Ændringer i MPOD efter fuld tykkelse makulær hul lukning
Ændringer i makulært pigment optisk tæthed efter fuld tykkelse makulært hullukning ved hjælp af omvendt flapteknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fuldtykkelse makulært hul (FTMH) er en invaliderende retinal lidelse, især i dens avancerede former, der nødvendiggør kirurgisk indgreb for at genoprette synet. Denne undersøgelse viser den vellykkede lukning af en stor FTMH ved hjælp af inverted flap-teknikken, hvilket fremhæver den væsentlige rolle af multimodal billeddannelse, og især af makulær pigmentoptisk tæthed (MPOD) vurdering, i præoperativ og postoperativ evaluering.
Kirurgi blev udført af en ekspert i vitreoretinal kirurg, hvilket resulterede i betydelige postoperative forbedringer i synsstyrke og retinal arkitektur. Multimodal billeddannelse, herunder MPOD-vurdering, spillede en central rolle i præoperativ evaluering og postoperativ overvågning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder ældre end 60 år
- diagnose af FTHM
- fravær af andre øjensygdomme, ansvarlige for makulaødem (retinal veneokklusion, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration
Ekskluderingskriterier:
Ingen diagnose af pseudofakisk cystoid makulaødem
- tidligere behandling for pseudofakisk cystoid makulaødem
- tilstedeværelse af andre øjensygdomme, ansvarlige for makulært ødem (nethindeveneokklusion, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter ramt af makulært hul
|
invert klapteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPOD efter fuld tykkelse makulær hullukning (FTMH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametrene analyseret af OCT og MPOD seks måneder efter operationen er: OKT MPOD synsstyrke |
6 måneder
|
|
MPOD og Macula hul: før og efter operation
Tidsramme: seks måneder
|
Parametrene analyseret seks måneder efter operationen er: MPOD Synsstyrke OCT |
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05809853 Federico II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .