Osseodensyfikacja w poprawie stabilności implantu i ekspansji wyrostka zębodołowego w obszarze estetycznym
Skuteczność osteodensyfikacji w poprawie stabilności implantu i ekspansji wyrostka w obszarze estetycznym (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Odbudowy oparte na implantach dentystycznych są powszechnie akceptowane jako jedna z metod leczenia zastępujących brakujące zęby i przywracających funkcję żucia. Miarą pomyślnej osteointegracji z klinicznego punktu widzenia jest stabilność implantu, która występuje po integracji implantu. Osseodensyfikacja jest techniką biomechanicznego przygotowania miejsca zabiegu. Wykorzystuje technologię wielokarbowego wiertła zagęszczającego, które tworzy i rozszerza otwór pilotowy bez usuwania znacznych ilości tkanki kostnej, dzięki unikalnej, wysoce kontrolowanej, szybkiej i wydajnej procedurze przy minimalnym wzroście ciepła.
Cel pracy: Ocena i porównanie skuteczności zastosowania osseodensyfikacji w porównaniu z konwencjonalną ekspansją kości w zakresie stabilności implantu i ekspansji wyrostka zębodołowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brakujący ząb przedni szczęki, posiadający umiarkowany ubytek poziomego wyrostka zębodołowego, w którym szerokość wyrostka zębodołowego wynosi (3-4) mm, a jego wysokość jest nie mniejsza niż 10 mm.
- Obecność odpowiedniej zrogowaciałej błony śluzowej.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci są wolni od chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na gojenie.
- Obecność odpowiedniej przestrzeni międzyzgryzowej i mezjodystalnej, która umożliwia umieszczenie protezy stałej.
Kryteria wykluczenia:
- Nałogowi palacze i pacjenci o złej higienie jamy ustnej.
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, którzy mają wpływ na umieszczenie implantu.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci cierpiący na osteoporozę.
- Aktualna chemioterapia lub radioterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Ekspander nr 1 Microdent zostanie umieszczony i powoli wkręcony (aby uniknąć wytwarzania ciepła) w miejscu osteotomii, aż do osiągnięcia pełnej pożądanej długości. Nie. W tym samym kroku zostaną umieszczone i wkręcone w miejsce osteotomii 2 ekspandery mikrodentów. Wtedy nie. 3 Włożony zostanie ekspander Microdent w celu umieszczenia implantu o średnicy 3,5 mm
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Wiertło nr. Wiertła Densah VT1525 (2 mm) zostaną użyte najpierw w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w miejscu osteotomii). Następnie wiertło nr. Wiertła typu Densah VT2535 (3 mm) będą używane w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby umieścić implant o średnicy 3,5 mm. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą urządzenia Ostell.
|
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Pacjenci będą badani radiologicznie z wykorzystaniem CBCT
|
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
|
Zmiana ekspansji grzbietu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Pacjenci będą badani radiologicznie z wykorzystaniem CBCT
|
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
|
Zmiana utraty masy kostnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Pacjenci będą badani radiologicznie z wykorzystaniem CBCT
|
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .