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Cambios en MPOD después del cierre del agujero macular de espesor total

30 de octubre de 2024 actualizado por: Ciro Costagliola, Federico II University

Cambios en la densidad óptica del pigmento macular después del cierre del agujero macular de espesor total mediante la técnica de colgajo invertido

El notable aumento de MPOD después de una cirugía exitosa sugiere su papel potencial como un valioso biomarcador complementario asociado con un buen pronóstico visual después de este tipo de intervenciones quirúrgicas del agujero macular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El agujero macular de espesor total (FTMH) es un trastorno debilitante de la retina, particularmente en sus formas avanzadas, que requiere una intervención quirúrgica para restaurar la visión. Este estudio muestra el cierre exitoso de un FTMH grande utilizando la técnica del colgajo invertido, destacando el papel esencial de las imágenes multimodales, y particularmente de la evaluación de la densidad óptica del pigmento macular (MPOD), en la evaluación preoperatoria y postoperatoria.

La cirugía fue realizada por un cirujano vitreorretiniano experto, lo que resultó en mejoras posoperatorias significativas en la agudeza visual y la arquitectura de la retina. Las imágenes multimodales, incluida la evaluación MPOD, desempeñaron un papel fundamental en la evaluación preoperatoria y el seguimiento posoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 50 años con diagnóstico de FTHM y fueron sometidos a cirugía de colgajo invertido. Los participantes no presentaban otras enfermedades oftalmológicas.

Descripción

Criterios de inclusión: edad mayor de 60 años.

  • diagnóstico de FTHM
  • ausencia de otras enfermedades oculares responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad)

Criterios de exclusión:

No diagnóstico de edema macular cistoide pseudofáquico

  • Tratamiento previo para el edema macular cistoide pseudofáquico.
  • presencia de otras enfermedades oculares responsables del edema macular (oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes afectados por agujero macular
técnica de colgajo invertido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MPOD después del cierre del agujero macular de espesor total (FTMH)
Periodo de tiempo: 6 meses

Los parámetros analizados por OCT y MPOD a los seis meses de la cirugía son:

Agudeza visual OCT MPOD

6 meses
MPOD y agujero macular: antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses

Los parámetros analizados a los seis meses de la cirugía son:

MPOD Agudeza visual OCT

seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05809853 Federico II

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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