Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w InMPOD po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości

30 października 2024 zaktualizowane przez: Ciro Costagliola, Federico II University

Zmiany w gęstości optycznej pigmentu plamkowego po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości techniką odwróconego płatka

Znaczący wzrost MPOD po udanej operacji sugeruje jego potencjalną rolę jako cennego biomarkera wspomagającego związanego z dobrym rokowaniem wzrokowym po tego typu interwencjach chirurgicznych w otworze plamki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwór plamkowy pełnej grubości (FTMH) jest wyniszczającą chorobą siatkówki, szczególnie w jej zaawansowanych postaciach, wymagającą interwencji chirurgicznej w celu przywrócenia wzroku. Badanie to pokazuje pomyślne zamknięcie dużego FTMH przy użyciu techniki odwróconego płata, podkreślając zasadniczą rolę obrazowania multimodalnego, a zwłaszcza oceny gęstości optycznej pigmentu plamki (MPOD), w ocenie przedoperacyjnej i pooperacyjnej.

Operację przeprowadził doświadczony chirurg witreoretinalny, co spowodowało znaczną pooperacyjną poprawę ostrości wzroku i architektury siatkówki. Obrazowanie wielomodalne, w tym ocena MPOD, odegrało kluczową rolę w ocenie przedoperacyjnej i monitorowaniu pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania mieli ponad 50 lat, zdiagnozowano FTHM i przeszli operację odwróconego płata. Nie zgłaszali innych chorób okulistycznych.

Opis

Kryteria włączenia: wiek powyżej 60 lat

  • diagnostyka FTHM
  • brak innych chorób oczu, odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem)

Kryteria wykluczenia:

Brak rozpoznania pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki

  • wcześniejsze leczenie pseudofakijnego torbielowatego obrzęku plamki
  • obecność innych chorób oczu, odpowiedzialnych za obrzęk plamki (niedrożność żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dotknięci dziurą plamkową
technika odwróconej klapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPOD po zamknięciu otworu plamkowego pełnej grubości (FTMH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Parametry analizowane za pomocą OCT i MPOD po sześciu miesiącach od operacji to:

OCT MPOD ostrość wzroku

6 miesięcy
MPOD i otwór w plamce: przed i po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Parametry analizowane sześć miesięcy po zabiegu to:

MPOD Ostrość wzroku OCT

sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05809853 Federico II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj