Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения InMPOD после закрытия макулярного отверстия на всю толщину

30 октября 2024 г. обновлено: Ciro Costagliola, Federico II University

Изменения оптической плотности макулярного пигмента после закрытия макулярного отверстия на всю толщину с использованием техники перевернутого лоскута

Заметное увеличение MPOD после успешной операции предполагает его потенциальную роль в качестве ценного дополнительного биомаркера, связанного с хорошим прогнозом по зрению после этого типа хирургических вмешательств по поводу макулярного отверстия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полнослойное макулярное отверстие (FTMH) представляет собой изнурительное заболевание сетчатки, особенно в его запущенных формах, требующее хирургического вмешательства для восстановления зрения. Это исследование показывает успешное закрытие большого FTMH с использованием техники перевернутого лоскута, подчеркивая важную роль мультимодальной визуализации и, в частности, оценки оптической плотности макулярного пигмента (MPOD) в предоперационной и послеоперационной оценке.

Операция была проведена опытным витреоретинальным хирургом, что привело к значительному послеоперационному улучшению остроты зрения и архитектуры сетчатки. Мультимодальная визуализация, включая оценку MPOD, сыграла ключевую роль в предоперационной оценке и послеоперационном мониторинге.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 50 лет с диагнозом FTHM и перенесли операцию по переворачиванию лоскута. У участников не было других офтальмологических заболеваний.

Описание

Критерии включения: возраст старше 60 лет.

  • диагностика ФТГМ
  • отсутствие других глазных заболеваний, вызывающих макулярный отек (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)

Критерии исключения:

Диагноз псевдофакического кистоидного макулярного отека не установлен.

  • предыдущее лечение псевдофакиного кистоидного макулярного отека
  • наличие других заболеваний глаз, вызывающих отек желтого пятна (окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с макулярным отверстием
техника перевернутого лоскута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MPOD после закрытия макулярного отверстия на всю толщину (FTMH)
Временное ограничение: 6 месяцев

Параметры, анализируемые ОКТ и MPOD через шесть месяцев после операции:

Острота зрения ОКТ MPOD

6 месяцев
MPOD и макулярное отверстие: до и после операции
Временное ограничение: шесть месяцев

Параметры, анализируемые через шесть месяцев после операции:

MPOD Острота зрения ОКТ

шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05809853 Federico II

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться