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Estado de sono-vigília em bebês prematuros

28 de outubro de 2024 atualizado por: Fatma BOZDAG, Harran University

Comparação dos efeitos de almofadas de posicionamento de três escadas e materiais de posicionamento no estado de sono-vigília de bebês prematuros

Este estudo foi realizado para comparar a eficácia de três almofadas de posicionamento de escadas e materiais de posicionamento no estado de sono-vigília de bebês prematuros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que os recém-nascidos apresentam atividade cerebral semelhante no período intrauterino e na atividade do sono REM, dormem mais que os adultos e passam a maior parte do sono no período do sono REM. Portanto, a qualidade do sono no período neonatal está diretamente relacionada ao desenvolvimento saudável. Fornecer uma posição de apoio ao desenvolvimento em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) é necessário não apenas para o desenvolvimento neuromotor e musculoesquelético, mas também para a função fisiológica e estabilidade, regulação térmica, densidade óssea, organização neurocomportamental, calma e conforto, integridade da pele, desenvolvimento musculoesquelético ideal , facilitação do sono, crescimento e desenvolvimento do cérebro. Ruído excessivo na UTIN, luzes intensas prolongadas, separação da mãe, procedimentos invasivos frequentes e experiência de dor estão entre os fatores que perturbam, encurtam e criam estresse na duração do sono de bebês prematuros. É muito importante apoiar o sono dos bebés prematuros na UTIN para melhorar o seu crescimento e desenvolvimento, especialmente o desenvolvimento cerebral. Sabe-se que as posições terapêuticas, que constituem uma das práticas individualizadas de cuidado do desenvolvimento, são eficazes no sono. Este estudo foi realizado para comparar a eficácia de três travesseiros posicionadores de escadas e materiais de posicionamento no estado de sono-vigília de bebês prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Şanlıurfa, Peru, 633000
        • Fatma Bozdağ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês prematuros com idade pós-menstrual ≥30 e ≤34,
  • tinha peso adequado para idade gestacional (AIG),
  • estavam respirando espontaneamente (extubados e sem suporte de oxigênio),
  • não tinha histórico de intubação anterior, consumia rotineiramente cafeína em sua dieta e
  • cujos pais se ofereceram para participar do estudo foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Bebês prematuros com <30 e >34 anos pós-menstruais,
  • teve bradicardia,
  • recebeu um analgésico 4 horas antes que poderia afetar o sono,
  • teve sepse,
  • anomalias congênitas,
  • hemorragia intracraniana,
  • hiperbilirrubinemia,
  • hipoglicemia,
  • passou por uma cirurgia,
  • receberam qualquer suporte de oxigênio ou estavam em ventilação mecânica foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de almofadas com três posições de escada
Três travesseiros em posição de escada foram usados ​​para bebês prematuros.
Os prematuros foram monitorados com três travesseiros posicionados em escadas.
Experimental: Posicionando grupo de materiais
Materiais de posicionamento foram utilizados para bebês prematuros.
Os prematuros foram monitorados com almofadas de material posicionador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dormir
Prazo: 3 horas
Medido com um dispositivo de actigrafia. A unidade é minutos.
3 horas
vigília
Prazo: 3 horas
Medido com um dispositivo de actigrafia. A unidade é minutos.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: fatma bozdağ, Harran University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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