Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn-våkenhetsstatus hos premature spedbarn

28. oktober 2024 oppdatert av: Fatma BOZDAG, Harran University

Sammenligning av effektene av tretrapps posisjoneringsputer og posisjoneringsmaterialer på søvn- og våkenhetsstatusen til premature spedbarn

Denne studien ble utført for å sammenligne effektiviteten til tre posisjoneringsputer i trapper og posisjoneringsmaterialer på søvn-våkenhetsstatusen til premature spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at nyfødte har lignende hjerneaktivitet i den intrauterine perioden og REM-søvnaktivitet, og de sover mer enn voksne og tilbringer mesteparten av søvnen i REM-søvnperioden. Derfor er søvnkvalitet i nyfødtperioden direkte relatert til sunn utvikling. Å gi en utviklingsstøttende stilling i neonatale intensivavdelinger (NICU) er nødvendig ikke bare for nevromotorisk og muskel-skjelettutvikling, men også for fysiologisk funksjon og stabilitet, termisk regulering, bentetthet, nevroadferdsorganisering, ro og komfort, hudintegritet, optimal muskel- og skjelettutvikling , tilrettelegging for søvn, vekst og hjerneutvikling. Overdreven støy i NICU, langvarig skarpt lys, adskillelse fra mor, hyppige invasive prosedyrer og smerteopplevelse er blant faktorene som forstyrrer, forkorter og skaper stress i søvnvarigheten til premature babyer. Det er svært viktig å støtte søvnen til premature babyer på NICU for å forbedre deres vekst og utvikling, spesielt hjernens utvikling. Det er kjent at terapeutiske stillinger, som er en av de individualiserte utviklingspleiepraksisene, er effektive på søvn. Denne studien ble utført for å sammenligne effektiviteten til tre posisjoneringsputer og posisjoneringsmaterialer på søvn-våkenhetsstatusen til premature spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Tyrkia, 633000
        • Fatma Bozdağ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Premature spedbarn som var postmenstruell alder ≥30 og ≤34,
  • hadde en passende vekt for svangerskapsalderen (AGA),
  • pustet spontant (ekstubert og fikk ikke oksygenstøtte),
  • hadde ingen historie med tidligere intubasjon, hadde rutinemessig koffein i kostholdet, og
  • hvis foreldre meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn som var <30 og >34 år etter menstruasjon,
  • hadde bradykardi,
  • fikk et smertestillende middel 4 timer før som kunne påvirke søvnen,
  • hadde sepsis,
  • medfødte anomalier,
  • intrakraniell blødning,
  • hyperbilirubinemi,
  • hypoglykemi,
  • ble operert,
  • mottatt oksygenstøtte, eller var på mekanisk ventilasjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tre trappeposisjoner putegruppe
Tre trappeposisjonsputer ble brukt for premature spedbarn.
Premature spedbarn ble overvåket med tre trappstillingsputer.
Eksperimentell: Posisjoneringsmateriellgruppe
Posisjoneringsmateriale ble brukt for premature spedbarn.
Premature spedbarn ble overvåket med posisjoneringsmaterialeputer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: 3 timer
Målt med aktigrafi. Enheten er minutter.
3 timer
våkenhet
Tidsramme: 3 timer
Målt med aktigrafi. Enheten er minutter.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatma bozdağ, Harran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere