審美領域でのインプラントの安定性と隆起部の拡張を強化するための骨緻密化
審美領域におけるインプラントの安定性と隆起部の拡張の強化における骨緻密化の有効性（ランダム化対照臨床試験）
歯科インプラントによる修復物は、失われた歯を補い、人間の咀嚼機能を回復するための治療法の 1 つとして広く受け入れられています。 臨床的観点からオッセオインテグレーションの成功は、インプラントの統合後に起こるインプラントの安定性によって評価されます。 骨緻密化は、生体力学的な部位の準備技術です。 これは、熱上昇を最小限に抑えた独自の高度に制御可能で迅速かつ効率的な手順を通じて、大量の骨組織を掘削することなくパイロット穴を作成および拡張するマルチフルートデンシファイバー技術を利用しています。
研究の目的: インプラントの安定性と隆起部の拡張において、従来の骨拡張と比較した骨緻密化の使用の有効性を評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎前歯が欠損しており、歯槽堤幅が（3～4）mm、高さが10mm以上の中等度の水平堤欠損を有する。
- 適切な角化粘膜の存在。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 患者には治癒に影響を与える可能性のある全身疾患がありません。
- 固定プロテーゼの設置を可能にする適切な咬合間および近遠位スペースの存在。
除外基準:
- ヘビースモーカーと口腔衛生状態の悪い患者。
- インプラントの埋入に影響を与える医学的に問題のある患者。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 妊婦。
- 骨粗鬆症に苦しむ患者。
- 現在の化学療法または放射線療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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No. 1 マイクロデント エキスパンダーを骨切り部位に配置し、希望する全長に達するまでゆっくりと (熱の発生を避けるために) ねじ込みます。 N0。同じステップとして、2 つのマイクロデント エキスパンダーが骨切り部位に配置され、ねじ込まれます。 それなら、いいえ。 3 直径 3.5 mm のインプラントを埋入するために、マイクロデント エキスパンダーが挿入されます。
他の名前：
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実験的：研究グループ
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ドリルNo. デンサーバーの VT1525 (2mm) は、最初に反時計回りに (骨切り部位で) 使用されます。 次にドリルNo. デンサーバーの VT2535 (3mm) を反時計回りに使用して、インプラント直径 3.5mm を挿入します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと16週間
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インプラントの安定性は、Ostell デバイスを使用して測定されます。
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ベースラインと16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと16週間
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患者はCBCTを使用してX線検査を受けます。
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ベースラインと16週間
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尾根拡張の変化
時間枠：ベースラインと16週間
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患者はCBCTを使用してX線検査を受けます。
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ベースラインと16週間
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骨量減少の変化
時間枠：ベースラインと16週間
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患者はCBCTを使用してX線検査を受けます。
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ベースラインと16週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0105-12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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