- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664463
Impact van sensorische stimulatietechnieken op bewustzijnsniveaus
Hoop doen herleven: revalidatie van traumatisch hersenletsel: verpleegkundige benaderingen voor het vergroten van opwinding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) is een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem, dat vaak leidt tot langdurige handicaps die ernstige gevolgen hebben voor het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven. Patiënten met traumatisch hersenletsel ervaren vaak een veranderde bewustzijnstoestand, wat de revalidatie-inspanningen bemoeilijkt en innovatieve zorgbenaderingen noodzakelijk maakt. Traditionele revalidatiestrategieën leggen vaak de nadruk op lichamelijk herstel en kunnen voorbijgaan aan het potentieel van sensorische stimulatie bij het verbeteren van de cognitieve functie en opwinding.
Het protocol voor opwindingsverbetering vertegenwoordigt een veelbelovend raamwerk dat sensorische modaliteiten integreert om patiënten actief te betrekken bij hun revalidatie. Door zich te concentreren op gepersonaliseerde, door verpleegkundigen geleide interventies, wil dit protocol een grotere betrokkenheid van de patiënt bevorderen en de herstelresultaten optimaliseren. Er is echter een dringende behoefte aan een systematische evaluatie van deze benaderingen om hun werkzaamheid en langetermijnimpact op het herstel van de patiënt beter te begrijpen.
Achtergrond Traumatisch hersenletsel is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit en heeft een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit en het dagelijks functioneren van patiënten. Ondanks de vooruitgang in de medische zorg blijven veel mensen met traumatisch hersenletsel in een staat van verminderd bewustzijn verkeren, wat hun revalidatie en herstel bemoeilijkt. De huidige revalidatiestrategieën ontberen vaak de integratie van verpleegkundige benaderingen die specifiek gericht zijn op het verbeteren van de opwinding en het reactievermogen bij deze patiënten. Deze kloof benadrukt de behoefte aan innovatieve verpleegkundige interventies die gestructureerde sensorische stimulatietechnieken omvatten om neurologisch herstel te bevorderen. De effectiviteit van dergelijke benaderingen bij het verbeteren van de opwindingsniveaus en de cognitieve functie bij patiënten met traumatisch hersenletsel is niet grondig geëvalueerd, waardoor onderzoek nodig is dat de rol van verpleegkunde onderzoekt bij het implementeren van protocollen voor het vergroten van opwinding. Deze studie heeft tot doel dit probleem aan te pakken door de impact van door verpleegkundigen geleide sensorische stimulatie-interventies op de herstelresultaten van patiënten met traumatisch hersenletsel te beoordelen, waardoor de cruciale rol van verpleegkunde bij het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor deze kwetsbare populatie wordt versterkt.
Het protocol voor opwindingsverbetering verwijst naar een reeks gestructureerde interventies gericht op het bevorderen van het herstel van patiënten met traumatisch hersenletsel die een verlaagd bewustzijnsniveau hebben. Het protocol omvat sensorische, cognitieve en fysieke stimulatietechnieken die worden toegepast om de zintuigen van de patiënt te betrekken en de hersenactiviteit te stimuleren. In deze studie werden technieken zoals auditieve, visuele, reuk- en tactiele stimulatie gebruikt om de responsiviteit van patiënten met traumatisch hersenletsel te vergroten, waardoor uiteindelijk hun cognitieve en neurologische herstel werd verbeterd.
Het protocol voor opwindingsverbetering omvat een breed scala aan interventies gericht op het ontwaken en engageren van personen die in coma zijn geraakt na een traumatisch hersenletsel. Deze technieken zijn ontworpen om opwinding, sensorisch bewustzijn en cognitieve responsiviteit te bevorderen bij patiënten met een verminderd bewustzijn. Veel voorkomende benaderingen omvatten sensorische stimulatie, zoals auditieve, visuele, olfactorische en tactiele stimuli, die in dit onderzoek op een gestructureerde en systematische manier werden toegepast om reacties op te roepen en de opwindingsniveaus te verhogen.
De kern van deze interventie ligt de centrale rol van verpleegkundigen, wier expertise, medeleven en toewijding een belangrijke rol spelen bij het succes van het programma. De betrokkenheid van verpleegkundigen bij het opwindingsbevorderende protocol voor revalidatie bij traumatisch hersenletsel vertegenwoordigt een samensmelting van klinische vaardigheden, therapeutisch inzicht en patiëntgerichte zorg. De toepassing van het opwindingsverbeteringsprotocol bij de revalidatie van traumatisch hersenletsel vertegenwoordigt een baanbrekende grens in de verpleegkundige praktijk. Tijdens de implementatie van het protocol voor opwindingsverbetering spelen verpleegkundigen een centrale rol bij het afgeven van sensorische stimuli die zijn afgestemd op de unieke voorkeuren en reacties van elke patiënt. Van zachte aanraking en therapeutische massage tot auditieve stimulatie en reuksignalen: verpleegkundigen maken gebruik van een breed scala aan modaliteiten om patiënten te betrekken bij het revalidatieproces. Hun bedrevenheid in therapeutische communicatie bevordert een verzorgende en ondersteunende omgeving die bevorderlijk is voor de participatie en vooruitgang van de patiënt.
Bovendien spelen verpleegkundigen een cruciale rol in het revalidatieproces. Ze documenteren nauwgezet veranderingen in opwindingsniveaus, vitale functies en gedragsindicatoren, en zorgen ervoor dat deze observaties tijdige aanpassingen aan het stimulatieprotocol begeleiden. Deze datagestuurde aanpak optimaliseert de effectiviteit van de interventie en beperkt tegelijkertijd potentiële risico's. Bovendien implementeren verpleegkundigen gerichte revalidatietechnieken, zoals sensorische hereducatie en motorische herleeroefeningen, afgestemd op de specifieke behoeften van de patiënt. Ze werken nauw samen met interdisciplinaire teamleden, waaronder artsen, therapeuten en zorgverleners, om een naadloze coördinatie van de zorg en holistische ondersteuning voor patiënten en hun families te garanderen, waardoor een alomvattende en geïntegreerde revalidatiestrategie wordt vergemakkelijkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Lijdend aan traumatisch hersenletsel.
- Met stabiele vitale functies binnen normale grenzen.
- Een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 9 of meer hebben.
- Opgenomen op de afdeling neurologie van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een GCS-score van minder dan 9.
- Personen met doofheid, blindheid, afasie, hemiplegie of quadriplegie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studie groep
|
Auditieve stimulatie: Het afspelen van bekende muziek of gepersonaliseerde afspeellijsten die zijn afgestemd op de voorkeuren van de patiënt roept emotionele reacties op en bevordert de opwinding. Olfactorische stimulatie: Het gebruik van essentiële oliën of geuren die geassocieerd zijn met kalmerende of verkwikkende eigenschappen bevordert emotionele verbindingen en roept nostalgie op via geuren die verband houden met positieve herinneringen. Visuele stimulatie: Het tonen van foto's van familieleden of belangrijke gebeurtenissen zorgt voor een geruststellende visuele stimulatie en stimuleert het visuele bewustzijn. Tactiele stimulatie: Zachte aanraking of therapeutische massage betrekt de patiënt door middel van tactiele input, waardoor fysiologische en emotionele reacties worden bevorderd. Naast dit protocol zullen zij gedurende de gehele onderzoeksperiode ook routinematige zorg ontvangen. De controlegroep in dit onderzoek zal routinematige ziekenhuiszorg ontvangen. Deze zorg omvat standaard medische evaluaties, monitoring van vitale functies, neurologische beoordelingen en eventuele noodzakelijke beeldvorming (zoals CT- of MRI-scans). Patiënten krijgen ook s |
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
groep die routinematige ziekenhuiszorg zal ontvangen
|
De controlegroep in dit onderzoek krijgt routinematige ziekenhuiszorg.
Deze zorg omvat standaard medische evaluaties, monitoring van vitale functies, neurologische beoordelingen en eventuele noodzakelijke beeldvorming (zoals CT- of MRI-scans).
Patiënten zullen ook ondersteunende zorg krijgen, waaronder pijnbestrijding, hydratatie en voeding, evenals fysieke, beroeps- of logopedie indien nodig op basis van hun herstelvoortgang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma-schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Ernstig hersenletsel: 3-8 Matig hersenletsel: 9-12 Licht hersenletsel: 13-15 |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Westers neurosensorisch stimulatieprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arousal Recovery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .