全層黄斑円孔閉鎖後の InMPOD の変化
2024年10月30日 更新者：Ciro Costagliola、Federico II University
逆フラップ法を使用した全層黄斑円孔閉鎖後の黄斑色素の光学濃度の変化
手術の成功後の MPOD の顕著な増加は、このタイプの黄斑円孔の外科的介入後の良好な視覚的予後と関連する貴重な補助バイオマーカーとしての潜在的な役割を示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
全層黄斑円孔（FTMH）は衰弱性の網膜疾患であり、特に進行した形態では視力回復のために外科的介入が必要となります。 この研究は、反転フラップ技術を使用して大きな FTMH の閉鎖に成功したことを示し、術前および術後の評価におけるマルチモーダル画像処理、特に黄斑色素光学濃度 (MPOD) 評価の重要な役割を強調しています。
手術は網膜硝子体外科医の専門家によって行われ、術後の視力と網膜構造が大幅に改善されました。 MPOD 評価を含むマルチモーダル画像処理は、術前評価と術後のモニタリングにおいて極めて重要な役割を果たしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は50歳以上でFTHMと診断され、反転皮弁手術を受けました。参加者には他の眼科疾患はありませんでした。
説明
参加基準：60歳以上
- FTHMの診断
- 黄斑浮腫の原因となる他の眼疾患がないこと（網膜静脈閉塞、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症）
除外基準:
偽水晶体嚢胞様黄斑浮腫の診断なし
- 偽水晶体嚢胞様黄斑浮腫に対する以前の治療歴
- 黄斑浮腫の原因となる他の眼疾患の存在（網膜静脈閉塞、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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黄斑円孔のある患者さん
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インバートフラップテクニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全層黄斑円孔閉鎖後の MPOD (FTMH)
時間枠：6ヶ月
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手術から 6 か月後に OCT および MPOD によって分析されたパラメーターは次のとおりです。 OCT MPOD視力 |
6ヶ月
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MPODと黄斑円孔：手術前と手術後
時間枠：6ヶ月
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手術から 6 か月後に分析されたパラメーターは次のとおりです。 MPOD 視力 OCT |
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ciro Costagliola、FEDERICOII UNIVERSITY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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