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Alterações no InMPOD após fechamento do buraco macular de espessura total

30 de outubro de 2024 atualizado por: Ciro Costagliola, Federico II University

Mudanças na densidade óptica do pigmento macular após fechamento de buraco macular de espessura total usando técnica de retalho invertido

O aumento notável do MPOD após cirurgia bem-sucedida sugere seu papel potencial como um valioso biomarcador adjuvante associado a um bom prognóstico visual após este tipo de intervenção cirúrgica do buraco macular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O buraco macular de espessura total (FTMH) é um distúrbio debilitante da retina, particularmente em suas formas avançadas, necessitando de intervenção cirúrgica para restauração da visão. Este estudo mostra o fechamento bem-sucedido de um grande FTMH usando a técnica de retalho invertido, destacando o papel essencial da imagem multimodal, e particularmente da avaliação da densidade óptica do pigmento macular (MPOD), na avaliação pré e pós-operatória.

A cirurgia foi realizada por um cirurgião vitreorretiniano especialista, resultando em melhorias pós-operatórias significativas na acuidade visual e na arquitetura da retina. A imagem multimodal, incluindo a avaliação MPOD, desempenhou um papel fundamental na avaliação pré-operatória e no monitoramento pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes tinham idade superior a 50 anos com diagnóstico de FTHM e foram submetidos à cirurgia de retalho invertido. Os participantes não apresentavam outras doenças oftalmológicas.

Descrição

Critérios de inclusão: idade superior a 60 anos

  • diagnóstico de FTHM
  • ausência de outras doenças oculares, responsáveis ​​por edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade

Critérios de exclusão:

Nenhum diagnóstico de edema macular cistóide pseudofácico

  • tratamento prévio para edema macular cistóide pseudofácico
  • presença de outras doenças oculares, responsáveis ​​pelo edema macular (oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes afetados por buraco macular
técnica de retalho invertido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MPOD após fechamento de buraco macular de espessura total (FTMH)
Prazo: 6 meses

Os parâmetros analisados ​​por OCT e MPOD seis meses após a cirurgia são:

Acuidade visual OCT MPOD

6 meses
MPOD e buraco macular: antes e depois da cirurgia
Prazo: seis meses

Os parâmetros analisados ​​seis meses após a cirurgia são:

MPOD Acuidade visual OCT

seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 05809853 Federico II

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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