Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen inMPOD na sluiting van maculaire gaten over de volledige dikte

30 oktober 2024 bijgewerkt door: Ciro Costagliola, Federico II University

Veranderingen in de optische dichtheid van het maculaire pigment na het sluiten van een maculair gaatje over de volledige dikte met behulp van de omgekeerde flaptechniek

De opmerkelijke toename van MPOD na een succesvolle operatie suggereert de potentiële rol ervan als een waardevolle aanvullende biomarker geassocieerd met een goede visuele prognose na dit soort chirurgische ingrepen in het maculair gaatje.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maculagat met volledige dikte (FTMH) is een slopende netvliesaandoening, vooral in de geavanceerde vormen, die chirurgische ingrepen noodzakelijk maakt voor herstel van het gezichtsvermogen. Deze studie toont de succesvolle sluiting van een grote FTMH met behulp van de omgekeerde flaptechniek, wat de essentiële rol benadrukt van multimodale beeldvorming, en in het bijzonder van de beoordeling van de optische dichtheid van het maculaire pigment (MPOD), bij preoperatieve en postoperatieve evaluatie.

De operatie werd uitgevoerd door een deskundige vitreoretinale chirurg, wat resulteerde in aanzienlijke postoperatieve verbeteringen in de gezichtsscherpte en de netvliesarchitectuur. Multimodale beeldvorming, inclusief MPOD-beoordeling, speelde een cruciale rol bij preoperatieve evaluatie en postoperatieve monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 50 jaar met de diagnose FTHM en ondergingen een invert flap-operatie. De deelnemers vertoonden geen andere oogziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria: leeftijd ouder dan 60 jaar

  • diagnose van FTHM
  • afwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor maculair oedeem (retinale veneuze occlusie, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Uitsluitingscriteria:

Geen diagnose van pseudofakisch cystoïd macula-oedeem

  • eerdere behandeling voor pseudofakisch cystoïd macula-oedeem
  • aanwezigheid van andere oogziekten, verantwoordelijk voor maculair oedeem (retinale veneuze occlusie, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten getroffen door maculair gaatje
omgekeerde flap-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPOD na sluiting van maculaire gaten over de volledige dikte (FTMH)
Tijdsspanne: 6 maanden

De parameters die zes maanden na de operatie door OCT en MPOD zijn geanalyseerd, zijn:

OCT MPOD gezichtsscherpte

6 maanden
MPOD en Macula-gat: voor en na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden

De parameters die zes maanden na de operatie worden geanalyseerd, zijn:

MPOD Gezichtsscherpte OCT

zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05809853 Federico II

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren