Статус сна-бодрствования у недоношенных детей
28 октября 2024 г. обновлено: Fatma BOZDAG, Harran University
Сравнение влияния трех подушек для позиционирования на лестнице и материалов для позиционирования на статус сна и бодрствования недоношенных детей
Это исследование было проведено для сравнения эффективности трех подушек для позиционирования на лестнице и материалов для позиционирования на статусе сна и бодрствования недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Известно, что у новорожденных активность мозга во внутриутробном периоде и активность быстрого сна схожа, они спят больше, чем взрослые, и большую часть сна проводят в период быстрого сна.
Поэтому качество сна в период новорожденности напрямую связано со здоровым развитием.
Обеспечение поддерживающего развитие положения в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) необходимо не только для нейромоторного и скелетно-мышечного развития, но также для физиологических функций и стабильности, терморегуляции, плотности костей, нейроповеденческой организации, спокойствия и комфорта, целостности кожи, оптимального развития опорно-двигательного аппарата. , облегчение сна, роста и развития мозга.
Чрезмерный шум в отделении интенсивной терапии, длительный яркий свет, разлука с матерью, частые инвазивные процедуры и болевые ощущения относятся к числу факторов, которые нарушают, сокращают и создают стресс в продолжительности сна недоношенных детей.
Очень важно поддерживать сон недоношенных детей в отделении интенсивной терапии, чтобы улучшить их рост и развитие, особенно развитие мозга.
Известно, что терапевтические позиции, которые являются одной из практик индивидуального ухода за развитием, эффективны для сна. Это исследование было проведено для сравнения эффективности трех подушек для позиционирования на лестнице и материалов для позиционирования на статусе сна-бодрствования недоношенных детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети постменструального возраста ≥30 и ≤34,
- имел соответствующий вес для гестационного возраста (AGA),
- дышали спонтанно (экстубированы и не получали кислородной поддержки),
- ранее не имели истории интубации, регулярно употребляли кофеин в своем рационе и
- родители которых вызвались принять участие в исследовании, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Недоношенные дети в возрасте <30 и >34 лет после менструации,
- была брадикардия,
- получил анальгетик за 4 часа до этого, что могло повлиять на сон,
- был сепсис,
- врожденные аномалии,
- внутричерепное кровоизлияние,
- гипербилирубинемия,
- гипогликемия,
- перенес операцию,
- получали кислородную поддержку или находились на искусственной вентиляции легких, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подушек с тремя положениями лестницы
Для недоношенных детей использовались три подушки для положения лестницы.
|
За недоношенными детьми наблюдали с помощью трех подушек, располагающихся в положении лестницы.
|
|
Экспериментальный: Позиционирование группы материалов
Материалы для позиционирования использовались для недоношенных детей.
|
За недоношенными детьми наблюдали с помощью подушек из позиционирующего материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: 3 часа
|
Измерено с помощью актиграфического устройства.
Единица измерения – минуты.
|
3 часа
|
|
бодрствование
Временное ограничение: 3 часа
|
Измерено с помощью актиграфического устройства.
Единица измерения – минуты.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: fatma bozdağ, Harran University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRU-BOZDAG-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .