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Veränderungen im MPOD nach vollständigem Makulalochverschluss

30. Oktober 2024 aktualisiert von: Ciro Costagliola, Federico II University

Veränderungen der optischen Dichte des Makulapigments nach dem Verschluss des Makulalochs in voller Dicke unter Verwendung der Inverted-Flap-Technik

Der bemerkenswerte Anstieg des MPOD nach erfolgreicher Operation deutet auf seine potenzielle Rolle als wertvoller zusätzlicher Biomarker hin, der mit einer guten visuellen Prognose nach chirurgischen Eingriffen dieser Art an Makulaforamen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vollwand-Makulaloch (FTMH) ist eine schwächende Netzhauterkrankung, insbesondere in seinen fortgeschrittenen Formen, die einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung des Sehvermögens erfordert. Diese Studie zeigt den erfolgreichen Verschluss eines großen FTMH mithilfe der Inverted-Flap-Technik und unterstreicht die wesentliche Rolle der multimodalen Bildgebung und insbesondere der Beurteilung der optischen Dichte des Makulapigments (MPOD) bei der präoperativen und postoperativen Beurteilung.

Die Operation wurde von einem erfahrenen vitreoretinalen Chirurgen durchgeführt und führte zu erheblichen postoperativen Verbesserungen der Sehschärfe und der Netzhautarchitektur. Die multimodale Bildgebung, einschließlich der MPOD-Beurteilung, spielte eine zentrale Rolle bei der präoperativen Beurteilung und der postoperativen Überwachung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 50 Jahre, hatten die Diagnose FTHM und wurden einer Invertlappenoperation unterzogen. Die Teilnehmer wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter über 60 Jahre

  • Diagnose von FTHM
  • Fehlen anderer Augenerkrankungen, die für Makulaödeme verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration).

Ausschlusskriterien:

Keine Diagnose eines pseudophaken zystoiden Makulaödems

  • vorherige Behandlung eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems
  • Vorliegen anderer Augenerkrankungen, die für ein Makulaödem verantwortlich sind (Verschluss der Netzhautvene, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Makulaforamen
Umkehrklappentechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MPOD nach vollständigem Makulalochverschluss (FTMH)
Zeitfenster: 6 Monate

Die mittels OCT und MPOD sechs Monate nach der Operation analysierten Parameter sind:

OCT MPOD-Sehschärfe

6 Monate
MPOD und Makulaloch: vor und nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate

Die analysierten Parameter sechs Monate nach der Operation sind:

MPOD Sehschärfe OCT

sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05809853 Federico II

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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