Остеоденсификация для повышения стабильности имплантата и расширения гребня в эстетической области
Эффективность остеоденсификации в повышении стабильности имплантата и расширении гребня в эстетической области (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Реставрации с опорой на зубные имплантаты получили широкое признание в качестве одного из методов лечения для замены отсутствующих зубов и восстановления жевательной функции человека. Успешная остеоинтеграция с клинической точки зрения измеряется стабильностью имплантата, которая возникает после интеграции имплантата. Остеоденсификация – это биомеханический метод подготовки участка. В нем используется технология уплотняющего бора с несколькими канавками, которая создает и расширяет пилотное отверстие без удаления значительного количества костной ткани с помощью уникальной, легко контролируемой, быстрой и эффективной процедуры с минимальным повышением температуры.
Цель исследования: оценить и сравнить эффективность использования остеоденсификации по сравнению с традиционным расширением кости с точки зрения стабильности имплантата и расширения гребня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствует передний зуб верхней челюсти, имеется умеренный дефект горизонтального гребня, при котором ширина альвеолярного гребня составляет (3-4) мм, а высота - не менее 10 мм.
- Наличие адекватной ороговевшей слизистой оболочки.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Пациенты свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на выздоровление.
- Наличие адекватного межокклюзионного и мезиодистального пространства, позволяющего установить несъемный протез.
Критерии исключения:
- Заядлые курильщики и пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, влияющие на установку имплантата.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Беременные женщины.
- Пациенты, страдающие остеопорозом.
- Текущая химиотерапия или лучевая терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Экспандер Microdent № 1 будет установлен и медленно (во избежание выделения тепла) ввинчен в место остеотомии до достижения полной желаемой длины. Нет. 2 расширителя микродента будут установлены и ввинчены в место остеотомии на одном и том же этапе. Тогда нет. 3. Будет установлен расширитель Microdent для установки имплантата диаметром 3,5 мм.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Номер сверла. Боры Денса VT1525 (2 мм) будут использоваться сначала против часовой стрелки (в месте остеотомии). Тогда сверло №. Денса боры VT2535 (3 мм) будут использоваться против часовой стрелки для установки имплантата диаметром 3,5 мм. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью устройства Ostell.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Пациенты будут обследованы рентгенологически с использованием КЛКТ.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение расширения гребня
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Пациенты будут обследованы рентгенологически с использованием КЛКТ.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение потери костной массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Пациенты будут обследованы рентгенологически с использованием КЛКТ.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0105-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .