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Estado de sueño-vigilia en bebés prematuros

28 de octubre de 2024 actualizado por: Fatma BOZDAG, Harran University

Comparación de los efectos de tres almohadas y materiales de posicionamiento para colocar escaleras sobre el estado de sueño y vigilia de bebés prematuros

Este estudio se realizó para comparar la efectividad de tres almohadas y materiales de posicionamiento para escaleras sobre el estado de sueño y vigilia de bebés prematuros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que los recién nacidos tienen una actividad cerebral similar en el período intrauterino y en el sueño REM, duermen más que los adultos y pasan la mayor parte del sueño en el período de sueño REM. Por tanto, la calidad del sueño en el periodo neonatal está directamente relacionada con un desarrollo saludable. Proporcionar una posición de apoyo al desarrollo en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) es necesario no solo para el desarrollo neuromotor y musculoesquelético, sino también para la función y la estabilidad fisiológicas, la regulación térmica, la densidad ósea, la organización neuroconductual, la calma y el confort, la integridad de la piel y el desarrollo musculoesquelético óptimo. , facilitación del sueño, crecimiento y desarrollo cerebral. El ruido excesivo en la UCIN, las luces brillantes prolongadas, la separación de la madre, los procedimientos invasivos frecuentes y la experiencia de dolor se encuentran entre los factores que interrumpen, acortan y crean estrés en la duración del sueño de los bebés prematuros. Es muy importante favorecer el sueño de los bebés prematuros en la UCIN para mejorar su crecimiento y desarrollo, especialmente su desarrollo cerebral. Se sabe que las posiciones terapéuticas, que son una de las prácticas de cuidado del desarrollo individualizado, son efectivas sobre el sueño. Este estudio se realizó para comparar la efectividad de tres almohadas de posicionamiento de escaleras y materiales de posicionamiento sobre el estado de sueño-vigilia de bebés prematuros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Şanlıurfa, Pavo, 633000
        • Fatma Bozdağ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés prematuros que tenían una edad posmenstrual ≥30 y ≤34,
  • tenía un peso adecuado para la edad gestacional (AGA),
  • estaban respirando espontáneamente (extubados y sin recibir ningún soporte de oxígeno),
  • no tenían antecedentes de intubación previa, consumían cafeína de forma rutinaria en su dieta y
  • cuyos padres se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Bebés prematuros que tenían <30 y >34 años posmenstruales,
  • tenía bradicardia,
  • recibió un analgésico 4 horas antes que podría afectar el sueño,
  • tuvo sepsis,
  • anomalías congénitas,
  • hemorragia intracraneal,
  • hiperbilirrubinemia,
  • hipoglucemia,
  • se sometió a una cirugía,
  • recibieron algún soporte de oxígeno o estaban en ventilación mecánica fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de almohadas con tres posiciones de escalera.
Se utilizaron tres almohadas en posición de escalera para bebés prematuros.
Los bebés prematuros fueron monitoreados con tres almohadas en posición de escalera.
Experimental: Grupo de materiales de posicionamiento
Se utilizaron materiales de posicionamiento para los recién nacidos prematuros.
Los bebés prematuros fueron monitoreados con almohadas de material de posicionamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 3 horas
Medido con un dispositivo de actigrafía. La unidad son minutos.
3 horas
desvelo
Periodo de tiempo: 3 horas
Medido con un dispositivo de actigrafía. La unidad son minutos.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: fatma bozdağ, Harran University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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