Endringer i MPOD etter lukking av makulært hull i full tykkelse
Endringer i makulært pigmentoptisk tetthet etter lukking av makulært hull i full tykkelse ved bruk av invertert klaff-teknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Full-thickness macular hole (FTMH) er en svekkende retinal lidelse, spesielt i dens avanserte former, som krever kirurgisk inngrep for å gjenopprette synet. Denne studien viser den vellykkede lukkingen av en stor FTMH ved bruk av inverted flap-teknikken, og fremhever den essensielle rollen til multimodal avbildning, og spesielt vurdering av makulær pigmentoptisk tetthet (MPOD), i preoperativ og postoperativ evaluering.
Kirurgi ble utført av en ekspert på vitreoretinal kirurg, noe som resulterte i betydelige postoperative forbedringer i synsskarphet og netthinnearkitektur. Multimodal avbildning, inkludert MPOD-vurdering, spilte en sentral rolle i preoperativ evaluering og postoperativ overvåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alder over 60 år
- diagnose av FTHM
- fravær av andre øyesykdommer, ansvarlig for makulært ødem (retinal veneokklusjon, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon
Ekskluderingskriterier:
Ingen diagnose av pseudofakisk cystoid makulaødem
- tidligere behandling for pseudofakisk cystoid makulaødem
- tilstedeværelse av andre øyesykdommer, ansvarlige for makulaødem (retinal veneokklusjon, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter rammet av makulært hull
|
inverter klaffteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPOD etter makulær hulllukking i full tykkelse (FTMH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametrene analysert av OCT og MPOD seks måneder etter operasjonen er: OKT MPOD synsskarphet |
6 måneder
|
|
MPOD og Macula hull: før og etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder
|
Parametrene analysert seks måneder etter operasjonen er: MPOD Synsstyrke OKT |
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05809853 Federico II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .