- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664463
Virkning av sansestimuleringsteknikker på bevissthetsnivåer
Reviving Hope: Rehabilitering av traumatisk hjerneskade: sykepleietilnærminger for forbedring av opphisselse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) er et betydelig globalt helseproblem, som ofte fører til langsiktige funksjonshemminger som alvorlig påvirker daglig funksjon og livskvalitet. Pasienter med traumatisk hjerneskade opplever ofte endrede bevissthetstilstander, noe som kompliserer rehabiliteringsarbeid og nødvendiggjør innovative tilnærminger til omsorg. Tradisjonelle rehabiliteringsstrategier legger ofte vekt på fysisk restitusjon og kan overse potensialet til sensorisk stimulering for å forbedre kognitiv funksjon og opphisselse.
Protokollen for forbedring av opphisselse representerer et lovende rammeverk som integrerer sensoriske modaliteter for å aktivt engasjere pasienter i deres rehabilitering. Ved å fokusere på personlig tilpassede, sykepleierledede intervensjoner, har denne protokollen som mål å fremme større pasientinvolvering og optimalisere utvinningsresultatene. Det er imidlertid et presserende behov for systematisk evaluering av disse tilnærmingene for bedre å forstå deres effektivitet og langsiktige innvirkning på pasientens utvinning.
Bakgrunn Traumatisk hjerneskade er en ledende årsak til langvarig funksjonshemming, og påvirker pasientenes livskvalitet og daglige funksjon betydelig. Til tross for fremskritt innen medisinsk behandling, forblir mange individer med TBI i en tilstand av svekket bevissthet, noe som kompliserer rehabilitering og rehabilitering. Nåværende rehabiliteringsstrategier mangler ofte integrering av sykepleietilnærminger spesielt rettet mot å øke opphisselse og respons hos disse pasientene. Dette gapet fremhever behovet for innovative sykepleieintervensjoner som inkluderer strukturerte sensoriske stimuleringsteknikker for å fremme nevrologisk utvinning. Effektiviteten til slike tilnærminger for å forbedre opphisselsesnivåer og kognitiv funksjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade har ikke blitt grundig evaluert, noe som krever forskning som utforsker sykepleiens rolle i implementering av protokoller for forbedring av opphisselse. Denne studien tar sikte på å adressere dette problemet ved å vurdere virkningen av sykepleieledede sensoriske stimuleringsintervensjoner på utvinningsresultatene til pasienter med traumatisk hjerneskade, og dermed forsterke sykepleiens kritiske rolle i å optimalisere rehabiliteringsstrategier for denne sårbare befolkningen.
Protokollen for arousal enhancement refererer til en rekke strukturerte intervensjoner som tar sikte på å fremme restitusjonen til pasienter med traumatisk hjerneskade som har redusert bevissthetsnivå. Protokollen inkluderer sensoriske, kognitive og fysiske stimuleringsteknikker administrert for å engasjere pasientens sanser og stimulere hjerneaktivitet. I denne studien ble teknikker som auditiv, visuell, olfaktorisk og taktil stimulering brukt for å øke reaksjonsevnen til pasienter med traumatisk hjerneskade, og til slutt forbedre deres kognitive og nevrologiske utvinning.
Protokollen for arousal-forbedring omfatter et mangfold av intervensjoner rettet mot å vekke og engasjere personer som har havnet i koma etter en traumatisk hjerneskade. Disse teknikkene er utviklet for å fremme opphisselse, sensorisk bevissthet og kognitiv respons hos pasienter med nedsatt bevissthet. Vanlige tilnærminger inkluderer sansestimulering, som auditiv, visuell, olfaktorisk og taktile stimuli, som ble brukt i denne studien på en strukturert og systematisk måte for å fremkalle responser og øke opphisselsesnivåer.
I hjertet av denne intervensjonen ligger den sentrale rollen til sykepleiere, hvis ekspertise, medfølelse og engasjement er medvirkende til å drive suksessen til programmet. Sykepleiens involvering i opphisselsesforbedringsprotokollen for traumatisk hjerneskaderehabilitering representerer en sammensmeltning av kliniske ferdigheter, terapeutisk innsikt og pasientsentrert omsorg. Anvendelsen av arousal enhancement-protokollen i traumatisk hjerneskaderehabilitering representerer en banebrytende grense i sykepleierpraksis. Gjennom implementeringen av arousal enhancement-protokollen spiller sykepleiere en sentral rolle i leveringen av sensoriske stimuli skreddersydd til hver enkelt pasients unike preferanser og responser. Fra mild berøring og terapeutisk massasje til hørselsstimulering og luktsignaler, bruker sykepleiere en rekke ulike metoder for å engasjere pasienter i rehabiliteringsprosessen. Deres dyktighet i terapeutisk kommunikasjon fremmer et nærende og støttende miljø som bidrar til pasientmedvirkning og fremgang.
Dessuten spiller sykepleiere en kritisk rolle i rehabiliteringsprosessen. De dokumenterer omhyggelig endringer i opphisselsesnivåer, vitale tegn og atferdsindikatorer, og sikrer at disse observasjonene veileder rettidige justeringer av stimuleringsprotokollen. Denne datadrevne tilnærmingen optimerer effektiviteten til intervensjonen samtidig som den reduserer potensielle risikoer. I tillegg implementerer sykepleiere målrettede rehabiliteringsteknikker, som sensorisk omskolering og motoriske gjenlæringsøvelser, skreddersydd til pasientens spesifikke behov. De samarbeider tett med tverrfaglige teammedlemmer, inkludert leger, terapeuter og omsorgspersoner, for å sikre sømløs koordinering av omsorg og helhetlig støtte for pasienter og deres familier, og dermed legge til rette for en omfattende og integrert rehabiliteringsstrategi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Lider av traumatisk hjerneskade.
- Med stabile vitale tegn innenfor normalområdet.
- Å ha en Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum på 9 eller mer.
- Innlagt på nevrologisk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en GCS-poengsum på mindre enn 9.
- Personer med døvhet, blindhet, afasi, hemiplegi eller kvadriplegi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
|
Auditiv stimulering: Å spille kjent musikk eller personlige spillelister skreddersydd etter pasientens preferanser fremkaller emosjonelle reaksjoner og fremmer opphisselse. Luktstimulering: Bruk av essensielle oljer eller dufter assosiert med beroligende eller oppkvikkende egenskaper fremmer følelsesmessige forbindelser og fremkaller nostalgi gjennom dufter knyttet til positive minner. Visuell stimulering: Å vise bilder av familiemedlemmer eller viktige hendelser gir trøstende visuell stimulering og stimulerer visuell bevissthet. Taktil stimulering: Mild berøring eller terapeutisk massasje engasjerer pasienten gjennom taktile input, fremmer fysiologiske og emosjonelle responser. I tillegg til denne protokollen vil de også motta rutinemessig behandling gjennom hele studieperioden. Kontrollgruppen i denne studien vil motta rutinemessig sykehusbehandling. Denne behandlingen inkluderer standard medisinske evalueringer, overvåking av vitale tegn, nevrologiske vurderinger og nødvendig bildebehandling (som CT- eller MR-skanning). Pasienter vil også motta s |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
gruppe som vil motta rutinemessig sykehusbehandling
|
Kontrollgruppen i denne studien vil motta rutinemessig sykehusbehandling.
Denne behandlingen inkluderer standard medisinske evalueringer, overvåking av vitale tegn, nevrologiske vurderinger og nødvendig bildebehandling (som CT- eller MR-skanning).
Pasienter vil også motta støttebehandling, inkludert smertebehandling, hydrering og ernæring, i tillegg til fysisk, yrkesmessig eller logopedi etter behov basert på fremdriften deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgo Coma Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Alvorlig hjerneskade: 3-8 Moderat hjerneskade: 9-12 Lett hjerneskade: 13-15 |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Neuro Sensory Stimuleringsprofil
Tidsramme: 2 uker
|
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arousal Recovery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .