- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664515
Modifications du MPOD après la fermeture du trou maculaire sur toute l'épaisseur
Modifications de la densité optique du pigment maculaire après la fermeture d'un trou maculaire sur toute l'épaisseur à l'aide de la technique du lambeau inversé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trou maculaire de pleine épaisseur (FTMH) est un trouble rétinien débilitant, en particulier dans ses formes avancées, nécessitant une intervention chirurgicale pour restaurer la vision. Cette étude montre la fermeture réussie d'un grand FTMH en utilisant la technique du lambeau inversé, soulignant le rôle essentiel de l'imagerie multimodale, et en particulier de l'évaluation de la densité optique du pigment maculaire (MPOD), dans l'évaluation préopératoire et postopératoire.
La chirurgie a été réalisée par un chirurgien vitréo-rétinien expert, entraînant des améliorations postopératoires significatives de l'acuité visuelle et de l'architecture rétinienne. L'imagerie multimodale, y compris l'évaluation MPOD, a joué un rôle central dans l'évaluation préopératoire et la surveillance postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : âge supérieur à 60 ans
- diagnostic de FTHM
- absence d'autres maladies oculaires, responsables d'œdème maculaire (occlusion veineuse rétinienne, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge)
Critères d'exclusion :
Aucun diagnostic d’œdème maculaire cystoïde pseudophaque
- traitement antérieur pour l'œdème maculaire cystoïde pseudophaque
- présence d'autres maladies oculaires, responsables d'un œdème maculaire (occlusion veineuse rétinienne, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients touchés par un trou maculaire
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technique du rabat inversé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MPOD après fermeture du trou maculaire sur toute l'épaisseur (FTMH)
Délai: 6 mois
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Les paramètres analysés par OCT et MPOD six mois après l'intervention chirurgicale sont : Acuité visuelle OCT MPOD |
6 mois
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MPOD et trou Macula : avant et après chirurgie
Délai: six mois
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Les paramètres analysés six mois après l’intervention chirurgicale sont : MPOD Acuité visuelle OCT |
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05809853 Federico II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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