Osteodensificación para mejorar la estabilidad del implante y la expansión de la cresta en la región estética
Efectividad de la osteodensificación para mejorar la estabilidad del implante y la expansión de la cresta en la región estética (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Las restauraciones soportadas por implantes dentales han sido ampliamente aceptadas como una de las modalidades de tratamiento para reemplazar los dientes perdidos y restaurar la función masticatoria humana. La osteointegración exitosa desde el punto de vista clínico se mide por la estabilidad del implante, que ocurre después de la integración del implante. La osteodensificación es una técnica biomecánica de preparación del sitio. Utiliza una tecnología de fresa densificadora de múltiples canales que crea y expande un orificio piloto sin excavar cantidades significativas de tejido óseo a través de un procedimiento único, altamente controlable, rápido y eficiente con una mínima elevación de calor.
Objetivo del estudio: Es evaluar y comparar la eficacia del uso de oseodensificación en comparación con la expansión ósea convencional en la estabilidad del implante y la expansión de la cresta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente anterior maxilar faltante, que tiene un defecto moderado de la cresta horizontal en el que el ancho de la cresta alveolar es (3-4) mm y su altura no es inferior a 10 mm.
- Presencia de mucosa queratinizada adecuada.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Los pacientes están libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación.
- Presencia de espacio interoclusal y mesiodistal adecuado que permita la colocación de prótesis fija.
Criterios de exclusión:
- Fumadores empedernidos y pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes médicamente comprometidos que afectan la colocación del implante.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que padecen osteoporosis.
- Quimioterapia o radioterapia actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Se colocará el expansor Microdent No. 1 y se atornillará lentamente (para evitar la generación de calor) en el sitio de la osteotomía hasta alcanzar la longitud total deseada. N0. Se colocarán 2 expansores Microdent y se atornillarán en el sitio de la osteotomía en el mismo paso. Entonces no. Se insertarán 3 expansores Microdent para colocar un implante de 3,5 mm de diámetro.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estudio
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Taladro no. Las fresas densah VT1525 (2 mm) se utilizarán primero en el sentido contrario a las agujas del reloj (en el sitio de la osteotomía). Luego taladre no. Se utilizarán fresas densah VT2535 (3 mm) en sentido antihorario para colocar un implante de 3,5 mm de diámetro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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La estabilidad del implante se medirá utilizando el dispositivo Ostell.
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Línea de base y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Los pacientes serán examinados radiográficamente mediante CBCT.
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en la expansión de la cresta
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Los pacientes serán examinados radiográficamente mediante CBCT.
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en la pérdida ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Los pacientes serán examinados radiográficamente mediante CBCT.
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Línea de base y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0105-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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