早産児の睡眠覚醒状態
2024年10月28日 更新者：Fatma BOZDAG、Harran University
早産児の睡眠覚醒状態に対する 3 つの階段ポジショニング枕とポジショニング素材の効果の比較
この研究は、早産児の睡眠覚醒状態に対する 3 つの階段ポジショニング枕とポジショニング素材の有効性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
新生児は子宮内期の脳活動とレム睡眠活動が似ており、大人よりも睡眠時間が長く、睡眠のほとんどをレム睡眠期間に費やすことが知られています。
したがって、新生児期の睡眠の質は健康な発育に直接関係します。
新生児集中治療室 (NICU) で発達をサポートする立場を提供することは、神経運動神経や筋骨格の発達だけでなく、生理学的機能と安定性、体温調節、骨密度、神経行動組織、静けさと快適さ、皮膚の完全性、最適な筋骨格の発達にも必要です。 、睡眠、成長、脳の発達を促進します。
NICU 内の過度の騒音、長時間の明るい光、母親からの分離、頻繁な侵襲的処置、痛みの経験などは、早産児の睡眠時間を妨げ、短縮し、ストレスを引き起こす要因の 1 つです。
NICU で早産児の成長と発達、特に脳の発達を促進するために睡眠をサポートすることは非常に重要です。
個別発達ケアの一つである治療体位が睡眠に効果があることが知られています。本研究は、早産児の睡眠覚醒状態に対する3つの階段ポジショニング枕とポジショニング素材の有効性を比較するために行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Şanlıurfa、七面鳥、633000
- Fatma Bozdağ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 月経後年齢が 30 歳以上 34 歳以下の早産児、
- 在胎期間（AGA）に対して適切な体重を持っていた、
- 自発呼吸していた（抜管され酸素供給を受けていない）、
- 以前の挿管歴がなく、日常的に食事にカフェインを摂取しており、
- その両親が研究に自発的に参加した人も研究に含まれていました。
除外基準:
- 月経後30年未満および34年以上の早産児、
- 徐脈があった、
- 睡眠に影響を与える可能性がある4時間前に鎮痛剤を投与された、
- 敗血症を患い、
- 先天異常、
- 頭蓋内出血、
- 高ビリルビン血症、
- 低血糖症、
- 手術を受け、
- 酸素補給を受けていた、または人工呼吸器を使用していた人は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：三段位置枕グループ
早産児には 3 つの階段位置枕が使用されました。
|
早産児は 3 つの階段状の枕を使用して監視されました。
|
|
実験的：位置決め材料グループ
早産児にはポジショニング材料が使用されました。
|
早産児はポジショニング素材の枕を使用して監視されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寝る
時間枠：3時間
|
アクティグラフィー装置で測定。
単位は分です。
|
3時間
|
|
覚醒状態
時間枠：3時間
|
アクティグラフィー装置で測定。
単位は分です。
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：fatma bozdağ、Harran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月5日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。