Søvn-vågenhedsstatus hos præmature spædbørn
28. oktober 2024 opdateret af: Fatma BOZDAG, Harran University
Sammenligning af virkningerne af tre-trappe-positioneringspuder og positioneringsmaterialer på søvn-vågenhedsstatus for præmature spædbørn
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af tre trappepuder og positioneringsmaterialer på søvn-vågenhedsstatus for præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at nyfødte har lignende hjerneaktivitet i den intrauterine periode og REM-søvnaktivitet, og de sover mere end voksne og tilbringer det meste af deres søvn i REM-søvnperioden.
Derfor er søvnkvaliteten i den nyfødte periode direkte relateret til sund udvikling.
Tilvejebringelse af en udviklingsstøttende position på neonatale intensivafdelinger (NICU) er ikke kun nødvendigt for neuromotorisk og muskuloskeletal udvikling, men også for fysiologisk funktion og stabilitet, termisk regulering, knogletæthed, neuroadfærdsorganisering, ro og komfort, hudintegritet, optimal muskuloskeletal udvikling , facilitering af søvn, vækst og hjerneudvikling.
Overdreven støj i NICU, langvarig skarpt lys, adskillelse fra moderen, hyppige invasive procedurer og smerteoplevelse er blandt de faktorer, der forstyrrer, forkorter og skaber stress i for tidligt fødte børns søvn.
Det er meget vigtigt at støtte for tidligt fødte børns søvn på NICU for at forbedre deres vækst og udvikling, især deres hjerneudvikling.
Det er kendt, at terapeutiske stillinger, som er en af de individualiserede udviklingsplejepraksis, er effektive på søvn. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af tre trappepuder og positioneringsmaterialer på søvn-vågenhedsstatus for for tidligt fødte spædbørn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Premature spædbørn, der var postmenstruel alder ≥30 og ≤34,
- havde en passende vægt til gestationsalder (AGA),
- spontant trak vejret (ekstuberet og modtog ingen iltstøtte),
- havde ingen historie med tidligere intubation, havde rutinemæssigt koffein i deres kost, og
- hvis forældre meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn, der var <30 og >34 år efter menstruation,
- havde bradykardi,
- fik et smertestillende middel 4 timer før, som kunne påvirke søvnen,
- havde sepsis,
- medfødte anomalier,
- intrakraniel blødning,
- hyperbilirubinæmi,
- hypoglykæmi,
- blev opereret,
- modtog iltstøtte eller var på mekanisk ventilation blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pudegruppe med tre trapper
Tre trappepositionspuder blev brugt til for tidligt fødte børn.
|
For tidligt fødte spædbørn blev overvåget med tre trappepuder.
|
|
Eksperimentel: Positioneringsmaterialegruppe
Positioneringsmaterialer blev brugt til for tidligt fødte børn.
|
For tidligt fødte børn blev overvåget med puder til positioneringsmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 3 timer
|
Målt med aktigrafi.
Enheden er minutter.
|
3 timer
|
|
vågenhed
Tidsramme: 3 timer
|
Målt med aktigrafi.
Enheden er minutter.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fatma bozdağ, Harran University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRU-BOZDAG-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .