- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664515
Muuttaa InMPOD:n täysipaksuisen makulareiän sulkemisen jälkeen
Muutokset makulapigmentin optisessa tiheydessä täyspaksuisen makulanreiän sulkemisen jälkeen käyttämällä käänteisläppätekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Täyspaksuinen makulareikä (FTMH) on heikentävä verkkokalvon häiriö, erityisesti sen pitkälle edenneissä muodoissaan, ja se vaatii kirurgista toimenpidettä näön palauttamiseksi. Tämä tutkimus osoittaa suuren FTMH:n onnistuneen sulkemisen käänteisläppätekniikalla, mikä korostaa multimodaalisen kuvantamisen ja erityisesti makulan pigmentin optisen tiheyden (MPOD) arvioinnin olennaista roolia preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa arvioinnissa.
Leikkauksen suoritti asiantunteva lasiaistekalvokirurgi, mikä johti merkittäviin postoperatiivisiin parannuksiin näöntarkkuudessa ja verkkokalvon arkkitehtuurissa. Multimodaalisella kuvantamisella, mukaan lukien MPOD-arviointi, oli keskeinen rooli preoperatiivisessa arvioinnissa ja postoperatiivisessa seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ikä yli 60 vuotta
- FTHM-diagnoosi
- muiden silmäsairauksien puuttuminen, jotka aiheuttavat silmänpohjan turvotusta (verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Poissulkemiskriteerit:
Ei diagnoosi pseudofakista kystoidista makulaturvotusta
- aiempi hoito pseudofakiseen kystoidiseen makulaturvotukseen
- muiden silmäsairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat silmänpohjan turvotusta (verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on silmänpohjan reikä
|
käänteinen läppätekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPOD täyspaksuisen makulareiän sulkemisen jälkeen (FTMH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OCT:n ja MPOD:n analysoimat parametrit kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ovat: OCT MPOD näöntarkkuus |
6 kuukautta
|
|
MPOD ja makulan reikä: ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen analysoidut parametrit ovat: MPOD Näöntarkkuus OCT |
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ciro Costagliola, FEDERICOII UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05809853 Federico II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .