- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664515
Изменения InMPOD после закрытия макулярного отверстия на всю толщину
Изменения оптической плотности макулярного пигмента после закрытия макулярного отверстия на всю толщину с использованием техники перевернутого лоскута
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полнослойное макулярное отверстие (FTMH) представляет собой изнурительное заболевание сетчатки, особенно в его запущенных формах, требующее хирургического вмешательства для восстановления зрения. Это исследование показывает успешное закрытие большого FTMH с использованием техники перевернутого лоскута, подчеркивая важную роль мультимодальной визуализации и, в частности, оценки оптической плотности макулярного пигмента (MPOD) в предоперационной и послеоперационной оценке.
Операция была проведена опытным витреоретинальным хирургом, что привело к значительному послеоперационному улучшению остроты зрения и архитектуры сетчатки. Мультимодальная визуализация, включая оценку MPOD, сыграла ключевую роль в предоперационной оценке и послеоперационном мониторинге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: возраст старше 60 лет.
- диагностика ФТГМ
- отсутствие других глазных заболеваний, вызывающих макулярный отек (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)
Критерии исключения:
Диагноз псевдофакического кистоидного макулярного отека не установлен.
- предыдущее лечение псевдофакиного кистоидного макулярного отека
- наличие других заболеваний глаз, вызывающих отек желтого пятна (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с макулярным отверстием
|
техника перевернутого лоскута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MPOD после закрытия макулярного отверстия на всю толщину (FTMH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметры, анализируемые ОКТ и MPOD через шесть месяцев после операции: Острота зрения ОКТ MPOD |
6 месяцев
|
|
MPOD и макулярное отверстие: до и после операции
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Параметры, анализируемые через шесть месяцев после операции: MPOD Острота зрения ОКТ |
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05809853 Federico II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .