- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664515
Alterações no InMPOD após fechamento do buraco macular de espessura total
Mudanças na densidade óptica do pigmento macular após fechamento de buraco macular de espessura total usando técnica de retalho invertido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O buraco macular de espessura total (FTMH) é um distúrbio debilitante da retina, particularmente em suas formas avançadas, necessitando de intervenção cirúrgica para restauração da visão. Este estudo mostra o fechamento bem-sucedido de um grande FTMH usando a técnica de retalho invertido, destacando o papel essencial da imagem multimodal, e particularmente da avaliação da densidade óptica do pigmento macular (MPOD), na avaliação pré e pós-operatória.
A cirurgia foi realizada por um cirurgião vitreorretiniano especialista, resultando em melhorias pós-operatórias significativas na acuidade visual e na arquitetura da retina. A imagem multimodal, incluindo a avaliação MPOD, desempenhou um papel fundamental na avaliação pré-operatória e no monitoramento pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: idade superior a 60 anos
- diagnóstico de FTHM
- ausência de outras doenças oculares, responsáveis por edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade
Critérios de exclusão:
Nenhum diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico
- tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
- presença de outras doenças oculares, responsáveis pelo edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes afetados por buraco macular
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técnica de retalho invertido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MPOD após fechamento de buraco macular de espessura total (FTMH)
Prazo: 6 meses
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Os parâmetros analisados por OCT e MPOD seis meses após a cirurgia são: Acuidade visual OCT MPOD |
6 meses
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MPOD e buraco macular: antes e depois da cirurgia
Prazo: seis meses
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Os parâmetros analisados seis meses após a cirurgia são: MPOD Acuidade visual OCT |
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05809853 Federico II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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