Stav spánku a bdění u předčasně narozených dětí
28. října 2024 aktualizováno: Fatma BOZDAG, Harran University
Porovnání účinků tří polohovacích polštářů a polohovacích materiálů na stav spánku a bdění u předčasně narozených dětí
Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti tří polohovacích polštářů a polohovacích materiálů na stav spánku a bdění u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že novorozenci mají podobnou mozkovou aktivitu v intrauterinním období a aktivitu REM spánku a spí více než dospělí a většinu spánku tráví v období REM spánku.
Kvalita spánku v novorozeneckém období tedy přímo souvisí se zdravým vývojem.
Zajištění vývojově podporující pozice na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (JIP) je nezbytné nejen pro neuromotorický a muskuloskeletální vývoj, ale také pro fyziologickou funkci a stabilitu, tepelnou regulaci, hustotu kostí, neurobehaviorální organizaci, klid a pohodlí, integritu kůže, optimální vývoj pohybového aparátu. , usnadnění spánku, růstu a vývoje mozku.
Mezi faktory, které narušují, zkracují a vytvářejí stres ve spánku předčasně narozených dětí, patří nadměrný hluk na JIP, dlouhotrvající jasná světla, odloučení od matky, časté invazivní procedury a prožívání bolesti.
Je velmi důležité podporovat spánek předčasně narozených dětí na JIP, aby se zlepšil jejich růst a vývoj, zejména vývoj mozku.
Je známo, že terapeutické polohy, které jsou jednou z postupů individualizované vývojové péče, jsou účinné na spánek. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti tří schodišťových polohovacích polštářů a polohovacích materiálů na stav spánku a bdění u předčasně narozených dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- předčasně narozené děti, které byly po menstruačním věku ≥30 a ≤34,
- měl váhu odpovídající gestačnímu věku (AGA),
- spontánně dýchali (extubovali a nedostávali žádnou podporu kyslíku),
- neměli v anamnéze předchozí intubaci, běžně měli ve stravě kofein a
- jejichž rodiče se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, byli do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené děti, které byly <30 a >34 let po menstruaci,
- měl bradykardii,
- dostal analgetikum 4 hodiny předtím, což by mohlo ovlivnit spánek,
- měl sepsi,
- vrozené anomálie,
- intrakraniální krvácení,
- hyperbilirubinémie,
- hypoglykémie,
- podstoupil operaci,
- dostávali jakoukoli kyslíkovou podporu nebo byli na mechanické ventilaci, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina polštářů ve třech polohách schodiště
Pro předčasně narozené děti byly použity tři polštáře pro umístění schodů.
|
Předčasně narozené děti byly sledovány pomocí tří polštářů pro umístění schodů.
|
|
Experimentální: Skupina polohovacího materiálu
U předčasně narozených dětí byly použity polohovací materiály.
|
Předčasně narozené děti byly sledovány pomocí polštářů s polohovacím materiálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 3 hodiny
|
Měřeno aktigrafickým přístrojem.
Jednotkou jsou minuty.
|
3 hodiny
|
|
bdělost
Časové okno: 3 hodiny
|
Měřeno aktigrafickým přístrojem.
Jednotkou jsou minuty.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fatma bozdağ, Harran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRU-BOZDAG-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .