med TBI i ett tillstånd av nedsatt medvetande, vilket komplicerar deras rehabilitering och återhämtning. Nuvarande rehabiliteringsstrategier saknar ofta integrering av omvårdnadsmetoder som specifikt syftar till att öka upphetsningen och lyhördheten hos dessa patienter. Denna lucka belyser behovet av innovativa omvårdnadsinsatser som innehåller strukturerade sensoriska stimuleringstekniker för att främja neurologisk återhämtning. Effektiviteten av sådana tillvägagångssätt för att förbättra upphetsningsnivåer och kognitiv funktion hos patienter med traumatisk hjärnskada har inte utvärderats noggrant, vilket kräver forskning som undersöker omvårdnadens roll i implementeringen av upphetsningsförbättrande protokoll. Denna studie syftar till att ta itu med denna fråga genom att utvärdera effekten av omvårdnadsledda sensoriska stimuleringsinterventioner på återhämtningsresultaten för patienter med traumatisk hjärnskada, och därigenom förstärka omvårdnadens avgörande roll för att optimera rehabiliteringsstrategier för denna utsatta befolkning.
Protokollet för förbättring av upphetsning hänvisar till en serie strukturerade interventioner som syftar till att främja tillfrisknandet av patienter med traumatisk hjärnskada som har nedsatt medvetandenivå. Protokollet inkluderar sensoriska, kognitiva och fysiska stimuleringstekniker som administreras för att engagera patientens sinnen och stimulera hjärnaktivitet. I denna studie användes tekniker som auditiv, visuell, lukt- och taktil stimulering för att öka reaktionsförmågan hos patienter med traumatisk hjärnskada, vilket i slutändan förbättrar deras kognitiva och neurologiska återhämtning.
Protokollet för förbättring av upphetsning omfattar en mängd olika insatser som syftar till att väcka och engagera individer som har hamnat i koma efter en traumatisk hjärnskada. Dessa tekniker är utformade för att främja upphetsning, sensorisk medvetenhet och kognitiv lyhördhet hos patienter med nedsatt medvetande. Vanliga tillvägagångssätt inkluderar sensorisk stimulering, såsom auditiv, visuell, lukt- och taktil stimuli, som tillämpades i denna studie på ett strukturerat och systematiskt sätt för att framkalla svar och öka upphetsningsnivåerna.
I hjärtat av denna intervention ligger den centrala rollen för sjuksköterskor, vars expertis, medkänsla och engagemang är avgörande för att driva framgången för programmet. Sjukvårdens engagemang i upphetsningsförbättrande protokoll för rehabilitering av traumatisk hjärnskada representerar en fusion av klinisk skicklighet, terapeutisk insikt och patientcentrerad vård. Tillämpningen av upphetsningsförbättrande protokoll vid rehabilitering av traumatisk hjärnskada representerar en banbrytande gräns inom omvårdnad. Under implementeringen av upphetsningsförstärkningsprotokollet spelar sjuksköterskor en central roll i leveransen av sensoriska stimuli skräddarsydda för varje patients unika preferenser och svar. Från mild beröring och terapeutisk massage till hörselstimulering och luktsignaler, sjuksköterskor utnyttjar en mängd olika metoder för att engagera patienter i rehabiliteringsprocessen. Deras skicklighet i terapeutisk kommunikation främjar en uppfostrande och stödjande miljö som bidrar till patientens deltagande och framsteg.
Dessutom spelar sjuksköterskor en avgörande roll i rehabiliteringsprocessen. De dokumenterar noggrant förändringar i upphetsningsnivåer, vitala tecken och beteendeindikatorer, vilket säkerställer att dessa observationer vägleder snabba justeringar av stimuleringsprotokollet. Detta datadrivna tillvägagångssätt optimerar effektiviteten av interventionen samtidigt som potentiella risker minskas. Dessutom implementerar sjuksköterskor riktade rehabiliteringstekniker, såsom sensorisk omskolning och motoriska återinlärningsövningar, skräddarsydda för patientens specifika behov. De samarbetar nära med tvärvetenskapliga teammedlemmar, inklusive läkare, terapeuter och vårdgivare, för att säkerställa sömlös koordinering av vården och holistiskt stöd för patienter och deras familjer, vilket underlättar en omfattande och integrerad rehabiliteringsstrategi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Lider av traumatisk hjärnskada.
- Med stabila vitala tecken inom normala intervall.
- Att ha en Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 9 eller mer.
- Inlagd på sluten neurologisk avdelning.
Uteslutningskriterier:
- Individer med en GCS-poäng på mindre än 9.
- Individer med dövhet, blindhet, afasi, hemiplegi eller kvadriplegi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
|
Auditiv stimulering: Att spela bekant musik eller personliga spellistor skräddarsydda efter patientens preferenser framkallar känslomässiga reaktioner och främjar upphetsning. Luktstimulering: Att använda eteriska oljor eller dofter förknippade med lugnande eller uppiggande egenskaper främjar känslomässiga kopplingar och framkallar nostalgi genom dofter kopplade till positiva minnen. Visuell stimulering: Att visa fotografier av familjemedlemmar eller viktiga händelser ger tröstande visuell stimulans och stimulerar visuell medvetenhet. Taktil stimulering: Mild beröring eller terapeutisk massage engagerar patienten genom taktil input, vilket främjar fysiologiska och känslomässiga svar. Utöver detta protokoll kommer även att få rutinvård under hela studieperioden. Kontrollgruppen i denna studie kommer att få rutinmässig sjukhusvård. Denna vård inkluderar vanliga medicinska utvärderingar, övervakning av vitala tecken, neurologiska bedömningar och all nödvändig bildbehandling (som CT- eller MRI-skanningar). Patienterna kommer också att få s |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
grupp som kommer att få rutinmässig sjukhusvård
|
Kontrollgruppen i denna studie kommer att få rutinmässig sjukhusvård.
Denna vård inkluderar vanliga medicinska utvärderingar, övervakning av vitala tecken, neurologiska bedömningar och all nödvändig bildbehandling (som CT- eller MRI-skanningar).
Patienterna kommer också att få stödjande vård, inklusive smärtbehandling, hydrering och näring, såväl som fysisk, yrkes- eller talterapi efter behov baserat på deras återhämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Allvarlig hjärnskada: 3-8 Måttlig hjärnskada: 9-12 Lätt hjärnskada: 13-15 |
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Neuro Sensory Stimuleringsprofil
Tidsram: 2 veckor
|
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arousal Recovery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .