- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664515
Zmiany w InMPOD po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości
Zmiany w gęstości optycznej pigmentu plamkowego po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości techniką odwróconego płatka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otwór plamkowy pełnej grubości (FTMH) jest wyniszczającą chorobą siatkówki, szczególnie w jej zaawansowanych postaciach, wymagającą interwencji chirurgicznej w celu przywrócenia wzroku. Badanie to pokazuje pomyślne zamknięcie dużego FTMH przy użyciu techniki odwróconego płata, podkreślając zasadniczą rolę obrazowania multimodalnego, a zwłaszcza oceny gęstości optycznej pigmentu plamki (MPOD), w ocenie przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
Operację przeprowadził doświadczony chirurg witreoretinalny, co spowodowało znaczną pooperacyjną poprawę ostrości wzroku i architektury siatkówki. Obrazowanie wielomodalne, w tym ocena MPOD, odegrało kluczową rolę w ocenie przedoperacyjnej i monitorowaniu pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wiek powyżej 60 lat
- diagnostyka FTHM
- brak innych chorób oczu, odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem)
Kryteria wykluczenia:
Brak rozpoznania pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki
- wcześniejsze leczenie pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki
- obecność innych chorób oczu, odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dotknięci dziurą plamkową
|
technika odwróconej klapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MPOD po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości (FTMH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry analizowane za pomocą OCT i MPOD po sześciu miesiącach od operacji to: OCT MPOD ostrość wzroku |
6 miesięcy
|
|
MPOD i otwór w plamce: przed i po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Parametry analizowane sześć miesięcy po zabiegu to: MPOD Ostrość wzroku OCT |
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05809853 Federico II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .