- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664515
Veranderingen inMPOD na sluiting van maculaire gaten over de volledige dikte
Veranderingen in de optische dichtheid van het maculaire pigment na het sluiten van een maculair gaatje over de volledige dikte met behulp van de omgekeerde flaptechniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maculagat met volledige dikte (FTMH) is een slopende netvliesaandoening, vooral in de geavanceerde vormen, die chirurgische ingrepen noodzakelijk maakt voor herstel van het gezichtsvermogen. Deze studie toont de succesvolle sluiting van een grote FTMH met behulp van de omgekeerde flaptechniek, wat de essentiële rol benadrukt van multimodale beeldvorming, en in het bijzonder van de beoordeling van de optische dichtheid van het maculaire pigment (MPOD), bij preoperatieve en postoperatieve evaluatie.
De operatie werd uitgevoerd door een deskundige vitreoretinale chirurg, wat resulteerde in aanzienlijke postoperatieve verbeteringen in de gezichtsscherpte en de netvliesarchitectuur. Multimodale beeldvorming, inclusief MPOD-beoordeling, speelde een cruciale rol bij preoperatieve evaluatie en postoperatieve monitoring.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd ouder dan 60 jaar
- diagnose van FTHM
- afwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor maculair oedeem (retinale veneuze occlusie, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Uitsluitingscriteria:
Geen diagnose van pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
- eerdere behandeling voor pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
- aanwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor maculair oedeem (retinale veneuze occlusie, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten getroffen door maculair gaatje
|
omgekeerde flap-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPOD na sluiting van maculaire gaten over de volledige dikte (FTMH)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De parameters die zes maanden na de operatie door OCT en MPOD zijn geanalyseerd, zijn: OCT MPOD gezichtsscherpte |
6 maanden
|
|
MPOD en Macula-gat: voor en na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
De parameters die zes maanden na de operatie worden geanalyseerd, zijn: MPOD Gezichtsscherpte OCT |
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05809853 Federico II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .