Osseoverdichtung zur Verbesserung der Implantatstabilität und Kieferkammausdehnung im ästhetischen Bereich
Wirksamkeit der Osseoverdichtung bei der Verbesserung der Implantatstabilität und Kieferkammausdehnung im ästhetischen Bereich (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Zahnimplantatgestützte Restaurationen gelten weithin als eine der Behandlungsmethoden zum Ersatz fehlender Zähne und zur Wiederherstellung der menschlichen Kaufunktion. Aus klinischer Sicht wird eine erfolgreiche Osseointegration an der Implantatstabilität gemessen, die nach der Implantatintegration auftritt. Osseodensifikation ist eine biomechanische Technik zur Standortvorbereitung. Es nutzt eine mehrschneidige Verdichtungsbohrertechnologie, die durch ein einzigartiges, gut kontrollierbares, schnelles und effizientes Verfahren mit minimaler Wärmeentwicklung ein Pilotloch erzeugt und erweitert, ohne nennenswerte Mengen an Knochengewebe auszuheben.
Ziel der Studie: Es soll die Wirksamkeit der Osseoverdichtung im Vergleich zur konventionellen Knochenexpansion hinsichtlich der Implantatstabilität und Kieferkammexpansion bewerten und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlender Oberkieferfrontzahn mit mäßigem horizontalen Kieferkammdefekt, bei dem die Alveolarkammbreite (3–4) mm und ihre Höhe nicht weniger als 10 mm beträgt.
- Vorhandensein einer ausreichend keratinisierten Schleimhaut.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Die Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen könnten.
- Vorhandensein eines ausreichenden interokklusalen und mesiodistalen Raums, der die Platzierung einer festsitzenden Prothese ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher und Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die die Platzierung des Implantats beeinträchtigen.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Schwangere Frauen.
- Patienten, die an Osteoporose leiden.
- Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Der Microdent-Expander Nr. 1 wird platziert und langsam (um Wärmeentwicklung zu vermeiden) in die Osteotomiestelle eingeschraubt, bis er die volle gewünschte Länge erreicht. N0. Im selben Schritt werden 2 Microdent-Expander platziert und in die Osteotomiestelle eingeschraubt. Dann nein. Für die Platzierung von Implantaten mit einem Durchmesser von 3,5 mm werden 3 Microdent-Expander eingesetzt
Andere Namen:
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Experimental: Studiengruppe
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Bohrer Nr. VT1525 (2 mm) Densah-Bohrer werden zuerst gegen den Uhrzeigersinn (an der Osteotomiestelle) verwendet. Dann Bohrer Nr. VT2535 (3 mm) von Densah-Bohrern werden gegen den Uhrzeigersinn verwendet, um Implantate mit einem Durchmesser von 3,5 mm zu setzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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Die Implantatstabilität wird mit dem Ostell-Gerät gemessen.
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Ausgangswert und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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Die Patienten werden radiologisch mittels DVT untersucht
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Ausgangswert und 16 Wochen
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Änderung der Firstausweitung
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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Die Patienten werden radiologisch mittels DVT untersucht
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Ausgangswert und 16 Wochen
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Veränderung des Knochenschwunds
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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Die Patienten werden radiologisch mittels DVT untersucht
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Ausgangswert und 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0105-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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