Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications du MPOD après la fermeture du trou maculaire sur toute l'épaisseur

30 octobre 2024 mis à jour par: Ciro Costagliola, Federico II University

Modifications de la densité optique du pigment maculaire après la fermeture d'un trou maculaire sur toute l'épaisseur à l'aide de la technique du lambeau inversé

L'augmentation notable de la MPOD après une intervention chirurgicale réussie suggère son rôle potentiel en tant que biomarqueur complémentaire précieux associé à un bon pronostic visuel après ce type d'interventions chirurgicales du trou maculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trou maculaire de pleine épaisseur (FTMH) est un trouble rétinien débilitant, en particulier dans ses formes avancées, nécessitant une intervention chirurgicale pour restaurer la vision. Cette étude montre la fermeture réussie d'un grand FTMH en utilisant la technique du lambeau inversé, soulignant le rôle essentiel de l'imagerie multimodale, et en particulier de l'évaluation de la densité optique du pigment maculaire (MPOD), dans l'évaluation préopératoire et postopératoire.

La chirurgie a été réalisée par un chirurgien vitréo-rétinien expert, entraînant des améliorations postopératoires significatives de l'acuité visuelle et de l'architecture rétinienne. L'imagerie multimodale, y compris l'évaluation MPOD, a joué un rôle central dans l'évaluation préopératoire et la surveillance postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de plus de 50 ans avec un diagnostic de FTHM et ont subi une chirurgie par lambeau inversé. Les participants ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques.

La description

Critères d'intégration : âge supérieur à 60 ans

  • diagnostic de FTHM
  • absence d'autres maladies oculaires, responsables d'œdème maculaire (occlusion veineuse rétinienne, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge)

Critères d'exclusion :

Aucun diagnostic d’œdème maculaire cystoïde pseudophaque

  • traitement antérieur pour l'œdème maculaire cystoïde pseudophaque
  • présence d'autres maladies oculaires, responsables d'un œdème maculaire (occlusion veineuse rétinienne, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients touchés par un trou maculaire
technique du rabat inversé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MPOD après fermeture du trou maculaire sur toute l'épaisseur (FTMH)
Délai: 6 mois

Les paramètres analysés par OCT et MPOD six mois après l'intervention chirurgicale sont :

Acuité visuelle OCT MPOD

6 mois
MPOD et trou Macula : avant et après chirurgie
Délai: six mois

Les paramètres analysés six mois après l’intervention chirurgicale sont :

MPOD Acuité visuelle OCT

six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05809853 Federico II

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner