- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667778
심미적인 부위의 임플란트 안정성과 치조 확장을 위한 골치밀화
심미적인 부위의 임플란트 안정성 및 치조 확장 강화에 있어서 골치밀화의 효과(무작위 대조 임상 시험)
치과 임플란트 지원 수복물은 상실된 치아를 대체하고 인간의 저작 기능을 회복시키는 치료 방식 중 하나로 널리 받아들여졌습니다. 임상적인 관점에서 볼 때 성공적인 골유착은 임플란트 통합 후 발생하는 임플란트 안정성으로 측정됩니다. 골치밀화는 생체역학적 부위 준비 기술입니다. 최소한의 열 상승으로 독특하고 고도로 제어 가능하며 빠르고 효율적인 절차를 통해 상당한 양의 뼈 조직을 굴착하지 않고 파일럿 구멍을 만들고 확장하는 다중 홈이 있는 조밀화 버 기술을 활용합니다.
연구 목적: 골치밀화를 이용한 임플란트의 안정성과 치조골 확장에 있어서 기존의 뼈 확장과 비교하는 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악 전치 결손, 치조 능선 폭이 (3-4) mm, 높이가 10 mm 이상인 중등도의 수평 능선 결손이 있습니다.
- 적절한 각질화된 점막이 존재합니다.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 환자는 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 고정성 보철물의 배치를 허용하는 적절한 교합면 및 근심 공간이 존재합니다.
제외 기준:
- 담배를 많이 피우고 구강 위생이 좋지 않은 환자.
- 임플란트 식립에 영향을 미치는 의학적으로 손상된 환자.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임산부.
- 골다공증으로 고통받는 환자.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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No.1 마이크로덴트 익스팬더를 원하는 길이에 도달할 때까지 절골술 부위에 천천히(열 발생을 방지하기 위해) 배치하고 나사로 조입니다. N0. 동일한 단계로 2개의 마이크로덴트 확장기를 절골술 부위에 배치하고 나사로 고정합니다. 그럼 안돼. 직경 3.5mm의 임플란트 식립을 위해 Microdent Expander 3개를 삽입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
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드릴 번호 먼저 덴사 버 VT1525(2mm)를 시계 반대 방향(절골술 부위)으로 사용합니다. 그런 다음 드릴 번호. 직경 3.5mm의 임플란트를 식립하기 위해 densah bur의 VT2535(3mm)를 시계 반대 방향으로 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 16주
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임플란트 안정성은 Ostell 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 변화
기간: 기준선 및 16주
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환자는 CBCT를 사용하여 방사선 검사를 받게 됩니다.
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기준선 및 16주
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능선 확장의 변화
기간: 기준선 및 16주
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환자는 CBCT를 사용하여 방사선 검사를 받게 됩니다.
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기준선 및 16주
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뼈 손실의 변화
기간: 기준선 및 16주
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환자는 CBCT를 사용하여 방사선 검사를 받게 됩니다.
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0105-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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