- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664749
Uni-herätystila keskosilla
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fatma BOZDAG, Harran University
Kolmen porrasasemointityynyn ja sijoittelumateriaalien vaikutusten vertailu keskosten uni-heräilytilaan
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan kolmen porrasasemointityynyn ja asemointimateriaalin tehokkuutta keskosten uni-valveilutilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että vastasyntyneillä on samanlainen aivotoiminta kohdunsisäisellä jaksolla ja REM-uniaktiivisuus, ja he nukkuvat enemmän kuin aikuiset ja viettävät suurimman osan unestaan REM-unijaksossa.
Siksi vastasyntyneen unen laatu on suoraan yhteydessä terveeseen kehitykseen.
Kehitystä tukevan asennon tarjoaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) on välttämätöntä hermoston ja tuki- ja liikuntaelimistön kehityksen lisäksi myös fysiologisen toiminnan ja vakauden, lämmönsäätelyn, luun tiheyden, hermokäyttäytymisen organisoinnin, rauhallisuuden ja mukavuuden, ihon eheyden, optimaalisen tuki- ja liikuntaelimistön kehityksen kannalta. , helpottaa unta, kasvua ja aivojen kehitystä.
Liiallinen melu NICU:ssa, pitkittynyt kirkas valo, ero äidistä, toistuvat invasiiviset toimenpiteet ja kipukokemukset ovat tekijöitä, jotka häiritsevät, lyhentävät ja aiheuttavat stressiä keskosten unen kestossa.
On erittäin tärkeää tukea keskosten unta NICU:ssa heidän kasvunsa ja kehityksensä, erityisesti aivojen kehityksen, parantamiseksi.
Tiedetään, että terapeuttiset asennot, jotka ovat yksi yksilöllisistä kehityshoitokäytännöistä, ovat tehokkaita unessa. Tässä tutkimuksessa vertailtiin kolmen porrasasemointityynyn ja asemointimateriaalin tehokkuutta keskosten uni-herästymistilanteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keskoset, jotka olivat kuukautisten jälkeen ≥30 ja ≤34-vuotiaita,
- oli raskausikään sopiva paino (AGA),
- hengittivät spontaanisti (ekstuboituneet eivätkä saaneet happitukea),
- heillä ei ollut aiempaa intubaatiota, heillä oli rutiininomaisesti kofeiinia ruokavaliossaan ja
- joiden vanhemmat vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, jotka olivat alle 30- ja yli 34-vuotiaita kuukautisten jälkeen,
- oli bradykardia,
- sai kipulääkkeen 4 tuntia ennen kuin se saattoi vaikuttaa uneen,
- oli sepsis,
- synnynnäiset epämuodostumat,
- kallonsisäinen verenvuoto,
- hyperbilirubinemia,
- hypoglykemia,
- joutui leikkaukseen,
- saivat mitään happitukea tai olivat koneellisessa ventilaatiossa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmen porrasasentoisen tyynyryhmä
Ennenaikaisille vauvoille käytettiin kolmea porrasasentotyynyä.
|
Keskosia seurattiin kolmella porrasasentotyynyllä.
|
|
Kokeellinen: Sijoitusmateriaaliryhmä
Asemointimateriaaleja käytettiin ennenaikaisille vauvoille.
|
Keskosia seurattiin paikannusmateriaalityynyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu aktigrafialaitteella.
Yksikkö on minuuttia.
|
3 tuntia
|
|
hereilläolo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu aktigrafialaitteella.
Yksikkö on minuuttia.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: fatma bozdağ, Harran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRU-BOZDAG-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .