- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664463
Wpływ technik stymulacji sensorycznej na poziomy świadomości
Ożywienie nadziei: Rehabilitacja po urazowym uszkodzeniu mózgu: Podejścia pielęgniarskie do wzmacniania pobudzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, często prowadzącym do długotrwałej niepełnosprawności, która poważnie wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu często doświadczają zmienionych stanów świadomości, co komplikuje wysiłki rehabilitacyjne i wymaga innowacyjnego podejścia do opieki. Tradycyjne strategie rehabilitacji często kładą nacisk na powrót do zdrowia fizycznego i mogą pomijać potencjał stymulacji sensorycznej we wzmacnianiu funkcji poznawczych i pobudzeniu.
Protokół wzmocnienia pobudzenia stanowi obiecujące ramy, które integrują modalności sensoryczne, aby aktywnie angażować pacjentów w rehabilitację. Protokół ten, skupiając się na spersonalizowanych interwencjach prowadzonych przez pielęgniarki, ma na celu zwiększenie zaangażowania pacjentów i optymalizację wyników rekonwalescencji. Istnieje jednak pilna potrzeba systematycznej oceny tych podejść, aby lepiej zrozumieć ich skuteczność i długoterminowy wpływ na powrót pacjenta do zdrowia.
Tło Urazowe uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, znacząco wpływając na jakość życia i codzienne funkcjonowanie pacjentów. Pomimo postępu w opiece medycznej wiele osób z TBI pozostaje w stanie zaburzeń świadomości, co komplikuje ich rehabilitację i powrót do zdrowia. W obecnych strategiach rehabilitacji często brakuje integracji podejść pielęgniarskich mających na celu zwiększenie pobudzenia i reaktywności u tych pacjentów. Ta luka uwypukla potrzebę innowacyjnych interwencji pielęgniarskich obejmujących ustrukturyzowane techniki stymulacji sensorycznej w celu wspomagania powrotu do zdrowia neurologicznego. Skuteczność takich podejść w poprawie poziomu pobudzenia i funkcji poznawczych u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu nie została dokładnie oceniona, co wymaga badań sprawdzających rolę pielęgniarki we wdrażaniu protokołów wzmacniania pobudzenia. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez ocenę wpływu interwencji stymulacji sensorycznej prowadzonej przez pielęgniarkę na wyniki rekonwalescencji pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, wzmacniając w ten sposób kluczową rolę pielęgniarstwa w optymalizacji strategii rehabilitacji tej wrażliwej populacji.
Protokół wzmocnienia pobudzenia odnosi się do serii ustrukturyzowanych interwencji mających na celu wspomaganie powrotu do zdrowia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy mają obniżony poziom świadomości. Protokół obejmuje techniki stymulacji sensorycznej, poznawczej i fizycznej, stosowane w celu zaangażowania zmysłów pacjenta i stymulacji aktywności mózgu. W tym badaniu zastosowano takie techniki, jak stymulacja słuchowa, wzrokowa, węchowa i dotykowa, aby zwiększyć reaktywność pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, ostatecznie poprawiając ich zdolność do powrotu do zdrowia poznawczego i neurologicznego.
Protokół wzmacniania pobudzenia obejmuje różnorodny zakres interwencji mających na celu przebudzenie i zaangażowanie osób, które zapadły w śpiączkę w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu. Techniki te mają na celu promowanie pobudzenia, świadomości sensorycznej i reakcji poznawczej u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Typowe podejścia obejmują stymulację sensoryczną, taką jak bodźce słuchowe, wzrokowe, węchowe i dotykowe, które zastosowano w tym badaniu w uporządkowany i systematyczny sposób, aby wywołać reakcje i zwiększyć poziom pobudzenia.
U podstaw tej interwencji leży kluczowa rola pielęgniarek, których wiedza, współczucie i zaangażowanie odgrywają kluczową rolę w powodzeniu programu. Zaangażowanie pielęgniarki w protokół wzmacniania pobudzenia w rehabilitacji urazowego uszkodzenia mózgu stanowi połączenie umiejętności klinicznych, wglądu terapeutycznego i opieki skoncentrowanej na pacjencie. Zastosowanie protokołu wzmocnienia pobudzenia w rehabilitacji urazowych uszkodzeń mózgu stanowi pionierską dziedzinę praktyki pielęgniarskiej. W trakcie wdrażania protokołu wzmacniania pobudzenia pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w dostarczaniu bodźców sensorycznych dostosowanych do unikalnych preferencji i reakcji każdego pacjenta. Od delikatnego dotyku i masażu terapeutycznego po stymulację słuchową i sygnały węchowe, pielęgniarki wykorzystują różnorodne metody, aby zaangażować pacjentów w proces rehabilitacji. Ich biegłość w komunikacji terapeutycznej sprzyja pielęgnującemu i wspierającemu środowisku sprzyjającemu uczestnictwu i postępowi pacjenta.
Ponadto pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w procesie rehabilitacji. Skrupulatnie dokumentują zmiany w poziomach pobudzenia, oznakach życiowych i wskaźnikach behawioralnych, zapewniając, że te obserwacje pozwolą na szybkie dostosowanie protokołu stymulacji. To podejście oparte na danych optymalizuje skuteczność interwencji, jednocześnie ograniczając potencjalne ryzyko. Dodatkowo pielęgniarki wdrażają ukierunkowane techniki rehabilitacyjne, takie jak ćwiczenia reedukacji sensorycznej i nauki motorycznej, dostosowane do konkretnych potrzeb pacjenta. Ściśle współpracują z członkami zespołu interdyscyplinarnego, w tym lekarzami, terapeutami i opiekunami, aby zapewnić płynną koordynację opieki i całościowego wsparcia dla pacjentów i ich rodzin, ułatwiając w ten sposób kompleksową i zintegrowaną strategię rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Cierpi na urazowe uszkodzenie mózgu.
- Ze stabilnymi parametrami życiowymi w normalnych granicach.
- Posiadanie wyniku w skali Glasgow (GCS) wynoszącego 9 lub więcej.
- Przyjęty na oddział neurologii stacjonarnej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wynikiem GCS mniejszym niż 9.
- Osoby z głuchotą, ślepotą, afazją, porażeniem połowiczym lub porażeniem czterokończynowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza
|
Stymulacja słuchowa: Odtwarzanie znanej muzyki lub spersonalizowanych playlist dostosowanych do preferencji pacjenta wywołuje reakcje emocjonalne i sprzyja pobudzeniu. Stymulacja węchowa: Używanie olejków eterycznych lub zapachów o właściwościach uspokajających lub orzeźwiających sprzyja powiązaniom emocjonalnym i wywołuje nostalgię poprzez zapachy powiązane z pozytywnymi wspomnieniami. Stymulacja wizualna: Wyświetlanie zdjęć członków rodziny lub ważnych wydarzeń zapewnia pocieszającą stymulację wizualną i stymuluje świadomość wizualną. Stymulacja dotykowa: Delikatny dotyk lub masaż terapeutyczny angażuje pacjenta poprzez dotyk, stymulując reakcje fizjologiczne i emocjonalne. Oprócz tego protokołu będą również objęci rutynową opieką przez cały okres badania. Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma rutynową opiekę szpitalną. Opieka ta obejmuje standardowe oceny lekarskie, monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną i wszelkie niezbędne badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny). Pacjenci otrzymają także m.in |
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
grupa, która będzie objęta rutynową opieką szpitalną
|
Grupa kontrolna w tym badaniu będzie objęta rutynową opieką szpitalną.
Opieka ta obejmuje standardowe oceny lekarskie, monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną i wszelkie niezbędne badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny).
Pacjenci otrzymają również opiekę wspomagającą, obejmującą leczenie bólu, nawodnienie i odżywianie, a także terapię fizyczną, zajęciową lub logopedyczną, w razie potrzeby w zależności od postępów w powrocie do zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala śpiączki z Glasgow
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poważne uszkodzenie mózgu: 3-8 Umiarkowane uszkodzenie mózgu: 9-12 Łagodne uszkodzenie mózgu: 13-15 |
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachodni profil neurostymulacji sensorycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arousal Recovery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .