Slaap-waakstatus bij premature baby's
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Fatma BOZDAG, Harran University
Vergelijking van de effecten van drie trappositioneringskussens en positioneringsmaterialen op de slaap-waaktoestand van premature baby's
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit van drie trappositioneringskussens en positioneringsmaterialen op de slaap-waakstatus van premature baby's te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat pasgeborenen een vergelijkbare hersenactiviteit hebben in de intra-uteriene periode en REM-slaapactiviteit, en dat ze meer slapen dan volwassenen en het grootste deel van hun slaap doorbrengen in de REM-slaapperiode.
Daarom is de slaapkwaliteit in de pasgeboren periode direct gerelateerd aan een gezonde ontwikkeling.
Het bieden van een ontwikkelingsondersteunende positie op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) is niet alleen noodzakelijk voor de neuromotorische en musculoskeletale ontwikkeling, maar ook voor de fysiologische functie en stabiliteit, thermische regulatie, botdichtheid, neurologische gedragsorganisatie, kalmte en comfort, huidintegriteit en optimale musculoskeletale ontwikkeling , facilitering van slaap, groei en hersenontwikkeling.
Overmatig lawaai op de NICU, langdurig fel licht, gescheiden zijn van de moeder, frequente invasieve procedures en pijnervaring behoren tot de factoren die de slaapduur van premature baby's verstoren, verkorten en stress veroorzaken.
Het is erg belangrijk om de slaap van premature baby's op de NICU te ondersteunen om hun groei en ontwikkeling te verbeteren, vooral hun hersenontwikkeling.
Het is bekend dat therapeutische houdingen, een van de geïndividualiseerde ontwikkelingszorgpraktijken, effectief zijn op de slaap. Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van drie trappositioneringskussens en positioneringsmaterialen op de slaap-waaktoestand van premature baby's te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 633000
- Fatma Bozdağ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's met een postmenstruele leeftijd ≥30 en ≤34,
- een passend gewicht had voor de zwangerschapsduur (AGA),
- waren spontaan aan het ademen (geëxtubeerd en kregen geen zuurstofondersteuning),
- hadden geen geschiedenis van eerdere intubaties, hadden routinematig cafeïne in hun dieet, en
- waarvan de ouders zich vrijwillig hadden aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Premature baby's die <30 en >34 jaar postmenstrueel waren,
- bradycardie had,
- 4 uur eerder een pijnstiller gekregen die de slaap kan beïnvloeden,
- sepsis gehad,
- aangeboren afwijkingen,
- intracraniale bloeding,
- hyperbilirubinemie,
- hypoglykemie,
- een operatie ondergaan,
- zuurstofondersteuning kregen of mechanische beademing kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kussengroep met drie trappen
Voor premature baby's werden drie kussens met trappositie gebruikt.
|
Premature baby's werden gevolgd met drie kussens met trappositie.
|
|
Experimenteel: Materiaalgroep positioneren
Bij premature baby's werden positioneringsmaterialen gebruikt.
|
Premature baby's werden gevolgd met kussens van positioneringsmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gemeten met een actigrafieapparaat.
Eenheid is minuten.
|
3 uur
|
|
waakzaamheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gemeten met een actigrafieapparaat.
Eenheid is minuten.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fatma bozdağ, Harran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRU-BOZDAG-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .