- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664463
Влияние методов сенсорной стимуляции на уровни сознания
Возрождение надежды: реабилитация черепно-мозговой травмы: сестринские подходы к повышению возбуждения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, часто приводящую к долгосрочной инвалидности, которая серьезно влияет на повседневное функционирование и качество жизни. Пациенты с черепно-мозговой травмой часто испытывают измененные состояния сознания, что усложняет реабилитационные мероприятия и требует инновационных подходов к лечению. Традиционные стратегии реабилитации часто делают упор на физическое восстановление и могут упускать из виду потенциал сенсорной стимуляции в улучшении когнитивных функций и возбуждения.
Протокол повышения возбуждения представляет собой многообещающую основу, которая объединяет сенсорные модальности для активного вовлечения пациентов в их реабилитацию. Сосредоточив внимание на персонализированных вмешательствах под руководством медсестры, этот протокол направлен на содействие более широкому участию пациентов и оптимизации результатов выздоровления. Однако существует острая необходимость в систематической оценке этих подходов, чтобы лучше понять их эффективность и долгосрочное влияние на выздоровление пациентов.
Актуальность проблемы Черепно-мозговая травма является основной причиной долгосрочной инвалидности, существенно влияя на качество жизни и повседневное функционирование пациентов. Несмотря на достижения в медицинской помощи, многие люди с ЧМТ остаются в состоянии нарушения сознания, что усложняет их реабилитацию и выздоровление. В современных стратегиях реабилитации часто отсутствует интеграция сестринских подходов, специально направленных на повышение возбуждения и реагирования у этих пациентов. Этот пробел подчеркивает необходимость инновационных сестринских вмешательств, включающих методы структурированной сенсорной стимуляции для содействия неврологическому восстановлению. Эффективность таких подходов в улучшении уровня возбуждения и когнитивных функций у пациентов с черепно-мозговой травмой не была тщательно оценена, что требует исследований, изучающих роль медсестер в реализации протоколов повышения возбуждения. Настоящее исследование направлено на решение этой проблемы путем оценки влияния вмешательств по сенсорной стимуляции под руководством медсестер на результаты выздоровления пациентов с черепно-мозговой травмой, тем самым усиливая решающую роль медсестер в оптимизации стратегий реабилитации для этой уязвимой группы населения.
Протокол повышения возбуждения относится к серии структурированных вмешательств, направленных на содействие выздоровлению пациентов с черепно-мозговой травмой, у которых снижен уровень сознания. Протокол включает в себя методы сенсорной, когнитивной и физической стимуляции, применяемые для задействования чувств пациента и стимуляции мозговой активности. В этом исследовании такие методы, как слуховая, зрительная, обонятельная и тактильная стимуляция, использовались для повышения реакции пациентов с черепно-мозговой травмой, что в конечном итоге способствовало их когнитивному и неврологическому восстановлению.
Протокол повышения возбуждения включает в себя широкий спектр вмешательств, направленных на пробуждение и вовлечение людей, впавших в кому после черепно-мозговой травмы. Эти методы предназначены для стимулирования возбуждения, сенсорной осведомленности и когнитивной реакции у пациентов с нарушениями сознания. Общие подходы включают сенсорную стимуляцию, такую как слуховые, зрительные, обонятельные и тактильные стимулы, которые применялись в этом исследовании структурированным и систематическим образом, чтобы вызвать реакцию и повысить уровень возбуждения.
В основе этого вмешательства лежит ключевая роль медицинских сестер, чей опыт, сострадание и преданность своему делу играют важную роль в обеспечении успеха программы. Участие медсестер в протоколе повышения возбуждения при реабилитации после черепно-мозговой травмы представляет собой сочетание клинических навыков, терапевтического понимания и ухода, ориентированного на пациента. Применение протокола повышения возбуждения в реабилитации после черепно-мозговых травм представляет собой новаторский рубеж в сестринской практике. На протяжении всего периода реализации протокола повышения возбуждения медсестры играют центральную роль в доставке сенсорных стимулов, адаптированных к уникальным предпочтениям и реакциям каждого пациента. От нежных прикосновений и терапевтического массажа до слуховой стимуляции и обонятельных сигналов — медсестры используют разнообразные методы, чтобы вовлечь пациентов в процесс реабилитации. Их мастерство в терапевтическом общении способствует созданию благоприятной и благоприятной среды, способствующей участию и прогрессу пациентов.
Кроме того, медсестры играют решающую роль в процессе реабилитации. Они тщательно документируют изменения уровня возбуждения, жизненно важных показателей и поведенческих показателей, гарантируя, что эти наблюдения помогут своевременно внести коррективы в протокол стимуляции. Этот подход, основанный на данных, оптимизирует эффективность вмешательства, одновременно снижая потенциальные риски. Кроме того, медсестры применяют целевые методы реабилитации, такие как сенсорное переобучение и упражнения по переобучению моторики, адаптированные к конкретным потребностям пациента. Они тесно сотрудничают с членами междисциплинарной команды, включая врачей, терапевтов и лиц, осуществляющих уход, чтобы обеспечить плавную координацию ухода и комплексную поддержку пациентов и их семей, тем самым способствуя комплексной и интегрированной стратегии реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Страдал черепно-мозговой травмой.
- Со стабильными жизненными показателями в пределах нормы.
- Наличие оценки по шкале комы Глазго (GCS) 9 или более.
- Поступил в стационар неврологического отделения.
Критерии исключения:
- Лица с оценкой GCS менее 9.
- Лица с глухотой, слепотой, афазией, гемиплегией или квадриплегией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
|
Слуховая стимуляция: воспроизведение знакомой музыки или персонализированных плейлистов, адаптированных к предпочтениям пациента, вызывает эмоциональные реакции и способствует возбуждению. Обонятельная стимуляция: использование эфирных масел или ароматов, обладающих успокаивающими или бодрящими свойствами, способствует развитию эмоциональных связей и вызывает ностальгию через ароматы, связанные с положительными воспоминаниями. Визуальная стимуляция. Показ фотографий членов семьи или важных событий обеспечивает успокаивающую визуальную стимуляцию и стимулирует зрительное восприятие. Тактильная стимуляция: нежное прикосновение или терапевтический массаж вовлекает пациента посредством тактильного воздействия, вызывая физиологические и эмоциональные реакции. Помимо этого протокола, они также будут получать плановую помощь на протяжении всего периода исследования. Контрольная группа в этом исследовании будет получать плановую помощь в больнице. Эта помощь включает стандартные медицинские осмотры, мониторинг жизненно важных функций, неврологические обследования и любые необходимые методы визуализации (например, КТ или МРТ). Пациенты также получат |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
группа, которая будет получать стандартную больничную помощь
|
Контрольная группа в этом исследовании будет получать стандартную стационарную помощь.
Эта помощь включает стандартные медицинские осмотры, мониторинг жизненно важных функций, неврологические обследования и любые необходимые методы визуализации (например, КТ или МРТ).
Пациенты также будут получать поддерживающую помощь, включая обезболивание, гидратацию и питание, а также физическую, трудовую или логопедическую терапию по мере необходимости в зависимости от прогресса их выздоровления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: 2 недели
|
Тяжелая черепно-мозговая травма: 3–8 Умеренная черепно-мозговая травма: 9–12 Легкая черепно-мозговая травма: 13–15 |
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Западный профиль нейросенсорной стимуляции
Временное ограничение: 2 недели
|
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arousal Recovery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .