- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664515
Veränderungen im MPOD nach vollständigem Makulalochverschluss
Veränderungen der optischen Dichte des Makulapigments nach dem Verschluss des Makulalochs in voller Dicke unter Verwendung der Inverted-Flap-Technik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vollwand-Makulaloch (FTMH) ist eine schwächende Netzhauterkrankung, insbesondere in seinen fortgeschrittenen Formen, die einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung des Sehvermögens erfordert. Diese Studie zeigt den erfolgreichen Verschluss eines großen FTMH mithilfe der Inverted-Flap-Technik und unterstreicht die wesentliche Rolle der multimodalen Bildgebung und insbesondere der Beurteilung der optischen Dichte des Makulapigments (MPOD) bei der präoperativen und postoperativen Beurteilung.
Die Operation wurde von einem erfahrenen vitreoretinalen Chirurgen durchgeführt und führte zu erheblichen postoperativen Verbesserungen der Sehschärfe und der Netzhautarchitektur. Die multimodale Bildgebung, einschließlich der MPOD-Beurteilung, spielte eine zentrale Rolle bei der präoperativen Beurteilung und der postoperativen Überwachung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter über 60 Jahre
- Diagnose von FTHM
- Fehlen anderer Augenerkrankungen, die für Makulaödeme verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration).
Ausschlusskriterien:
Keine Diagnose eines pseudophaken zystoiden Makulaödems
- vorherige Behandlung eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems
- Vorliegen anderer Augenerkrankungen, die für ein Makulaödem verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Makulaforamen
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Umkehrklappentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MPOD nach vollständigem Makulalochverschluss (FTMH)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die mittels OCT und MPOD sechs Monate nach der Operation analysierten Parameter sind: OCT MPOD-Sehschärfe |
6 Monate
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MPOD und Makulaloch: vor und nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate
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Die analysierten Parameter sechs Monate nach der Operation sind: MPOD Sehschärfe OCT |
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05809853 Federico II
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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