Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik stymulacji sensorycznej na poziomy świadomości

28 października 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Elsayed Zaky, Cairo University

Ożywienie nadziei: Rehabilitacja po urazowym uszkodzeniu mózgu: Podejścia pielęgniarskie do wzmacniania pobudzenia

Urazowe uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, co wymaga innowacyjnych metod rehabilitacji. W tym badaniu oceniano skuteczność łączenia technik pielęgniarskich z protokołem wzmacniania pobudzenia w celu wspomagania powrotu do zdrowia neurologicznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, często prowadzącym do długotrwałej niepełnosprawności, która poważnie wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu często doświadczają zmienionych stanów świadomości, co komplikuje wysiłki rehabilitacyjne i wymaga innowacyjnego podejścia do opieki. Tradycyjne strategie rehabilitacji często kładą nacisk na powrót do zdrowia fizycznego i mogą pomijać potencjał stymulacji sensorycznej we wzmacnianiu funkcji poznawczych i pobudzeniu.

Protokół wzmocnienia pobudzenia stanowi obiecujące ramy, które integrują modalności sensoryczne, aby aktywnie angażować pacjentów w rehabilitację. Protokół ten, skupiając się na spersonalizowanych interwencjach prowadzonych przez pielęgniarki, ma na celu zwiększenie zaangażowania pacjentów i optymalizację wyników rekonwalescencji. Istnieje jednak pilna potrzeba systematycznej oceny tych podejść, aby lepiej zrozumieć ich skuteczność i długoterminowy wpływ na powrót pacjenta do zdrowia.

Tło Urazowe uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, znacząco wpływając na jakość życia i codzienne funkcjonowanie pacjentów. Pomimo postępu w opiece medycznej wiele osób z TBI pozostaje w stanie zaburzeń świadomości, co komplikuje ich rehabilitację i powrót do zdrowia. W obecnych strategiach rehabilitacji często brakuje integracji podejść pielęgniarskich mających na celu zwiększenie pobudzenia i reaktywności u tych pacjentów. Ta luka uwypukla potrzebę innowacyjnych interwencji pielęgniarskich obejmujących ustrukturyzowane techniki stymulacji sensorycznej w celu wspomagania powrotu do zdrowia neurologicznego. Skuteczność takich podejść w poprawie poziomu pobudzenia i funkcji poznawczych u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu nie została dokładnie oceniona, co wymaga badań sprawdzających rolę pielęgniarki we wdrażaniu protokołów wzmacniania pobudzenia. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez ocenę wpływu interwencji stymulacji sensorycznej prowadzonej przez pielęgniarkę na wyniki rekonwalescencji pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, wzmacniając w ten sposób kluczową rolę pielęgniarstwa w optymalizacji strategii rehabilitacji tej wrażliwej populacji.

Protokół wzmocnienia pobudzenia odnosi się do serii ustrukturyzowanych interwencji mających na celu wspomaganie powrotu do zdrowia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy mają obniżony poziom świadomości. Protokół obejmuje techniki stymulacji sensorycznej, poznawczej i fizycznej, stosowane w celu zaangażowania zmysłów pacjenta i stymulacji aktywności mózgu. W tym badaniu zastosowano takie techniki, jak stymulacja słuchowa, wzrokowa, węchowa i dotykowa, aby zwiększyć reaktywność pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, ostatecznie poprawiając ich zdolność do powrotu do zdrowia poznawczego i neurologicznego.

Protokół wzmacniania pobudzenia obejmuje różnorodny zakres interwencji mających na celu przebudzenie i zaangażowanie osób, które zapadły w śpiączkę w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu. Techniki te mają na celu promowanie pobudzenia, świadomości sensorycznej i reakcji poznawczej u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Typowe podejścia obejmują stymulację sensoryczną, taką jak bodźce słuchowe, wzrokowe, węchowe i dotykowe, które zastosowano w tym badaniu w uporządkowany i systematyczny sposób, aby wywołać reakcje i zwiększyć poziom pobudzenia.

U podstaw tej interwencji leży kluczowa rola pielęgniarek, których wiedza, współczucie i zaangażowanie odgrywają kluczową rolę w powodzeniu programu. Zaangażowanie pielęgniarki w protokół wzmacniania pobudzenia w rehabilitacji urazowego uszkodzenia mózgu stanowi połączenie umiejętności klinicznych, wglądu terapeutycznego i opieki skoncentrowanej na pacjencie. Zastosowanie protokołu wzmocnienia pobudzenia w rehabilitacji urazowych uszkodzeń mózgu stanowi pionierską dziedzinę praktyki pielęgniarskiej. W trakcie wdrażania protokołu wzmacniania pobudzenia pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w dostarczaniu bodźców sensorycznych dostosowanych do unikalnych preferencji i reakcji każdego pacjenta. Od delikatnego dotyku i masażu terapeutycznego po stymulację słuchową i sygnały węchowe, pielęgniarki wykorzystują różnorodne metody, aby zaangażować pacjentów w proces rehabilitacji. Ich biegłość w komunikacji terapeutycznej sprzyja pielęgnującemu i wspierającemu środowisku sprzyjającemu uczestnictwu i postępowi pacjenta.

Ponadto pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w procesie rehabilitacji. Skrupulatnie dokumentują zmiany w poziomach pobudzenia, oznakach życiowych i wskaźnikach behawioralnych, zapewniając, że te obserwacje pozwolą na szybkie dostosowanie protokołu stymulacji. To podejście oparte na danych optymalizuje skuteczność interwencji, jednocześnie ograniczając potencjalne ryzyko. Dodatkowo pielęgniarki wdrażają ukierunkowane techniki rehabilitacyjne, takie jak ćwiczenia reedukacji sensorycznej i nauki motorycznej, dostosowane do konkretnych potrzeb pacjenta. Ściśle współpracują z członkami zespołu interdyscyplinarnego, w tym lekarzami, terapeutami i opiekunami, aby zapewnić płynną koordynację opieki i całościowego wsparcia dla pacjentów i ich rodzin, ułatwiając w ten sposób kompleksową i zintegrowaną strategię rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 11562
        • Faculy of Nursing Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Cierpi na urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Ze stabilnymi parametrami życiowymi w normalnych granicach.
  • Posiadanie wyniku w skali Glasgow (GCS) wynoszącego 9 lub więcej.
  • Przyjęty na oddział neurologii stacjonarnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z wynikiem GCS mniejszym niż 9.
  • Osoby z głuchotą, ślepotą, afazją, porażeniem połowiczym lub porażeniem czterokończynowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badawcza
  • Ta grupa badana zostanie poddana Protokołu Wzmocnienia Pobudzenia, którego celem jest zwiększenie pobudzenia fizjologicznego i psychicznego u nieprzytomnych pacjentów. Uczestnicy będą narażeni na kontrolowane bodźce, takie jak zadania wzrokowe lub słuchowe, a ich reakcje będą monitorowane za pomocą urządzeń mierzących temperaturę tętna, ciśnienie krwi i częstość oddechów.
  • Protokół ten nie obejmuje żadnych interwencji lekowych, ze szczególnym uwzględnieniem nieinwazyjnych technik stymulacji sensorycznej. Celem jest zrozumienie, w jaki sposób zwiększone pobudzenie wpływa na reakcje fizjologiczne i sprzyja regeneracji. Udział odbywa się z naciskiem na bezpieczeństwo i ścisłe przestrzeganie wytycznych etycznych

Stymulacja słuchowa: Odtwarzanie znanej muzyki lub spersonalizowanych playlist dostosowanych do preferencji pacjenta wywołuje reakcje emocjonalne i sprzyja pobudzeniu.

Stymulacja węchowa: Używanie olejków eterycznych lub zapachów o właściwościach uspokajających lub orzeźwiających sprzyja powiązaniom emocjonalnym i wywołuje nostalgię poprzez zapachy powiązane z pozytywnymi wspomnieniami.

Stymulacja wizualna: Wyświetlanie zdjęć członków rodziny lub ważnych wydarzeń zapewnia pocieszającą stymulację wizualną i stymuluje świadomość wizualną.

Stymulacja dotykowa: Delikatny dotyk lub masaż terapeutyczny angażuje pacjenta poprzez dotyk, stymulując reakcje fizjologiczne i emocjonalne.

Oprócz tego protokołu będą również objęci rutynową opieką przez cały okres badania. Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma rutynową opiekę szpitalną. Opieka ta obejmuje standardowe oceny lekarskie, monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną i wszelkie niezbędne badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny). Pacjenci otrzymają także m.in

Komparator placebo: Grupa Kontrolna
grupa, która będzie objęta rutynową opieką szpitalną
Grupa kontrolna w tym badaniu będzie objęta rutynową opieką szpitalną. Opieka ta obejmuje standardowe oceny lekarskie, monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną i wszelkie niezbędne badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny). Pacjenci otrzymają również opiekę wspomagającą, obejmującą leczenie bólu, nawodnienie i odżywianie, a także terapię fizyczną, zajęciową lub logopedyczną, w razie potrzeby w zależności od postępów w powrocie do zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala śpiączki z Glasgow
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Skala Glasgow (GCS) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny poziomu świadomości osoby po urazie mózgu. Ocenia trzy kluczowe obszary: otwarcie oczu, reakcję werbalną i reakcję motoryczną.
  • Punktacja: GCS przyznaje punktację w każdej kategorii, a łączna liczba punktów waha się od 3 do 15, gdzie:

Poważne uszkodzenie mózgu: 3-8 Umiarkowane uszkodzenie mózgu: 9-12 Łagodne uszkodzenie mózgu: 13-15

2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachodni profil neurostymulacji sensorycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  • Profil stymulacji nerwów zachodnich (WNSSP) to ujednolicone narzędzie oceny stosowane do oceny reakcji sensorycznej i poznawczej pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami mózgu, w tym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Mierzy wyniki związane ze świadomością sensoryczną, pobudzeniem i funkcjami poznawczymi, oceniając reakcje pacjenta na różne bodźce zmysłowe, takie jak sygnały słuchowe, wzrokowe, dotykowe i węchowe. WNSSP zapewnia cenne informacje na temat poziomu świadomości pacjenta i postępów w powrocie do zdrowia, pomagając klinicystom dostosować strategie rehabilitacji i monitorować poprawę reakcji w czasie.
  • Punktacja: WNSSP ma zakres punktacji od 0 do 113, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. W szczególności wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom świadomości sensorycznej i reaktywności poznawczej
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj