- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664515
Cambios en MPOD después del cierre del agujero macular de espesor total
Cambios en la densidad óptica del pigmento macular después del cierre del agujero macular de espesor total mediante la técnica de colgajo invertido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agujero macular de espesor total (FTMH) es un trastorno debilitante de la retina, particularmente en sus formas avanzadas, que requiere una intervención quirúrgica para restaurar la visión. Este estudio muestra el cierre exitoso de un FTMH grande utilizando la técnica del colgajo invertido, destacando el papel esencial de las imágenes multimodales, y particularmente de la evaluación de la densidad óptica del pigmento macular (MPOD), en la evaluación preoperatoria y postoperatoria.
La cirugía fue realizada por un cirujano vitreorretiniano experto, lo que resultó en mejoras posoperatorias significativas en la agudeza visual y la arquitectura de la retina. Las imágenes multimodales, incluida la evaluación MPOD, desempeñaron un papel fundamental en la evaluación preoperatoria y el seguimiento posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: edad mayor de 60 años.
- diagnóstico de FTHM
- ausencia de otras enfermedades oculares responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad)
Criterios de exclusión:
No diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico
- Tratamiento previo para el edema macular cistoide pseudofáquico.
- presencia de otras enfermedades oculares responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes afectados por agujero macular
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técnica de colgajo invertido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MPOD después del cierre del agujero macular de espesor total (FTMH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros analizados por OCT y MPOD a los seis meses de la cirugía son: Agudeza visual OCT MPOD |
6 meses
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MPOD y agujero macular: antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses
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Los parámetros analizados a los seis meses de la cirugía son: MPOD Agudeza visual OCT |
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05809853 Federico II
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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