Osseodensificação para melhorar a estabilidade do implante e a expansão da crista na região estética
Eficácia da osseodensificação no aumento da estabilidade do implante e da expansão da crista na região estética (um ensaio clínico controlado randomizado)
As restaurações suportadas por implantes dentários têm sido amplamente aceitas como uma das modalidades de tratamento para substituir dentes perdidos e restaurar a função mastigatória humana. A osseointegração bem-sucedida do ponto de vista clínico é medida pela estabilidade do implante, que ocorre após a integração do implante. A osseodensificação é uma técnica biomecânica de preparação do local. Ela utiliza uma tecnologia de broca densificadora multicanal que cria e expande um orifício piloto sem escavar quantidades significativas de tecido ósseo através de um procedimento único, altamente controlável, rápido e eficiente com elevação mínima de calor.
Objetivo do estudo: É avaliar e comparar a eficácia do uso da osseodensificação em comparação com a expansão óssea convencional na estabilidade do implante e na expansão do rebordo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dente anterior maxilar ausente, com defeito moderado na crista horizontal em que a largura da crista alveolar é (3-4) mm e sua altura não é inferior a 10 mm.
- Presença de mucosa queratinizada adequada.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Os pacientes estão livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a cura.
- Presença de espaço interoclusal e mesiodistal adequado que permita a colocação de prótese fixa.
Critérios de exclusão:
- Fumantes inveterados e pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes clinicamente comprometidos que afetam a colocação do implante.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que sofrem de osteoporose.
- Quimioterapia ou radioterapia atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O expansor Microdent nº 1 será colocado e parafusado lentamente (para evitar geração de calor) no local da osteotomia até atingir o comprimento total desejado. Não. 2 expansores de microdent serão colocados e parafusados no local da osteotomia na mesma etapa. Então não. 3 O expansor Microdent será inserido para colocação de implante de 3,5 mm de diâmetro
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Estudos
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Broca não. VT1525 (2mm) de brocas densah serão usadas primeiro no sentido anti-horário (no local da osteotomia). Então perfure não. VT2535 (3mm) de brocas densah serão usadas no sentido anti-horário para colocar o diâmetro do implante de 3,5mm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A estabilidade do implante será medida usando o dispositivo Ostell.
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Linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Os pacientes serão examinados radiograficamente por meio de TCFC
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança na expansão do cume
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Os pacientes serão examinados radiograficamente por meio de TCFC
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança na perda óssea
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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Os pacientes serão examinados radiograficamente por meio de TCFC
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Linha de base e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0105-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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