Stan snu i czuwania u wcześniaków
28 października 2024 zaktualizowane przez: Fatma BOZDAG, Harran University
Porównanie wpływu trzech poduszek do pozycjonowania schodów i materiałów do pozycjonowania na stan snu i czuwania wcześniaków
Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności trzech poduszek do pozycjonowania schodów i materiałów do pozycjonowania na stan snu i czuwania wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że noworodki mają podobną aktywność mózgu w okresie wewnątrzmacicznym i w fazie snu REM, przy czym śpią więcej niż dorośli i większość snu spędzają w fazie REM.
Dlatego jakość snu w okresie noworodkowym jest bezpośrednio związana ze zdrowym rozwojem.
Zapewnienie pozycji wspierającej rozwój na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) jest niezbędne nie tylko dla rozwoju neuromotorycznego i mięśniowo-szkieletowego, ale także dla funkcji i stabilności fizjologicznej, regulacji termicznej, gęstości kości, organizacji neurobehawioralnej, spokoju i komfortu, integralności skóry, optymalnego rozwoju układu mięśniowo-szkieletowego , ułatwienie snu, wzrostu i rozwoju mózgu.
Nadmierny hałas na OIOM-ie, długotrwałe jasne światło, rozłąka z matką, częste procedury inwazyjne i odczuwanie bólu to tylko niektóre z czynników zakłócających, skracających i powodujących stres w czasie snu wcześniaków.
Bardzo ważne jest wspomaganie snu wcześniaków przebywających na OITN, aby poprawić ich wzrost i rozwój, zwłaszcza rozwój mózgu.
Wiadomo, że pozycje terapeutyczne, będące jedną z praktyk zindywidualizowanej opieki rozwojowej, wpływają korzystnie na sen. Badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności trzech poduszek i materiałów do pozycjonowania schodów na stan snu i czuwania wcześniaków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniaki w wieku pomenstruacyjnym ≥30 i ≤34,
- miała masę ciała odpowiednią do wieku ciążowego (AGA),
- oddychali spontanicznie (rozintubowani i nie otrzymywali wsparcia tlenowego),
- nie mieli historii wcześniejszej intubacji, rutynowo mieli kofeinę w swojej diecie oraz
- których rodzice zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostali włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniaki, które były w wieku <30 i >34 lat po menstruacji,
- miał bradykardię,
- otrzymałem środek przeciwbólowy 4 godziny wcześniej, który mógł mieć wpływ na sen,
- miał sepsę,
- wady wrodzone,
- krwotok śródczaszkowy,
- hiperbilirubinemia,
- hipoglikemia,
- przeszedł operację,
- otrzymywali jakiekolwiek wsparcie tlenowe lub byli poddawani wentylacji mechanicznej, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poduszek z trzema pozycjami schodowymi
U wcześniaków stosowano trzy poduszki do układania schodków.
|
Wcześniaki monitorowano za pomocą trzech poduszek ułożonych na schodach.
|
|
Eksperymentalny: Pozycjonowanie grupy materiałów
W przypadku wcześniaków zastosowano materiały pozycjonujące.
|
Wcześniaki monitorowano za pomocą poduszek z materiału pozycjonującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmierzono za pomocą urządzenia aktygraficznego.
Jednostka to minuty.
|
3 godziny
|
|
czuwanie
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmierzono za pomocą urządzenia aktygraficznego.
Jednostka to minuty.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: fatma bozdağ, Harran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRU-BOZDAG-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .